Octaplas TTP-Studie für Erwachsene

Einschlusskriterien:

1. Der Patient ist ein Mann oder eine Frau im Alter von mindestens 18 Jahren.
2. Der Patient hat eine TTP-Diagnose oder einen Verdacht auf TTP und soll innerhalb von 3 Tagen nach Studieneintritt mit TPE behandelt werden.
3. Der Patient hat eine Thrombozytopenie (Blutplättchen < 100 x 10P9P/L).
4. Der Patient ist bereit, seine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, bevor ein studienbezogener Eingriff durchgeführt werden soll, der nicht Teil der medizinischen Standardversorgung ist, mit der Maßgabe, dass die Einwilligung vom Probanden jederzeit widerrufen werden kann, ohne dass dadurch die zukünftige medizinische Versorgung beeinträchtigt wird.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat in der Vergangenheit eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion auf aus Plasma gewonnene Produkte oder auf FFP.
2. Der Patient hat einen bereits bekannten IgA-Mangel mit dokumentierten Antikörpern gegen IgA.
3. Der Patient nimmt derzeit an einer interventionellen klinischen Studie teil oder hat im letzten Monat vor Studieneinschluss daran teilgenommen.
4. Der Patient hat einen schweren Mangel an Protein S.
5. Der Patient erhielt vor der Randomisierung mehr als eine Behandlung mit Plasmaaustausch oder Plasmainfusion für die aktuelle TTP-Episode.
6. Der Patient nimmt derzeit ACE-Hemmer; Falls der Patient mit einem ACE-Hemmer behandelt wird, muss vor der ersten Plasmainfusion eine Auswaschphase von mindestens 24 Stunden vergehen.