Ursodeoxycholsäure bei chronischer Herzinsuffizienz

Einschlusskriterien:

• Alter >21 Jahre
• beiderlei Geschlechts
• der Patient willens und in der Lage ist, die Anforderungen dieses Protokolls zu erfüllen
• der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben

• Der Patient hat klinische Anzeichen einer chronischen Herzinsuffizienz:

  • reduzierte Ejektionsfraktion (≤ 40 %) oder linksventrikuläre Beeinträchtigung in der Echokardiographie (LVEDD ≥ 60 mm)
  • stabiler klinischer Zustand und Medikation für mindestens 1 Monat vor der Studie (New York Heart Association Klasse II-IV).
  • der Patient erhält eine geeignete schulmedizinische Therapie der Herzinsuffizienz (ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Blocker, Diuretika, Betablocker nach Indikation und Verträglichkeit).

Ausschlusskriterien:

• angeborenen Herzfehler
• jede lebensbedrohliche Krankheit, außer Herzinsuffizienz
• aktive Malignität jeglicher Art oder Vorgeschichte einer Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre. Patienten mit einer Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, die chirurgisch entfernt wurden und die mindestens fünf Jahre vor der Aufnahme in die Studie keinen Hinweis auf ein Wiederauftreten haben, sind akzeptabel.
• frühere Herztransplantation
• schwere neuromuskuläre Erkrankung
• Vorgeschichte von instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
• Schwangerschaft oder Frauen im gebärfähigen Alter
• Behandlung mit immunsuppressiver Therapie, z. Steroide für rheumatoide Arthritis oder obstruktive Lungenerkrankung
• signifikante Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 250 mmol/l), schwere Lebererkrankung (Leberfunktionstests > 3-facher Normalwert)
• unfähig, das Protokoll zu verstehen und einzuhalten oder eine Einverständniserklärung abzugeben