Eine Studie an japanischen Kindern, die mit Infektionen der unteren Atemwege im Zusammenhang mit dem Respiratory Syncytial Virus ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Hierbei handelt es sich um eine explorative prospektive Studie (eine Studie, bei der die Patienten identifiziert und dann rechtzeitig für das Ergebnis der Studie weiterverfolgt werden). Die Studie besteht aus zwei Phasen: einer Screening-Phase (Tag 1) und einer Bewertungsphase (Tag 2 bis Tag 7). Während der Screening-Phase werden pädiatrische Patienten, die nacheinander mit einer RSV-bedingten Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden, innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme in die Studie aufgenommen, wenn sie maximal 5 Tage vor der Aufnahme ins Krankenhaus symptomatisch waren und wenn die Einverständniserklärung (ICF) eingeholt wurde. Die Diagnose einer RSV-Infektion erfolgt anhand einer Standard-of-Care-Methode (SOC) zur schnellen Point-Point-of-Care-Detektion (POC), die in der Krankenhausabteilung für Nasenproben verfügbar ist. Während der Beurteilungsphase erfolgt die Entnahme von Nasenproben maximal täglich von 6 Tagen (Tag 2 bis Tag 7 des Krankenhausaufenthalts) oder bis die Patienten aus dem Krankenhaus entlassen werden. Ungefähr 50 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Die Gesamtdauer der Studie beträgt für jeden Patienten etwa 7 Tage. Die Studiendauer wird verlängert, bis die angestrebte Anzahl von 50 RSV-Krankenhauskindern die Studie abgeschlossen hat.