Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fruquintinib-baseret behandling for refraktære knogle- og bløddelssarkomer efter flere linier af TKI'ers modstand

15. januar 2024 opdateret af: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Fruquintinib-baseret behandling af refraktære knogle- og bløddelssarkomer efter flere linier af TKI'ers modstand: En multicenter retrospektiv undersøgelse

Denne multicenter retrospektive undersøgelse vurderede effektiviteten og sikkerheden af ​​fruquintinib-baseret behandling hos patienter med refraktære knogle- og bløddelssarkomer efter flere linier af TKI'ers resistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kortvarige varighed af sygdomsbekæmpelse og sekundær lægemiddelresistens har udgjort en trussel mod effekten af ​​TKI'er. Fruquintinib er en ny TKI med en høj selektivitet af VEGFR-1,2,3 uden metabolisme af leverenzymer og blev godkendt til anvendelse i mCRC. Alvorlig lægemiddelresistens og fruquintinibs unikke egenskaber har fået os til at verificere, om dette lægemiddel kan vende TKI'ers resistens ved en højere dosis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtog fruquintinib-baseret behandling med refraktære knogle- og bløddelssarkomer på Peking University People's Hospital og The Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine, blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftede knogle- eller bløddelssarkomer;
  2. Fremskridt efter adskillige behandlingslinjer;
  3. Tidligere behandlet med andre TKI'er før fruquintinib;
  4. Modtaget fruquintinib-baseret behandling;
  5. Målbare læsioner i henhold til Respons Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST) version 1.1;
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤3

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende fuldførelse af regelmæssig opfølgning efter administration.
  2. Seponerede den fruquintinib-baserede behandling på grund af hverken progression eller uacceptabel toksicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Fruquintinib behandlingsgruppe
Medicin: Fruquintinib
Kun til patienter med lungemetastaser gav vi dem for det meste fruquintinib med 7 mg til voksne og 3-5 mg til børn (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PFS
Tidsramme: 4 måneder
Tiden fra den første administration af fruquintinib til datoen for første dokumentation for sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der indtrådte først.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 1 år
OS blev beregnet fra brugen af ​​fruquintinib til døden uanset årsag
1 år
ORR
Tidsramme: 1 år
ORR blev defineret som andelen af ​​patienter med den bedste overordnede respons af fuldstændig eller delvis respons (CR+PR) i henhold til Response Evaluation Criteria for Solid Tumors (RECIST) version 1.1.
1 år
DCR
Tidsramme: 1 år
DCR blev defineret som andelen af ​​patienter med det bedste samlede respons af fuldstændig eller delvis respons eller stabil sygdom (CR+PR+SD) ifølge RECIST 1.1.
1 år
AE'er
Tidsramme: 1 år
AE'er blev klassificeret og registreret i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lu Xie, M.D., Musculoskeletal Tumor Center of Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH-sarcoma 17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødt vævssarkom

Kliniske forsøg med Fruquintinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner