Samtidig administrering av acetaminophen med ibuprofen for å forbedre kanalrelaterte resultater hos ekstremt premature spedbarn

Patent ductus arteriosus (PDA), den vanligste kardiovaskulære komplikasjonen ved prematuritet, er assosiert med høyere dødelighet og sykelighet hos nyfødte med ekstremt lav svangerskapsalder (ELGAN, < 27+0 uker). Ibuprofen og acetaminophen, som virker ved å redusere prostaglandinsyntesen, er de mest brukte første- og andrelinjemidlene for PDA-behandling over hele Canada. Imidlertid er initial behandlingssvikt med monoterapi et stort problem, som forekommer hos >60 % ELGAN. Behandlingssvikt er assosiert med forverrede dødelighetsrater og bronkopulmonal dysplasi (BPD), mens tidlig behandlingssuksess kan oppnå rater som kan sammenlignes med nyfødte uten PDA. Behandlingssvikt som resulterer i langvarig sykdomseksponering antas å være en stor bidragsyter. Nylig har kombinasjonsbehandling med acetaminophen og ibuprofen dukket opp som et nytt behandlingsregime. Acetaminophen utøver anti-prostaglandineffekt gjennom et annet reseptorsted enn ibuprofen, og gir en biologisk begrunnelse for deres synergistiske virkning.

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske effekten, effektiviteten og sikkerheten til kombinasjonsregimet (Ibuprofen + IV Acetaminophen) for det første behandlingskurset for PDA i ELGAN vs. Ibuprofen alene (nåværende standardbehandling).