Geschmacks- und lokale Verträglichkeitsstudie von NLA-Nasenspray bei Patienten mit allergischer Rhinitis

Einschlusskriterien:

• 18 bis 50 Jahre (einschließlich)
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 28 kg/m2
• Vorgeschichte einer polleninduzierten saisonalen allergischen Rhinitis seit mindestens zwei Jahren und ansonsten gesund
• Erhöhtes spezifisches IgE gegen mindestens ein Aeroallergen oder mindestens ein positiver Skin-Pick-Test (SPT)
• Saisonale allergische Rhinitis mit durch das Allergen provozierten Symptomen mit entsprechend erhöhtem spezifischem IgE oder positivem SPT
• Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Perenniale allergische Rhinitis mit Ausnahme von Katzen- und/oder Hundeempfindlichkeit unter der Bedingung, dass diese Patienten nicht Katzen und Hunden ausgesetzt sind
• Allergie gegen Sojabohnen
• Erdnussallergie
• Rauchen im letzten Monat vor Studieneinschluss
• Jede Infektion der oberen Atemwege während des Zeitraums von 2 Wochen vor Beginn der Studie
• Chronische Medikamente
• Alle Medikamente, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel, während ihrer letzten fünf Halbwertszeiten (t½)
• Nasale anatomische Abweichungen
• Umfangreicher Gebrauch von Nasensprays, wie vom Ermittler beurteilt
• Anhaltende nasale Symptome, wie vom Ermittler beurteilt
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Cetirizin
• Schwangere oder stillende Frauen
• Fruchtbare Frauen, die keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden (z. Spirale, Barrieremethode, hormonelle Verhütungsmittel, Abstinenz)
• Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie in den letzten drei Monaten
• Unfähigkeit, den Studienplan einzuhalten
• Vorherige Aufnahme in diese Studie
• Blutspende in den letzten drei Monaten