Sildenafil bei COVID-19

Perfusionsanomalien, nämlich Hypoperfusion der gesunden Lunge und Vasoplegie mit Hyperperfusion erkrankter Lungenbereiche, wurden kürzlich bei Patienten mit COVID19 beschrieben. In dieser dreifach verblindeten, randomisierten Pilotstudie werden erwachsene Patienten mit hohem klinischem Verdacht auf eine SARS-CoV2-Infektion und Perfusionsstörungen in einer Subtraktions-Computertomographie-Angiographie im Verhältnis 1:1 randomisiert, um Sildenafil oder Placebo zu erhalten. Von jedem eingeschlossenen Teilnehmer wird eine informierte Zustimmung eingeholt. Patienten, die zu Studienbeginn eine mechanische Beatmung benötigen, werden ausgeschlossen, ebenso wie diejenigen, die eine Kontraindikation für Sildenafil aufweisen, frühere Anwender von Sildenafil, Patienten, die eine Therapie mit Nitraten benötigen, Patienten, bei denen eine Anordnung zur Begrenzung der therapeutischen Bemühungen erlassen wurde, schwangere oder stillende Frauen und solche die die Teilnahme an dieser Studie ablehnen. Das primäre Ergebnis dieser Studie sind Änderungen der Oxygenierung bei Blutgasanalysen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine klinische Verschlechterung, die eine Aufnahme auf einer Intensivstation, die Notwendigkeit einer High-Flow-Nasenkanüle oder eine invasive mechanische Beatmung und das Gesamtüberleben erfordert. Die Patienten werden bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu fünfzehn Tage nach der Randomisierung nachbeobachtet. Statistische Analysen werden von einem Statistiker durchgeführt, der sich der Behandlungszuordnung nach dem Intention-to-treat-Prinzip nicht bewusst ist.