Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Evaluierung einer Patientenportalintervention bei Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

3. März 2022 aktualisiert von: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Evaluierung einer Patientenportalintervention bei Diabetes: Eine zweiarmige, randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit parallelem Design

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine zweiarmige, parallel gestaltete, pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie einer Patientenportal-Intervention für Diabetes, My Diabetes Care, durchzuführen, um deren Wirkung auf die Patientenaktivierung und sekundäre kognitive, verhaltensbezogene und klinische Ergebnisse zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

300 erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt. 150 werden zugewiesen, um Zugriff auf die Intervention (My Diabetes Care) zu erhalten, die in ein bestehendes Patienten-Webportal (My Health at Vanderbilt) am Vanderbilt University Medical Center eingebettet ist. 150 werden einem Vergleichsarm für die übliche Pflege mit Zugriff auf die derzeit verfügbare Version von My Health at Vanderbilt ohne My Diabetes Care zugewiesen. Die Patienten werden per Post (oder E-Mail) zu einem Screening für die Aufnahme in die Studie eingeladen. Berechtigte und interessierte Patienten erhalten per E-Mail einen Link zu einer sicheren Studienwebsite, auf der sie ein Web-Einverständnisformular ausfüllen. Bei der Einschreibung füllen die Teilnehmer einen Basisfragebogen aus und die Diabetes-Gesundheitsdaten werden aus der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) der Patienten entnommen, bevor sie randomisiert dem Interventions- oder Kontrollarm zugeordnet werden. Die Teilnehmer erhalten zusätzliche Fragebögen zur Nachsorge und Diabetes-Gesundheitsdaten werden bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten aus der EHR entnommen, um die Ergebnisse zu bewerten. Darüber hinaus wird die Systemnutzung erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

287

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Wird derzeit mit mindestens einem antihyperglykämischen Medikament behandelt
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Zuverlässiger Zugriff auf einen internetfähigen Computer (Desktop oder Laptop).
  • Aktives VUMC-Patienten-Webportal-Konto (bekannt als My Health At Vanderbilt).

Ausschlusskriterien:

  • Wohnen in einer Langzeitpflegeeinrichtung
  • Medizinischer Zustand, der mein Gedächtnis oder meine Denkfähigkeit beeinträchtigt.
  • Schwere Sehbehinderung
  • Nimmt derzeit an einer weiteren Diabetes-Forschungsstudie teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Patienten haben Zugriff auf ein bestehendes Patienten-Webportal (My Health at Vanderbilt), das in My Diabetes Care eingebettet ist.
Sonstiges: Meine Diabetesversorgung
„My Diabetes Care“ ist in ein bestehendes Patienten-Webportal (My Health at Vanderbilt) eingebettet und enthält Grafiken zur Visualisierung und Zusammenfassung der Gesundheitsdaten der Patienten, integriert Motivationsstrategien (z. B. soziale Vergleiche und Gamification) und stellt sensible Bildungsressourcen auf Lese- und Schreibniveau bereit. und verfügt über eine sichere Nachrichtenübermittlungsfunktion.
Andere Namen:
  • Patientenorientiertes Diabetes-Dashboard
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten haben Zugriff auf ein bestehendes Patienten-Webportal (My Health at Vanderbilt), das NICHT in My Diabetes Care (d. h. die übliche Pflege) eingebettet ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Patientenaktivierung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Das eindimensionale, 13 Punkte umfassende Patientenaktivierungsmaß (PAM-13) ist ein gültiges Maß für die Patientenaktivierung (d. h. das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person bei der Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsfürsorge). Für jedes Item wird eine 4-stufige Likert-Skala mit Antwortoptionen verwendet, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Antworten auf PAM-13-Elemente führen zu Gesamtrohwerten im Bereich von 13 bis 52, die wir in die lineare Intervallskala der Patientenaktivierungswerte im Bereich von 0 (niedrigste Aktivierung) bis 100 (höchste Aktivierung) umgewandelt haben. Das PAM-13 verfügt über gute psychometrische Eigenschaften, einschließlich einer hervorragenden internen Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha von 0,87). Die PAM-13-Scores wurden verwendet, um Gesundheitsergebnisse vorherzusagen, einschließlich der Einhaltung von Medikamenten und der Auslastung der Notaufnahme.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Änderung der Patientenaktivierung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline bis 3-Monats-Follow-up
Das eindimensionale, 13 Punkte umfassende Patientenaktivierungsmaß (PAM-13) ist ein gültiges Maß für die Patientenaktivierung (d. h. das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen einer Person bei der Verwaltung ihrer eigenen Gesundheit und Gesundheitsfürsorge). Für jedes Item wird eine 4-stufige Likert-Skala mit Antwortoptionen verwendet, die von „stimme gar nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Antworten auf PAM-13-Elemente führen zu Gesamtrohwerten im Bereich von 13 bis 52, die wir in die lineare Intervallskala der Patientenaktivierungswerte im Bereich von 0 (niedrigste Aktivierung) bis 100 (höchste Aktivierung) umgewandelt haben. Das PAM-13 verfügt über gute psychometrische Eigenschaften, einschließlich einer hervorragenden internen Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha von 0,87). Die PAM-13-Scores wurden verwendet, um Gesundheitsergebnisse vorherzusagen, einschließlich der Einhaltung von Medikamenten und der Auslastung der Notaufnahme.
Baseline bis 3-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Diabetes-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS) ist ein gültiges Maß für die Selbstwirksamkeit von Diabetes (d. h. wie sicher sie sich hinsichtlich ihrer Fähigkeit fühlen, mehrere Selbstmanagementaufgaben auszuführen). Die eindimensionale, 8-Punkte-Skala wird auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Der PDSMS-Gesamtwert kann zwischen 8 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf mehr Selbstvertrauen bei der Selbstbehandlung des Diabetes hinweisen. PDSMS verfügt über eine ausgezeichnete interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha von 0,83). Die PDSMS-Scores waren mit dem beobachteten Prozentsatz an niedrigen Blutzuckerwerten verbunden (r = 0,21). BMI (r = -.22), Prozentsatz hoher Blutzuckerwerte (r = -.36), durchschnittlicher Blutzucker (r = -.27) und A1C (r = -.25). Somit scheint das PDSMS mit wichtigen Selbstmanagementverhaltensweisen sowie mit Indikatoren für den Gesundheitszustand und die Diabeteskontrolle in Zusammenhang zu stehen.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Wandel im Diabeteswissen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Das Short Diabetes Knowledge Instrument (SDKI) ist ein gültiges Maß für Diabeteswissen mit Schwerpunkt auf der Kontrolle des Blutzuckers durch Ernährung, dem Erkennen von Symptomen eines abnormalen Blutzuckers und der Verwendung gesunder Ernährung zur Vermeidung von Komplikationen. Es enthält auch Themen zur Fußpflege und zur Bedeutung körperlicher Aktivität zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Komplikationen. Der SDKI ist eine eindimensionale, 13 Items umfassende Skala mit Werten zwischen 0 und 13 (Anzahl der richtig beantworteten Items). SDKI zeigte eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha 0,73) in einer multiethnischen Stichprobe älterer Erwachsener, was darauf hindeutet, dass das Instrument zur Messung des Diabeteswissens in verschiedenen Bevölkerungsgruppen verwendet werden kann (Quandt et al. Diabetesberater, 2014).
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Veränderung in der Diabetes-Selbstfürsorge (allgemeine Diäteinhaltung)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die von Toobert und Glasgow (1994) entwickelte Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) ist ein mehrdimensionales 10-Punkte-Instrument zur Bewertung des Ausmaßes der Diabetes-Selbstfürsorge in fünf Bereichen: allgemeine Ernährung (2 Punkte), spezifische Ernährung ( 2 Items), Bewegung (2 Items), Fußpflege (2 Items) und Blutzuckermessung (2 Items). Die Subskala „Allgemeine Ernährung“ wird verwendet, um die allgemeine Einhaltung einer Diät zu beurteilen. Das Instrument basiert auf der selbst gemeldeten Häufigkeit empfohlener Aktivitäten in den letzten 7 Tagen. Ein Beispielelement lautet: „Wie oft haben Sie in den letzten 7 Tagen Ihre empfohlene Diät befolgt?“ Alle Antworten werden in Prozentwerte umgerechnet. Höhere Prozentsätze stehen für eine bessere Selbstfürsorge auf jeder Subskala. Der SDSCA wurde in einer Reihe von Situationen und Studien verwendet und für eine standardisierte Bewertung von Interventionen zur Qualitätsverbesserung bei T2DM in Kanada empfohlen (Majumdar et al., 2005).
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Änderung der Diabetes-Selbstfürsorge (spezifische Ernährung)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die von Toobert und Glasgow (1994) entwickelte Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) ist ein mehrdimensionales 10-Punkte-Instrument zur Bewertung des Ausmaßes der Diabetes-Selbstfürsorge in fünf Bereichen: allgemeine Ernährung (2 Punkte), spezifische Ernährung ( 2 Items), Bewegung (2 Items), Fußpflege (2 Items) und Blutzuckermessung (2 Items). Die Subskala „Spezifische Ernährung“ wird verwendet, um die Aufnahme bestimmter Lebensmittel zu beurteilen. Das Instrument basiert auf der selbst gemeldeten Häufigkeit empfohlener Aktivitäten in den letzten 7 Tagen. Ein Beispielelement lautet: „Wie oft haben Sie in den letzten 7 Tagen Ihre empfohlene Diät befolgt?“ Alle Antworten werden in Prozentwerte umgerechnet. Höhere Prozentsätze stehen für eine bessere Selbstfürsorge auf jeder Subskala. Der SDSCA wurde in einer Reihe von Situationen und Studien verwendet und für eine standardisierte Bewertung von Interventionen zur Qualitätsverbesserung bei T2DM in Kanada empfohlen (Majumdar et al., 2005).
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Veränderung in der Diabetes-Selbstfürsorge (Übungsadhärenz)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die von Toobert und Glasgow (1994) entwickelte Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) ist ein mehrdimensionales 10-Punkte-Instrument zur Bewertung des Ausmaßes der Diabetes-Selbstfürsorge in fünf Bereichen: allgemeine Ernährung (2 Punkte), spezifische Ernährung ( 2 Items), Bewegung (2 Items), Fußpflege (2 Items) und Blutzuckermessung (2 Items). Die Trainingssubskala wird zur Beurteilung der Trainingstreue verwendet. Das Instrument basiert auf der selbst gemeldeten Häufigkeit empfohlener Aktivitäten in den letzten 7 Tagen. Ein Beispielelement lautet: „Wie oft haben Sie in den letzten 7 Tagen Ihre empfohlene Diät befolgt?“ Alle Antworten werden in Prozentwerte umgerechnet. Höhere Prozentsätze stehen für eine bessere Selbstfürsorge auf jeder Subskala. Der SDSCA wurde in einer Reihe von Situationen und Studien verwendet und für eine standardisierte Bewertung von Interventionen zur Qualitätsverbesserung bei T2DM in Kanada empfohlen (Majumdar et al., 2005).
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Veränderung in der Diabetes-Selbstversorgung (Selbstüberwachung der Blutzuckereinhaltung)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die von Toobert und Glasgow (1994) entwickelte Summary of Diabetes Self-Care Activity (SDSCA) ist ein mehrdimensionales 10-Punkte-Instrument zur Bewertung des Ausmaßes der Diabetes-Selbstfürsorge in fünf Bereichen: allgemeine Ernährung (2 Punkte), spezifische Ernährung ( 2 Items), Bewegung (2 Items), Fußpflege (2 Items) und Blutzuckermessung (2 Items). Die Unterskala Blutzuckermessung dient der Beurteilung der Selbstkontrolle der Blutzuckereinhaltung. Das Instrument basiert auf der selbst gemeldeten Häufigkeit empfohlener Aktivitäten in den letzten 7 Tagen. Ein Beispielelement lautet: „Wie oft haben Sie in den letzten 7 Tagen Ihre empfohlene Diät befolgt?“ Alle Antworten werden in Prozentwerte umgerechnet. Höhere Prozentsätze stehen für eine bessere Selbstfürsorge auf jeder Subskala. Der SDSCA wurde in einer Reihe von Situationen und Studien verwendet und für eine standardisierte Bewertung von Interventionen zur Qualitätsverbesserung bei T2DM in Kanada empfohlen (Majumdar et al., 2005).
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Veränderung in der Diabetes-Selbstversorgung (Einhaltung von Diabetes-Medikamenten)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die Adherence to Refills and Medications Scale-Diabetes (ARMS-D) ist ein zuverlässiges und gültiges Maß für die Einhaltung von Diabetesmedikamenten. Das 11-Punkte-ARMS-D weist eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit auf (α=0,86). Die Antworten reichen von 1 = „keine Zeit“ bis 4 = „jede Zeit“ und werden summiert, um einen Gesamtwert für die Einhaltung von Medikamenten zwischen 12 und 48 zu ergeben, wobei höhere Werte für mehr Probleme bei der Einhaltung von Medikamenten stehen.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Diabetes-Belastung
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die Skala „Problembereiche bei Diabetes“ (PAID-5) ist ein gültiges Maß für die Diabetesbelastung. Die fünf Punkte umfassende eindimensionale Skala weist Werte im Bereich von 0 bis 20 auf, wobei höhere Werte auf eine größere diabetesbedingte emotionale Belastung hinweisen. Der PAID-5 verfügt über eine hervorragende interne Konsistenzzuverlässigkeit (Cronbachs Alpha 0,86) und ist mit Messwerten für Depression und Hämoglobin A1c verbunden.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Das aktuellste Hämoglobin A1C der Teilnehmer wird bei der Einschreibung (T0) und der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3) aus der elektronischen Krankenakte der Teilnehmer entnommen.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Veränderung der Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Die letzte Blutdruckmessung der Teilnehmer wird bei der Einschreibung (T0) und der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (T3) aus der elektronischen Krankenakte der Teilnehmer entnommen und zur Berechnung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) der Teilnehmer anhand der folgenden Formel verwendet: MAP = diastolischer Druck + 1/3 (systolischer Druck – diastolischer Druck).
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Änderung des Grippeimpfstatus für die Grippesaison 2019–20
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up
Der Influenza-Impfstatus der Teilnehmer (geimpft vs. ungeimpft) für die Grippesaison 2019–20 wird aus der elektronischen Krankenakte der Teilnehmer bei der Einschreibung (T0) und der 3-monatigen Nachuntersuchung (T1) entnommen.
Baseline, 3-Monats-Follow-up
Veränderung des Low-Density-Lipoproteins
Zeitfenster: Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Die letzte Messung von Lipoprotein niedriger Dichte der Teilnehmer wird aus der elektronischen Krankenakte der Teilnehmer bei der Einschreibung (T0) und der 6-monatigen Nachuntersuchung (T3) entnommen.
Baseline bis 6-Monats-Follow-up
Zufriedenheit/Nutzbarkeit meiner Gesundheit bei Vanderbilt (für Kontrollgruppe)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die System Usability Scale (SUS) ist ein gültiges Maß für die Benutzerfreundlichkeit und bewertet die Wahrnehmung der Benutzer hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Sympathie der Benutzeroberfläche und Gesamtzufriedenheit mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu). Die zehn Punkte werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Die Punktbewertungen werden summiert und dann in eine Bewertung zwischen 0 (schlechteste) und 100 (beste) umgewandelt. Basierend auf früheren Untersuchungen wäre ein Wert über 68 überdurchschnittlich und ein Wert von 85 oder höher weist auf eine hervorragende Benutzerfreundlichkeit hin. Der SUS wurde in mehreren Studien zur Gesundheitsinformationstechnologie für Patienten verwendet (der Artikel, der seine psychometrischen Eigenschaften beschreibt, wurde über 500 Mal zitiert) und weist eine ausgezeichnete interne Konsistenzzuverlässigkeit auf (Cronbachs Alpha von 0,91).
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Zufriedenheit/Benutzerfreundlichkeit meiner Diabetesversorgung (für die Interventionsgruppe)
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Die System Usability Scale (SUS) ist ein gültiges Maß für die Benutzerfreundlichkeit und bewertet die Wahrnehmung der Benutzer hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit, Sympathie der Benutzeroberfläche und Gesamtzufriedenheit mithilfe einer 5-stufigen Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu bis stimme völlig zu). Die zehn Punkte werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet. Die Punktbewertungen werden summiert und dann in eine Bewertung zwischen 0 (schlechteste) und 100 (beste) umgewandelt. Basierend auf früheren Untersuchungen wäre ein Wert über 68 überdurchschnittlich und ein Wert von 85 oder höher weist auf eine hervorragende Benutzerfreundlichkeit hin. Der SUS wurde in mehreren Studien zur Gesundheitsinformationstechnologie für Patienten verwendet (der Artikel, der seine psychometrischen Eigenschaften beschreibt, wurde über 500 Mal zitiert) und weist eine ausgezeichnete interne Konsistenzzuverlässigkeit auf (Cronbachs Alpha von 0,91).
3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Systemnutzungsdaten für meine Diabetesversorgung – Sitzungen insgesamt (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die selbst gemeldete Systemnutzung umfasst: Gesamtzahl der Besuche der Teilnehmer, Gesamtdauer der Besuche und Nutzung eingebetteter Features und Funktionen
6-Monats-Follow-up
Systemnutzungsdaten für My Diabetes Care – Gesamtdauer der Besuche (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die selbst gemeldete Systemnutzung umfasst: Gesamtzahl der Besuche der Teilnehmer, Gesamtdauer der Besuche und Nutzung eingebetteter Features und Funktionen
6-Monats-Follow-up
Systemnutzungsdaten für My Diabetes Care – Nutzung eingebetteter Features und Funktionen (nur Interventionsgruppe)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Die selbst gemeldete Systemnutzung umfasst: Gesamtzahl der Besuche der Teilnehmer, Gesamtdauer der Besuche und Nutzung eingebetteter Features und Funktionen
6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: William Martinez, MD, MS, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190825
  • 5K23DK106511 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Meine Diabetesversorgung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren