Befrielse fra mekanisk ventilation ved hjælp af ekstubationsrådgiverens beslutningsstøtte (LEADS)

Baggrund: Rettidig og sikker ekstubering (dvs. fjernelse af endotracheal rør) hos kritisk syge patienter er af vital betydning, da forlænget mekanisk ventilation og mislykkede forsøg på ekstubation (dvs. re-intubation <48 timer; 15 % incidens) er forbundet med øget sygelighed, dødelighed, omkostninger, intensivafdelingsophold og en risiko for aerosoldannelse af COVID-19 til sundhedsudbydere. Et Spontaneous Breathing Trial (SBT) er den nuværende standard for pleje til at vurdere en patients parathed til ekstubation. SBT'er udføres dog på forskellige måder og har dårlig evne til at forudsige vellykket ekstubering på egen hånd. Der er et presserende behov for at forbedre og standardisere ekstubationsbeslutninger på intensivafdelingen. I en tidligere multicenterundersøgelse (n=721) viste efterforskerne, at nedsat respirationsfrekvensvariabilitet under SBT'er forudsagde ekstubationsfejl bedre end andre prædiktive indekser. Extubation Advisor (EA)-værktøjet kombinerer klinikerens vurderinger af ekstubationsberedskab med forudsigende analyser og risikobegrænsende strategier for individuelle patienter. I et enkelt center observationsstudie (n=117; 2 intensivafdelinger) demonstrerede efterforskerne evnen til at levere EA-rapporter til sengekanten og accept af dette beslutningsstøtteværktøj til respiratoriske terapeuter (RT'er) og læger (MD'er).

Foreslået forsøg: Efterforskerne vil gennemføre befrielsen fra mekanisk ventilation ved hjælp af EA Decision Support (LEADS) pilotforsøg for at vurdere gennemførlighedsresultater, herunder rekruttering af kritisk syge patienter med og uden COVID-19 og protokoloverholdelse.

Patienter: Undersøgerne vil omfatte kritisk syge voksne, som er invasivt ventileret i >48 timer, og som er klar til at gennemgå en SBT med henblik på ekstubation.

Intervention: Patienter i interventionsarmen vil gennemgå en EA-vurdering, og behandlende klinikere (RT'er, MD'er) vil modtage en EA-rapport for hver SBT, der udføres. EA-rapporten vil hjælpe med at vejlede, snarere end direkte extuberingsbeslutninger fra MD'er.

Kontrol: Patienter i kontrolarmen vil modtage standardbehandling. SBT'er vil blive instrueret af klinikere ved at bruge den bedste evidens. Der vil ikke blive foretaget EA-vurderinger, og ingen EA-rapporter vil blive genereret.

Resultater: Det primære gennemførlighedsresultat vil afspejle evnen til at rekruttere den ønskede befolkning. Sekundære gennemførlighedsresultater vil vurdere rater af (i) samtykke (for kvalificerede patienter, der henvendes), (ii) randomisering, (iii) interventionsoverholdelse, (iv) crossovers (EA til standardbehandling og standardbehandling til EA) og (v) fuldstændighed af indsamlede kliniske resultater. Efterforskerne vil også vurdere anvendeligheden af ​​værktøjet for læger og gennemføre en analyse af ressourceudnyttelsen for at informere fremtidige økonomiske analyser af omkostningseffektivitet. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 1 til 2 patienter/måned/center i gennemsnit. Efterforskerne sigter mod at opnå >75 % samtykkeprocent, >95 % randomisering hos patienter med samtykke, >80 % af EA-rapporter genereret og leveret (interventionsarm), <10 % crossovers (begge arme) og >90 % af patienter med komplette kliniske resultater. Efterforskerne vil rapportere gennemførlighedsresultater overordnet og efter websted.

Virkning: LEADS-forsøget var baseret på omfattende forberedende arbejde udført inden for to parallelle forskningsprogrammer om fravænning og ekstubation. LEADS-forsøget er nyt og lavrisiko. Det er det første forsøg, der evaluerer brugen af ​​et beslutningsstøtteværktøj ved sengen til at hjælpe ICU-klinikere med at træffe beslutninger om ekstubation. LEADS-pilotforsøget vil informere udformningen af ​​et fremtidigt, storstilet randomiseret kontrolleret forsøg, der forventes at forbedre plejen til kritisk syge patienter, forbedre ekstubationsresultater og informere om ekstubationspraksis på intensivafdelinger.