Vapautuminen mekaanisesta ilmanvaihdosta Extubation Advisor -päätöstuen avulla (LEADS)

Tausta: Oikea-aikainen ja turvallinen ekstubaatio (ts. endotrakeaaliputken poisto) kriittisesti sairailla potilailla on elintärkeää, koska pitkittynyt mekaaninen ventilaatio ja epäonnistuneet ekstubaatioyritykset (esim. uudelleenintubaatio < 48 tuntia; 15 %:n ilmaantuvuus) liittyvät lisääntyneeseen sairastuvuuteen, kuolleisuuteen, kustannuksiin, tehohoitoyksiköissä (ICU) olemiseen ja riskiin COVID-19:n aerosolisoitumisesta terveydenhuollon tarjoajille. Spontaani hengityskoe (SBT) on nykyinen hoitostandardi, jolla arvioidaan potilaan valmiutta ekstubaatioon. SBT:t suoritetaan kuitenkin eri tavoin, ja niillä on huono kyky ennustaa onnistunutta ekstubaatiota yksinään. Tehohoidon osastolla on kiireesti parannettava ja standardoitava ekstubaatiopäätösten tekemistä. Aikaisemmassa monikeskustutkimuksessa (n = 721) tutkijat osoittivat, että hengitystiheyden vaihtelu SBT:n aikana ennusti ekstubaation epäonnistumisen paremmin kuin muut ennustavat indeksit. Extubation Advisor (EA) -työkalu yhdistää kliinikon arvioinnit ekstubaatiovalmiudesta ennustavaan analytiikkaan ja yksittäisten potilaiden riskinhallintastrategioihin. Yhden keskuksen havainnointitutkimuksessa (n = 117; 2 tehohoitoyksikköä) tutkijat osoittivat kykynsä toimittaa EA-raportit vuoteen vierestä ja tämän päätöksentekotyökalun hyväksyttävyyden hengitysterapeuteille (RT) ja lääkäreille (MD).

Ehdotettu kokeilu: Tutkijat suorittavat vapautuksen mekaanisesta ventilaatiosta käyttämällä EA Decision Support (LEADS) -pilottikoetta arvioidakseen toteutettavuustuloksia, mukaan lukien kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden rekrytointi ja protokollan noudattaminen.

Potilaat: Tutkijoihin kuuluu kriittisesti sairaita aikuisia, joita ventiloidaan invasiivisesti yli 48 tuntia ja jotka ovat valmiita SBT:hen ekstubaatiota varten.

Interventio: Interventioryhmässä oleville potilaille tehdään EA-arviointi, ja hoitavat kliinikot (RT:t, MD:t) saavat EA-raportin jokaisesta suoritetusta SBT:stä. EA:n raportti auttaa ohjaamaan lääkäreiden suorittamaa ekstubaatiopäätöksen tekemistä sen sijaan, että ne suoraan tekevät.

Kontrolli: Kontrollihaaran potilaat saavat normaalia hoitoa. Kliinikot ohjaavat SBT:itä nykyisen parhaan näytön perusteella. EA-arviointeja ei tehdä eikä EA-raportteja luoda.

Tulokset: Ensisijainen toteutettavuustulos kuvastaa kykyä rekrytoida haluttu väestö. Toissijaisissa toteutettavuustuloksissa arvioidaan (i) suostumusasteet (kelpoisille potilaille, joihin on lähetetty), (ii) satunnaistaminen, (iii) hoitoon sitoutuminen, (iv) risteytys (EA standardihoitoon ja tavanomaiseen hoitoon EA) ja (v) täydellisyys. kerätyistä kliinisistä tuloksista. Tutkijat arvioivat myös työkalun hyödyllisyyden MD:lle ja suorittavat analyysin resurssien käytöstä antaakseen tietoja tuleville kustannustehokkuuden taloudellisille analyyseille. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida keskimäärin 1-2 potilasta/kk/keskus. Tutkijoiden tavoitteena on saavuttaa > 75 % suostumusprosentti, > 95 % satunnaistettujen potilaiden osuus, > 80 % valmistetuista ja toimitetuista EA-raporteista (interventioryhmä), < 10 % vaihtoja (molemmat haarat) ja > 90 % potilaista, joilla on täydelliset kliiniset tulokset. Tutkijat raportoivat toteutettavuustuloksista yleisesti ja laitoskohtaisesti.

Vaikutus: LEADS-tutkimuksen taustalla oli laaja valmistelutyö, joka tehtiin kahdessa rinnakkaisessa vieroitus- ja ekstubaatiotutkimusohjelmassa. LEADS-tutkimus on uusi ja vähäriskinen. Se on ensimmäinen kokeilu, jossa arvioidaan vuodepaikalla annettavan päätöksenteon tukityökalun käyttöä teho-osaston kliinikoiden auttamiseksi ekstubaatiopäätöksenteossa. LEADS-pilottitutkimuksen avulla suunnitellaan tulevaa, laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka odotetaan tehostavan kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoa, parantavan ekstubaatiotuloksia ja tiedottavan ekstubaatiokäytännöistä teho-osastoilla.