Studie zur Bewertung der Ansprechrate auf das lizenzierte Pneumovax 23™ bei älteren Menschen.

Einschlusskriterien

• Probanden, von denen der Ermittler glaubt, dass sie die Anforderungen des Protokolls erfüllen werden.
• Ein Mann oder eine Frau >= 65 Jahre zum Zeitpunkt der ersten Impfung.
• Schriftliche Einverständniserklärung des Subjekts eingeholt.

Ausschlusskriterien

• Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder nicht registrierten Produkts (Arzneimittel oder Impfstoff) als der/die Studienimpfstoff(e) innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienimpfstoffs oder geplante Verwendung während des Studienzeitraums oder Teilnahme an einer anderen Arzneimittel-/Impfstoffstudie.
• Vorherige Impfung gegen Streptococcus pneumoniae.
• Vorgeschichte der Verabreichung eines experimentellen Impfstoffs, der MPL oder QS21 enthält.
• Vorgeschichte allergischer Erkrankungen oder Reaktionen, die wahrscheinlich durch einen Bestandteil des Impfstoffs verschlimmert werden.
• Geplante Verabreichung eines im Studienprotokoll nicht vorgesehenen Impfstoffs innerhalb von 2 Wochen vor und nach der ersten Impfdosis, ausgenommen Influenza-Impfstoff, der jederzeit verabreicht werden kann, einschließlich gleichzeitiger Verabreichung mit Pneumovax23™.
• Chronische Verabreichung von Immunsuppressiva oder anderen immunmodifizierenden Arzneimitteln innerhalb von sechs Monaten vor der ersten Impfdosis.
• Jede bestätigte oder vermutete immunsuppressive oder immundefiziente Erkrankung, einschließlich einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Aktuelle schwere neurologische oder psychische Störungen.
• Entzündliche Prozesse wie bekannte chronisch aktive Infektionen (z. B. Hep B, C).
• Alle bösartigen Erkrankungen (ausgenommen nicht-melanischer Hautkrebs) und lymphoproliferative Erkrankungen, die in den letzten 5 Jahren diagnostiziert oder aktiv behandelt wurden.
• Akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Chronische Krankheit, die die Teilnahme an der gesamten Studie ausschließen könnte.