PKC als Serum-Biomarker für Depressionen

Einschlusskriterien:

• Diagnose einer schweren depressiven Störung (MDD) gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen, fünfte Ausgabe (DSM-5);

  • Unzureichendes Ansprechen (Ansprechrate < 50 %) auf zwei Antidepressiva mit unterschiedlichen Wirkungsmechanismen bei Verabreichung über mindestens 6 Wochen in angemessener Dosis (z. B. Clomipramin ≥ 150 mg/d, Fluoxetin ≥ 20 mg/d) während der aktuellen Episode;

    • Ein 17-Punkte Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17) Score ≥ 17 nicht mehr als 7 Tage vor der Randomisierung. Kognitive Faktoren (einschließlich Schuldgefühle, Selbstmordgedanken, Erregung, Depersonalisation, Realitätszerfall, paranoide Symptome sowie Zwangs- und Zwangssymptome) ≥6; ④ Zwischen 18 und 65 Jahren;

      ⑤ Bildung: abgeschlossene Mittelschule;

      ⑥ Ethnizität: Han-Chinesen;

      • Angemessene akustische und visuelle Pegel, um die erforderlichen Kontrollen durchzuführen; ⑧ Einhaltung der Behandlung in der klinischen Studie.

Ausschlusskriterien:

• Schwere Leber- und Nierenerkrankungen, aktive endokrine Erkrankungen oder klinische Symptome. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen der Atemwege, hämatologische Erkrankungen und Krebs.

  • Ernste Suizidversuche.

    • Schwangerschaft oder Stillzeit.

      • Modifizierte Elektrokrampftherapie (MECT)-Therapie in den letzten 1 Monat. ⑤ Bekannte aktuelle Psychose gemäß DSM-5 oder Vorgeschichte einer nicht stimmungsabhängigen psychotischen Störung.

        • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie gleichzeitig oder nicht mehr als 1 Monat vor der Randomisierung.

          • Hatte zuvor eine schwere allergische Reaktion oder eine Erkrankung des Immunsystems; ⑧ Verwendung eines entzündungshemmenden Medikaments oder Immunsuppressivums; ⑨ HAMD-17 Item 3 (Selbstmord) Score: ≥3