GV1001 Subkutan (SC) til behandling af progressiv supranukleær parese (PSP)

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen ≥41 år til ≤ 85 år.
• Klinisk diagnose af sandsynlig progressiv supranukleær parese (PSP).
• Patienten er i stabil terapi for et neurologisk lægemiddel i mindst 1 måned før screeningsbesøget.
• Patienter, der er i stand til at gå 3 meter eller mere selvstændigt eller med hjælpemidler.
• Få 15 point ≥ på den koreanske mini-mentale statuseksamen (K-MMSE) ved screeningsbesøget.
• Hav en pålidelig omsorgsperson til at ledsage deltageren til alle studiebesøg.
• Patienter og/eller deres repræsentanter, som frivilligt har givet skriftligt samtykke til deltagelse i denne kliniske undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har tilstedeværelse af strukturelle læsioner eller mistanke om samtidig indtræden af ​​sygdomme i centralnervesystemet baseret på CT/MRI-scanningsresultater og neurologiske undersøgelser udført inden for 12 måneder efter screening eller ved screening.
• Patienter med tidligere kendte eller mistænkte anfald.
• Patienter med et nyligt uforklarligt bevidsthedstab inden for 3 måneder før screening eller en historie med betydelig hovedtraume med bevidsthedstab.
• Patienter med akut eller ustabil kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes eller enhver anden medicinsk tilstand, der kan forstyrre fuldførelsen af ​​den kliniske undersøgelse.
• Patienter med overfølsomhedsreaktioner over for indholdsstofferne i forsøgsproduktet.
• Patienter med en historie med kræft inden for 5 år før screening.
• Patienter med unormal nyrefunktion.
• Patienter med alvorlige leverfunktionsabnormiteter.
• Patienter, der vejer ≤35 kg.
• Blandt de kvindelige forsøgspersoner, der ikke går med til at bruge ordentlig prævention.
• Gravide eller ammende kvinder.
• Patienter, der deltog i et andet klinisk studie inden for 4 uger før screening og fik forsøgsprodukter eller fik anvendt medicinske forsøgsudstyr.
• Patienter, der blev indgivet undersøgelseslægemidlet (GV1001) i denne kliniske undersøgelse inden for 12 måneder før screening.
• Patienter, der deltog i et klinisk studie for progressiv supranukleær parese inden for 6 måneder før screening.
• Andre patienter vurderet af investigator som uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse.