Sammenligning af radikal kirurgi og radikal strålebehandling som første endelige behandling for primær MCC (Rational-MCC)

Inklusionskriterier:

Generelle inklusionskriterier for alle patienter:

1. Patienter nyligt diagnosticeret med histologisk dokumenteret MCC (enten primær og/eller regional knudesygdom)
2. Afslutning af kliniske og radiologiske iscenesættelsesundersøgelser, herunder CT-billeddannelse (eller anden modalitet) af regionale knudebassin(er) og større indvolde (og SLNB, hvis det er klinisk relevant) for at identificere regionale og fjerne metastaser
3. Ingen bekræftede fjernmetastaser ud over det regionale nodalbassin (dvs. ikke fase IV sygdom)
4. Velegnet til radikal behandling for at opnå sygdomsbekæmpelse
5. Kan give gyldigt informeret samtykke
6. Samtykke til indsamling af data og vævsprøver og opfølgning
7. Forventet levetid seks måneder eller mere i forhold til generel kondition og følgesygdomme

Yderligere inklusionskriterier for rationel sammenligning:

1. Patienter nyligt diagnosticeret med histologisk dokumenteret primær MCC
2. Efter SSMDT's opfattelse kan den primære MCC omfattes både inden for en bred kirurgisk margin og inden for et stråleterapiområde, og SSMDT er i ligevægt med hensyn til WLE eller strålebehandling som første behandling
3. En minimumsmargin på 1 cm omkring MCC, der kan opnås ved enten strålebehandling eller kirurgi
4. Samtykke til randomisering til Rational Compare

Ekskluderingskriterier:

1. Den primære MCC er allerede blevet radikalt behandlet med WLE (kirurgiske marginer >10 mm) eller strålebehandling
2. Tilsigtet brug af regional eller systemisk kemoterapi til MCC (herunder molekylært målrettede midler og immunterapi)