Prospektive klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des eigenständigen zervikalen Zwischenkörperkäfigs C-CURVE (Titan), hergestellt von MEDICREA® (C-CURVE)

Einschlusskriterien:

• Patient operiert mit C-CURVE TITANIUM (MEDICREA) für eine oder mehrere Ebenen (maximal 3)
• Cage implantiert mit dem Knochentransplantat "OSMOSYS" (MEDICREA) oder einem Auto-Knochentransplantat von Patienten
• Patient ≥ 18 Jahre
• An die Krankenversicherung angeschlossener Patient (Sozialversicherung in Frankreich)
• Patient, der eine Einwilligungserklärung unterschrieben hat
• Der Patient ist in der Lage und willens, einen selbstverwalteten Fragebogen auszufüllen
• Der Patient ist in der Lage, das Protokoll und den Planungsbesuch zu verstehen und ist bereit, sie alle durchzuführen
• Patient mit einer in der Gebrauchsanweisung des Implantats angegebenen Pathologie

Ausschlusskriterien:

• Patient ohne verfügbare präoperative Daten (Röntgenbilder, Fragebögen)
• Hybridinstallation oder zervikale Zusatzfixierung
• Patient kontraindiziert für Röntgenaufnahme(n) und/oder CT-Scan(s)
• Patient mit Kontraindikationen, die in der Gebrauchsanweisung des Implantats angegeben sind
• Patient, der vom Prüfarzt als nicht konform beurteilt wurde, nicht in der Lage ist, für die Nachsorgeuntersuchungen wiederzukommen (z. B. Patient, der mehr als 100 km entfernt lebt).
• Patient, der die Teilnahme an der Studie ablehnte oder nicht in der Lage war, seine Zustimmung zu erteilen. Gefährdete Population, wie im Protokoll erläutert