Vergleich zweier verschiedener regionaler Analgesietechniken für Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen (PIPACK)

Das Ziel dieser randomisierten, kontrollierten, doppelblinden Studie ist es, die analgetische Wirkung einer IPACK-Blockade (Infiltration von Lokalanästhetikum zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel) mit der selektiven Blockade des Nervus tibialis bei Patienten zu vergleichen, bei denen eine totale Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie vorgesehen ist ein Adduktorenkanalblock.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verbindung einer selektiven Schienbeinnervenblockade mit einer Adduktorenkanalblockade eine bessere postoperative Analgesie bietet als eine Kombination einer IPACK-Blockade (Infiltration von Lokalanästhetikum zwischen der Arteria poplitea und der Kniekapsel) mit einer Adduktorenkanalblockade. Das Forschungsteam plant, 100 Patienten einzubeziehen und diese nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zu je 50 Patienten zuzuordnen. Nach schriftlicher Einverständniserklärung werden die Patienten anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste einer der Gruppen zugeordnet. Alle Patienten erhalten eine zentrale Spinalanästhesie mit 12,5 mg hyperbarem Bupivacain mit 100 µg Morphin und eine Adduktorenkanalblockade mit 150 mg Ropivacain. Die IPACK-Blockgruppe erhält dann einen IPACK-Block mit 38 mg Ropivacain und eine Schienbeinnervengruppe erhält eine selektive Schienbeinnervenblockade mit 37,5 mg Ropivacain.

Während der Operation iv Dexamethason 8 mg, iv Magnesiumsulfat 40 mg/kg, iv Ketorolac 30 mg und iv Paracetamol 1000 mg. wird allen Patienten verabreicht.

Nach der Operation wird allen Patienten eine iv patientenkontrollierte Analgesie (PCA) mit Morphin (Bolus von 2 mg verfügbar alle 10 Minuten, maximal 40 mg alle 4 Stunden) zusammen mit oralem Paracetamol (1000 mg alle 6 Stunden) und oral verschrieben Ibuprofen (400 mg alle 8 Stunden). Orales Ondansetron 4 mg alle 8 Stunden ist auf Anfrage bei Übelkeit oder Erbrechen erhältlich.

Das primäre Ergebnis wird der kumulative iv-Morphinkonsum 24 Stunden nach der Operation sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören schmerz- und funktionsbezogene Ergebnisse. Zu den schmerzbezogenen Ergebnissen zählen der kumulative Morphinverbrauch im Aufwachraum, am Tag 1, Tag 2 und Tag 3 postoperativ, Ruhe- und dynamische Schmerzwerte sowie die Dauer der peripheren Nervenblockade, definiert als die Zeit zwischen der Ausführung der Blockade und der ersten iv-Dosis Morphin, Auftreten von postoperativer Übelkeit, Erbrechen und Juckreiz während der 3 Tage nach dem chirurgischen Eingriff, Auftreten von Blockaden des N. peroneus und Komplikationen von peripheren Nervenblockaden.