Deskriptive Beobachtungsstudie zu den Merkmalen des fortgeschrittenen und metastasierten Melanoms in Spanien (GEM-1801)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Responsible person designated by the sponsor
- Telefonnummer: +34 93 434 44 12
- E-Mail: investigacion@mfar.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: A Responsible Person Designated by the Sponsor
- Telefonnummer: +34 93 434 44 12
- E-Mail: investigacion@mfar.net
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Lugo, Spanien, 27003
- Rekrutierung
- Hospital Lucus Augusti
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Princesa
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrutierung
- Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- E-Mail: investigacion@mfar.net
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Pamplona, Spanien
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Pontevedra, Spanien, 36164
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario de Pontevedra
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Sevilla, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Valme
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Toledo, Spanien, 45004
- Rekrutierung
- Hospital Virgen de la Salud
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Zaragoza, Spanien, 500009
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Alicante
-
Alcoy, Alicante, Spanien, 03804
- Rekrutierung
- Hospital Virgen de los Lirios
-
Kontakt:
- Pé
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Andalucía
-
Granada, Andalucía, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Granada, Andalucía, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Onconogranada
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Málaga, Andalucía, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Regional de Malaga
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- PARC Tauli
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Castilla - La Mancha
-
Ciudad Real, Castilla - La Mancha, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital General de Ciudad Real
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Castilla y León
-
Burgos, Castilla y León, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- I.
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Salamanca, Castilla y León, Spanien
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Valladolid, Castilla y León, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Spanien
- Rekrutierung
- Instituto Catalán de Oncología Badalona
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Barcelona, Cataluña, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de La Santa Creu Y Sant Pau
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Barcelona, Cataluña, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Quiron Dexeus
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Instituto Valenciano de Oncologia
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Extremadura
-
Cáceres, Extremadura, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario San Pedro Alcántara
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Guipuzcoa
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Donostia, Guipuzcoa, Spanien, 20014
- Rekrutierung
- Onkologikoa
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
La Rioja
-
Logroño, La Rioja, Spanien, 26006
- Rekrutierung
- Hospital San Pedro
-
Kontakt:
- Investigator Selected by Sponsor
- E-Mail: investigacion@mfar.net
-
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Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Murcia
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El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Rekrutierung
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Málaga
-
Marbella, Málaga, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Costa del Sol
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien
- Rekrutierung
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Kontakt:
- J.
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Palma
-
Palma De Mallorca, Palma, Spanien, 07198
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Son Llatzer
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
País Vasco
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Vitoria Gasteiz, País Vasco, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Araba Txagorritxu Victoria
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Valencia
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Alcira, Valencia, Spanien, 46600
- Rekrutierung
- Hospital La Ribera
-
Kontakt:
- Principal investigator selected by the sponsor, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volljährige Patienten mit metastasiertem oder inoperablem Melanom im Stadium III bei Erstdiagnose nach dem 8. Januar 2018. Unter Erstdiagnose versteht man: a. Krankheitsbeginn als metastatische oder nicht resezierbare Krankheit; B. Erster metastasierter oder nicht resezierbarer Rückfall an den vorab festgelegten Daten (nach dem 8. Januar 2018) bei einem Patienten mit früherem lokalisiertem Melanom und vollständiger Resektion an Daten vor der Voreinschlussphase.
- Unterzeichnung der Einverständniserklärung (ICF).
- Ein Patient kann die erste oder nachfolgende Behandlungen für eine metastasierte oder nicht resezierbare Erkrankung in einem anderen Krankenhaus als dem Zentrum erhalten haben, in dem die ICF unterzeichnet wurde, solange der Patient die Einschlusskriterien 1 erfüllt.
- Ein Patient kann nur eine ICF unterzeichnen (kann eine ICF nicht in zwei verschiedenen Zentren unterzeichnen).
- Unterschreibt ein Patient die ICF in einem Zentrum während der Erstlinientherapie und geht dann zu einem anderen Zentrum unter Berücksichtigung der folgenden Zeilen: Wenn das Zentrum mit der GEM-1801-Studie assoziiert ist, werden die Forscher ihr Bestes tun, um die folgenden Zeilen zu aktualisieren und der Patientenstatus, wobei die neuen Informationen in dem Zentrum eingeführt werden, in dem die ICF ursprünglich unterzeichnet wurde. Diese Informationen werden vom Patienten bereitgestellt, bevor er den Hauptprüfarzt kontaktiert, und immer mit vorheriger Zustimmung des Patienten, der zuvor die Zustimmung zur telefonischen Kontaktaufnahme zu diesem Zweck erteilt hat. Wenn dieses zweite (oder nachfolgende) Zentrum nicht mit der GEM-1801-Studie assoziiert ist, wird dies als Verlust der Nachbeobachtung angesehen, es sei denn, der Patient kehrt zum GEM-1801-Startzentrum zurück, in dem die berichtenden Ärzte ihr Bestes tun werden, um es zu aktualisieren die Informationen von anderen Zentren, immer mit vorheriger Zustimmung des Patienten, die zuvor die ICF unterzeichnet haben; c) Eine Patientenkarte mit dem zugeordneten Code wird zugestellt.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Fortgeschrittenes Melanom
Volljährige Patienten mit metastasiertem oder inoperablem Melanom im Stadium III bei Erstdiagnose nach dem 8. Januar 2018. Unter Erstdiagnose versteht man:
|
Die Zuordnung eines Patienten zu einer bestimmten Therapiestrategie wird nicht im Voraus durch das Studienprotokoll, sondern durch die übliche klinische Praxis der Medizin bestimmt, und die Entscheidung, eine bestimmte Behandlung zu verschreiben, wird klar von der Entscheidung zur Aufnahme getrennt ein Patient in der Studie.
Es werden keine anderen Eingriffe als die übliche klinische Praxis bei Patienten durchgeführt, weder zur Diagnose noch zur Nachsorge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Probeneigenschaften
Zeitfenster: Grundlinie
|
Soziodemografische und Krankheitsmerkmale von Patienten, bei denen bei der Erstdiagnose ein metastasiertes oder inoperables Melanom im Stadium III diagnostiziert wurde.
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Iván Márquez Rodas, M.D., Hospital General Universitario Gregorio Marañon
- Hauptermittler: Salvador Martín Algarra, M.D., Clinica Universidad de Navarra
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- GEM-1801
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fortgeschrittener Krebs
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NCT07151872Noch keine RekrutierungCLDN18.2-positives Advanced Gallentraktkrebs
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NCT06349304RekrutierungAltern | Makula; Degeneration | Advanced Glycation End-Produkte
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NCT07319494Aktiv, nicht rekrutierendVergleich von Advanced Platelet-Rich Fibrin mit Platelet-Rich Fibrin als Füllmaterial für Defekte
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NCT05719935RekrutierungArthrose | Entzündliche Arthritis | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatische Arthritis | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium und Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbock-Krankheit des Erwachsenen | Radiale Malunion | Ulnare Translokation
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NCT02768220ZurückgezogenDiabetes | SGLT-2-Inhibitoren | Advanced Glycation End-Produkte
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NCT06939452Aktiv, nicht rekrutierendAdvanced Magen- oder Gastroösophageales Junction (G/GEJ) Adenokarzinom
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NCT06855849Noch keine RekrutierungRAS/BRAF Wildtyp Advanced Colorektalkrebspatienten
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NCT04260165RekrutierungArthrose am Handgelenk | Scapholunate Advanced Collapse
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NCT04580225RekrutierungArthritis | Gelenkerkrankungen | Erkrankungen des Bewegungsapparates | Posttraumatisch; Arthrose | Arthrose am Handgelenk | Kahnbein-Pseudarthrose | Scapholunate Advanced Collapse | Arthropathie am Handgelenk
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NCT01616576AbgeschlossenSchwerer bis hochgradiger Hörverlust | bei erwachsenen Benutzern des Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System
Klinische Studien zur Tägliche klinische Praxis
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NCT07078682RekrutierungLeiomyom | Uterusmyome | Menstruationsschmerzen
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NCT06592911AbgeschlossenDyslexie | Lernschwäche | Lernstörung, spezifisch | Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung beim Lesen
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NCT06596980AbgeschlossenDyslexie | Lernschwächen | Spezifische Lernstörung mit Beeinträchtigung beim Lesen | Lernstörungen, spezifisch
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NCT06194123Aktiv, nicht rekrutierendXerostomie | Mundgeruch
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NCT03528031AbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Diabetes | Metabolisches Syndrom | Leberfett | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | Diät-Gewohnheit | Ernährungsumstellung | Hoher Cholesterinspiegel | Triglyceride hoch | Low-Density-Lipoprotein-Typ
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NCT07196007Rekrutierung
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NCT05328609Abgeschlossen
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NCT01892423Abgeschlossen
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NCT05927753AbgeschlossenBrechungsfehler - Bilaterale Kurzsichtigkeit
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NCT06831188AbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung (ASD)