Eine Studie zur EXP039-Behandlung bei Patienten mit r/r NHL-Patienten

Einschlusskriterien:

1. Der Patient meldete sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie und unterzeichnete die Einverständniserklärung
2. Alter ≥18 Jahre ≤70 Jahre alt, männlich oder weiblich
3. Erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen
4. ECOG-Score 0-2
5. CD19- oder CD20-positives B-NHL, bestätigt durch Zytologie oder Histologie gemäß WHO2016-Kriterien
6. Patienten mit einer eindeutigen Diagnose eines rezidivierten und/oder refraktären B-NHL, einschließlich DLBCL, FL und MCL
7. CD20-positive Patienten sollten mindestens ein Regime erhalten haben, das eine gegen CD20 gerichtete Therapie (z. B. Rituximab) enthält. Wenn sie das Regime aufgrund einer Unverträglichkeit nicht abschließen, sollte die Ursache der Unverträglichkeit aufgezeichnet werden
8. Keine Kontraindikationen für Apherese
9. Mindestens eine messbare Läsion gemäss Kriterien von Lugano 2014
10. Angemessene Organfunktion und ausreichende Knochenmarkreserve

Ausschlusskriterien:

1. Andere bösartige Tumore als B-NHL innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, ausgenommen Zervixkarzinom in situ, Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, lokaler Prostatakrebs nach radikaler Operation und Brustgangkarzinom in situ nach radikaler Operation
2. Aktive HIV-, HBV-, HCV- oder Treponema-pallidum-Infektion
3. Jede Instabilität einer systemischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf aktive Infektionen (außer lokale Infektionen), schwere Herz-, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen, erfordert eine Therapie
4. Weibliche Probanden, die schwanger waren oder stillen oder die planen, während oder innerhalb von 1 Jahr nach der Behandlung schwanger zu werden, oder die Partnerin der männlichen Probanden plant, innerhalb von 1 Jahr nach ihrer Zelltransfusion schwanger zu werden
5. Aktive oder unkontrollierte Infektionen, die innerhalb von 14 Tagen vor der Aufnahme eine systemische Behandlung erfordern
6. Patienten, die zuvor mit Tuberkulose infiziert waren
7. Verabreichte Kortikosteroide und/oder andere Immunsuppressiva innerhalb von 7 Tagen vor der Apherese. und 5 Tage vor der Infusion von EXP039
8. Patienten mit Beteiligung des zentralen Nervensystems
9. Jede systemische Antitumortherapie, die innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme durchgeführt wird
10. Frühere Verwendung eines CAR-T-Zellprodukts oder einer anderen genetisch modifizierten T-Zelltherapie