Samtidig administration af acetaminophen med ibuprofen for at forbedre kanalrelaterede resultater hos ekstremt for tidligt fødte spædbørn

Patent ductus arteriosus (PDA), den mest almindelige kardiovaskulære komplikation ved præmaturitet, er forbundet med højere dødelighed og morbiditet hos nyfødte med ekstremt lav gestationsalder (ELGAN, < 27+0 uger). Ibuprofen og acetaminophen, som virker ved at reducere prostaglandinsyntesen, er de mest almindeligt anvendte første- og andenlinjemidler til PDA-behandling i hele Canada. Imidlertid er initial behandlingssvigt med monoterapi et stort problem, der forekommer hos >60 % ELGAN. Behandlingssvigt er forbundet med forværrede dødelighedsrater og bronkopulmonal dysplasi (BPD), mens tidlig behandlingssucces kan opnå rater, der kan sammenlignes med nyfødte uden PDA. Behandlingssvigt, der resulterer i langvarig sygdomseksponering, menes at være en væsentlig bidragyder. For nylig er kombinationsbehandling med acetaminophen og ibuprofen dukket op som et nyt behandlingsregime. Acetaminophen udøver anti-prostaglandin-effekt gennem et andet receptorsted end ibuprofen, hvilket giver en biologisk begrundelse for deres synergistiske virkning.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt, effektivitet og sikkerhed af kombinationsregimet (Ibuprofen + IV Acetaminophen) for det første behandlingsforløb for PDA i ELGAN versus Ibuprofen alene (nuværende standardbehandling).