Eine Studie zum Nachweis der Bioäquivalenz von Sitagliptin/Metformin-Kombinationstabletten und der gleichzeitigen Verabreichung von Sitagliptin und Metformin als Einzeltabletten (0431A-048)

Einschlusskriterien:

• Bei weiblichen Probanden mit reproduktivem Potenzial wurde eine Schwangerschaft negativ getestet und sie erklären sich damit einverstanden, geeignete Verhütungsmittel anzuwenden
• Der Proband ist bei guter Gesundheit und Nichtraucher
• Der Proband ist bereit, während der Studie anstrengende körperliche Aktivitäten zu vermeiden
• Der Proband verpflichtet sich, während der Studie auf den Verzehr von Grapefruit oder Grapefruitprodukten zu verzichten

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine neoplastische Erkrankung (Krebs), einen Schlaganfall, chronische Anfälle oder eine schwere neurologische Störung. Das Subjekt weist in der Vergangenheit klinisch signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskuläre, hämatologische, hepatische, immunologische, renale, respiratorische oder urogenitale Anomalien oder Erkrankungen auf
• Die Person konsumiert übermäßig viel Alkohol oder koffeinhaltige Getränke
• Der Proband hat in den letzten 4 Wochen Blut gespendet, sich einer Operation unterzogen oder an einer anderen klinischen Studie teilgenommen
• Der Proband hat in der Vergangenheit erhebliche multiple und/oder schwere Allergien gegen verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente oder Nahrungsmittel
• Das Subjekt hat in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Metformin, Sitagliptin oder Sitagliptin/Metformin
• Das Subjekt ist ein regelmäßiger Konsument oder früherer Konsument illegaler Drogen
• Der Proband ist während der Studie nicht in der Lage, auf die Einnahme von Medikamenten, einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht verschreibungspflichtiger Medikamente oder pflanzlicher Heilmittel, zu verzichten oder damit zu rechnen.
• Das Subjekt ist eine stillende Mutter