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Wirkung von Gewichtsmanagementprogrammen auf das kardiometabolische Risikoprofil bei übergewichtigen Frauen (FM-01)

6. April 2017 aktualisiert von: Christine Metzner, Professor MD, Bonn Education Association for Dietetics r.A., Cologne, Germany

Wahl der Lebensmittel, Gewichtsverlust und metabolische Veränderungen bei übergewichtigen Frauen, die bereit sind, mit diätetischer/ernährungstherapeutischer Intervention Gewicht zu verlieren

Ziel dieser prospektiven randomisierten Studie war es zu evaluieren, ob eine Diät mit Mahlzeitenersatz bei übergewichtigen Frauen genauso wirksam sein kann wie eine herkömmliche kalorienreduzierte modifizierte Diät hinsichtlich Gewichtsverlust, Körperzusammensetzung und kardiometabolischem Risikoprofil. Darüber hinaus wurde der Einfluss dieser beiden unterschiedlichen Gewichtsmanagementstrategien auf das kardiometabolische Risikoprofil nach einer selbstgesteuerten Gewichtsstabilisierungsphase im Anschluss an die Gewichtsabnahmephase beobachtet. Danach wurde die Wirkung einer spezifischen Mikronährstoffzusammensetzung mit Omega-3-Fettsäuren im Vergleich zu Placebo auf das kardiometabolische Risiko während einer anschließenden Phase der Gewichtsabnahme beobachtet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Abdominale Adipositas, atherogene Dyslipidämie und Bluthochdruck sind wesentliche Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Mehrere Studien zeigten günstige Auswirkungen der Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Probanden auf das kardiometabolische Risikoprofil.

Die Studie gliederte sich in eine 3-monatige Gewichtsabnahmephase (Phase 1), eine anschließende 3-monatige Phase der Gewichtsstabilisierung (Phase 2) und eine 6-monatige Phase der Gewichtsabnahme (Phase 3).

Für insgesamt 6 Monate wurden die Probanden zu Studienbeginn I zufällig der Mahlzeitenersatz- (MR) oder Kontrollgruppe (C) zugeteilt.

Während der Gewichtsabnahmephase folgten beide Ernährungsinterventionsgruppen einer energiereduzierten Diät mit einer ausgewogenen Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln von etwa 1200 kcal/d. Der MR-WL-Gruppe (MR-Gruppe während der Gewichtsabnahmephase) wurde empfohlen, täglich zwei von drei Mahlzeiten durch Mahlzeitenersatz zu ersetzen. Der C-WL-Gruppe (C-Gruppe während der Gewichtsabnahmephase) wurde eine herkömmliche energiereduzierte modifizierte Diät mit 15–20 % der Energiezufuhr in Form von Protein, 50–55 % der Energiezufuhr in Form von Kohlenhydraten empfohlen und 30 % der Energieaufnahme in Form von Fett. Alle Teilnehmer nahmen an zehn Gruppentrainings zur Ernährungsaufklärung teil.

Während der Gewichtsstabilisierungsphase wurden alle Frauen der MR-S- und C-S-Gruppe (MR- und C-Gruppe während der Gewichtsstabilisierungsphase) ermutigt, eine selbstgesteuerte, ausgewogene Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln ohne Intervention bei den Mahlzeiten zu sich zu nehmen. Die MR-S- und C-S-Gruppe wurden jedoch angewiesen, die implementierte Ernährungsberatung der Gewichtsabnahmephase fortzusetzen.

Zu Beginn der Gewichtsabnahmephase (Baseline II) wurden die Frauen randomisiert der Verumgruppe (spezifische Mikronährstoffzusammensetzung mit Omega-3-Fettsäuren) oder der Placebogruppe zugeordnet. Beide Gruppen wurden ermutigt, eine selbstbestimmte, ausgewogene Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln zu sich zu nehmen.

Alle Frauen nahmen an 1-2 Tagen pro Woche während aller drei Phasen der Studie über insgesamt 12 Monate an einem Bewegungsprogramm (Fitness-Walking) teil.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: zwischen 27,0 und 34,9 kg/m²
  • Eines der folgenden Blutfette: Gesamtcholesterin ≥ 200 mg/dL, LDL-Cholesterin ≥ 175 mg/dL, HDL-Cholesterin ≤ 50 mg/dL, TG 150-400 mg/dL
  • Frauen, 18-60 Jahre

Spezifische Ausschlusskriterien:

  • Laktose- oder Eiweißunverträglichkeit
  • Hypo- oder Hyperthyreose
  • Pharmakologische Behandlung von Diabetes
  • Einnahme von Vitaminen oder Mineralstoffzusätzen
  • Antikoagulanzien
  • Herzschrittmacher
  • Kontraindikationen für Sport

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Meal Replacement (MR)-Gruppe

Energiereduzierte modifizierte Diät mit MR zur Gewichtskontrolle Nahrungsergänzung: MR Shakes, Suppen oder Riegel. Dauer: 3-monatige Abnehmphase (Phase 1)

Während der Gewichtsstabilisierungsphase (Phase 2) zählte MR zur Lebensmittelwahloption.
Nahrungsergänzungsmittel: Mahlzeitenersatz (MR)

Die MR-WL-Gruppe befolgte eine energiereduzierte Diät mit einer ausgewogenen Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln von etwa 1200 kcal/Tag und es wurde empfohlen, zwei Mahlzeiten, d. h. Frühstück und Abendessen, jeden Tag durch zwei MR-Shakes, Suppen oder Riegel zu ersetzen während der 3-monatigen Abnehmphase (Phase 1) ihr eigenes Mittagessen zubereiten.

Während der 3-monatigen Gewichtsstabilisierungsphase (Phase 2) wurde die MR-S-Gruppe (MR-Gruppe während der Gewichtsstabilisierungsphase) ermutigt, eine selbstgesteuerte, ausgewogene Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln ohne Intervention bei den Mahlzeiten zu sich zu nehmen. MR zählte zur Lebensmittelwahloption. Die MR-S-Gruppe wurde angewiesen, die implementierte Ernährungsberatung der Gewichtsabnahmephase fortzusetzen.

Dauer: 6 Monate (Phase 1 und Phase 2: Baseline I - 6.Monat)
ANDERE: Kontrollgruppe (C).

Energiereduzierte modifizierte Diät ohne MR zur Gewichtskontrolle. Dauer: 3-monatige Abnehmphase (Phase 1)

Während der 3-monatigen Gewichtsstabilisierungsphase (Phase 2) zählte MR zur Option der Nahrungswahl.
Sonstiges: Steuerung (C)

Während der 3-monatigen Gewichtsabnahmephase (Phase 1) folgte die C-WL-Gruppe einer energiereduzierten Diät mit einer ausgewogenen Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln von etwa 1200 kcal/Tag ohne MR zur Gewichtskontrolle.

Während der 3-monatigen Gewichtsstabilisierungsphase (Phase 2) wurde die C-S-Gruppe (C-Gruppe während der Gewichtsstabilisierungsphase) dazu ermutigt, eine selbstgesteuerte, ausgewogene Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln ohne Intervention bei den Mahlzeiten zu sich zu nehmen. MR zählte zur Lebensmittelwahloption. Die C-S-Gruppe wurde angewiesen, die implementierte Ernährungsberatung der Gewichtsabnahmephase fortzusetzen.

Dauer: 6 Monate (Phase 1 und Phase 2: Baseline I - 6.Monat)
ACTIVE_COMPARATOR: Verum-Gruppe

Spezifische Mikronährstoffzusammensetzung mit Omega-3-Fettsäuren (Kapseln)

Dauer: 6-monatige Gewichtserhaltungsphase (Phase 3)
Nahrungsergänzungsmittel: Verum

Verum: Spezifische Mikronährstoff-Komposition mit Omega-3-Fettsäuren (Kapseln)

Die Verum-Gruppe folgte einer kalorienreduzierten Diät mit einer ausgewogenen Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln von ca. 1500 kcal/d und es wurde empfohlen, 3 Verum-Kapseln zweimal täglich (mit Frühstück und Abendessen) mit 200 ml Wasser während eines 6-Monats-Gewichts zu verzehren Verlusterhaltungsphase (Phase 3).

Dauer: 6 Monate (6.Monat / Baseline II - 12.Monat)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe

Placebo-Kapseln

Dauer: 6-monatige Gewichtserhaltungsphase (Phase 3)
Sonstiges: Placebo

Die Placebo-Gruppe befolgte eine kalorienarme Diät mit einer ausgewogenen Auswahl an nährstoffreichen Lebensmitteln von etwa 1500 kcal/Tag und es wurde empfohlen, 3 Placebo-Kapseln zweimal täglich (mit Frühstück und Abendessen) mit 200 ml Wasser während eines 6-Monats-Gewichts zu verzehren Verlusterhaltungsphase.

Placebo enthält keine Mikronährstoffe und Omega-3-Fettsäuren.

Dauer: 6 Monate (6.Monat / Baseline II - 12.Monat)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsverlust (Phase 1)
Zeitfenster: 3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Intervention Änderungen des Körpergewichts
3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Gesamte antioxidative Kapazität (Phase 3)
Zeitfenster: 6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Interventionsänderungen in der gesamten antioxidativen Kapazität
6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Nüchtern-Plasma-Cortisol-Konzentration (Phase 3)
Zeitfenster: 6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Interventionsänderungen in der Cortisolkonzentration im Plasma im Fastenzustand
6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relatives Körperfett (Phase 1)
Zeitfenster: 3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Eingriff Änderungen des relativen Körperfetts
3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Relatives Körpergewicht (Phase 1)
Zeitfenster: 3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Intervention Änderungen des relativen Körpergewichts
3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Responder (Gewichtsverlust > 5 %) (Phase 1)
Zeitfenster: 3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Rücklaufquote nach 12 Wochen
3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Taillenumfang (Phase 1)
Zeitfenster: 3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Eingriff Änderungen des Taillenumfangs
3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Gesamte antioxidative Kapazität (Phase 1)
Zeitfenster: 3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Interventionsänderungen in der gesamten antioxidativen Kapazität
3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Nüchtern-Plasma-Cortisol-Konzentration (Phase 1)
Zeitfenster: 3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Interventionsänderungen in der Cortisolkonzentration im Plasma im Fastenzustand
3-monatige Ernährungsintervention (von Baseline I bis 3. Monat)
Relatives Körperfett (Phase 3)
Zeitfenster: 6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Eingriff Änderungen des relativen Körperfetts
6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Relatives Körpergewicht (Phase 3)
Zeitfenster: 6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Intervention Änderungen des relativen Körpergewichts
6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Responder (Gewichtsverlust > 5 %)
Zeitfenster: 12 Monate (von Baseline I bis 12. Monat)
Rücklaufquote nach 12 Monaten
12 Monate (von Baseline I bis 12. Monat)
Taillenumfang (Phase 3)
Zeitfenster: 6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)
Eingriff Änderungen des Taillenumfangs
6-monatige Ernährungsintervention (von Baseline II bis 12. Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bonn Education Association for Dietetics r.A., Cologne, Germany

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
FomMed HealthCare AG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. März 2007

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BFD-01/FM-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übergewicht und Adipositas

Klinische Studien zur Mahlzeitenersatz (MR)

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