Vergleich der Sleeve-Gastrektomie-Technik mit einer Nissen-Fundoplikatio als Ergänzung zur konventionellen Sleeve-Gastrektomie-Technik bei krankhaft adipösen Patienten (N'SLEEVE)

Adipositaschirurgie gilt als die einzig wirksame therapeutische Waffe für krankhaft adipöse Patienten. Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist sehr häufig (30-45 % der Fälle) mit schwerwiegenden Folgen für die Speiseröhrenschleimhaut. Es könnte eine Verschlimmerung der präoperativen GERD-Symptome oder eine „de novo“ postoperative GERD sein. Eine medikamentöse Behandlung ist in der Regel wirksam, zur Behandlung von refraktärer GERD kann jedoch eine erneute Operation erforderlich sein. GERD kann schwerwiegende Folgen für die Schleimhaut der Speiseröhre haben (Ösophagitis, Barrett-Ösophagus, Krebs). Die herkömmliche chirurgische Behandlung von GERD ist die Fundoplikatio, die teilweise oder vollständig sein kann. Der Magenfundus wird um die Speiseröhre gewickelt, um den Tonus des Ösophagussphinkters zu stärken. Wir gehen davon aus, dass die Schaffung einer totalen Anti-Reflux-Fundoplikatio vor der Durchführung von LSG (Nissen + Sleeve = N-Sleeve) die postoperative GERD-Komplikation im Vergleich zur Standard-LSG signifikant reduzieren könnte.

Bewertung der Auswirkungen des N-Sleeve-Verfahrens im Vergleich zur konventionellen Sleeve-Gastrektomie-Technik auf die Rate von Patienten mit GERD nach 1, 6 und 12 Monaten nach der Operation. Bewertung der Auswirkungen des Verfahrens (Sleeve-Gastrektomie-Technik mit einer Nissen-Fundoplikatio (N-Sleeve) im Vergleich zur konventionellen Sleeve-Gastrektomie-Technik während der gesamten Nachsorge auf die Magenfistel an der Klammerlinie, auf die postoperative Morbidität und Mortalität, auf die Entwicklung des Gewichtsverlusts, der übermäßige Gewichtsverlust, der BMI und der übermäßige BMI-Verlust während der Nachuntersuchung. Bewerten Sie die Auswirkungen dieser Verfahren auf die Lebensqualität der Patienten zu Studienbeginn sowie 1, 6 und 12 Monate nach der Operation. Bewerten Sie die Sicherheit während der gesamten Nachverfolgung.

•Methoden: Monozentrische, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie mit 2 parallelen Armen. 144 Patienten. Die Zielpopulation sind alle erwachsenen Patienten mit schwerer oder krankhafter Adipositas, die sich einer multidisziplinären Behandlung unterzogen haben und die Kriterien der HAS-Empfehlungen von 2009 für Adipositaschirurgie erfüllen.

Das Vorhandensein von gastroösophagealem Reflux wird anhand eines zusammengesetzten Kriteriums bewertet: Verbrauch von Protonenpumpenhemmer und Gastroskopie zu Studienbeginn und nach 12 Monaten.

Die N-SLEEVE-Technik besteht darin, vor der Entfernung von 2/3 des Magens eine Magen-Totalfundoplikatio zu erstellen.

Diese Studie kann wirklich zu einer Änderung in Bezug auf die Wahl der bariatrischen Verfahren der ersten Absicht führen.