Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung von EASYEF® bei akuten Wunden (Spalthauttransplantat-Spenderstelle)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Spenderwunden an den vertikalen (oberen und unteren) Linien des Oberschenkels durch Hauttransplantation aufgrund von Traumata, Geschwüren, Verbrennungen und chirurgischen Schnittfehlern.
• Die Größe des Spenders folgt dem Standard und der Abstand zwischen den beiden Hauttransplantaten beträgt mindestens 2 cm.
• Patienten, von denen erwartet wird, dass sie diese Untersuchung erfolgreich abschließen oder davon profitieren können, basieren auf einer angemessenen medizinischen Beurteilung.
• Der Patient ist bereit, sich 7 Tage stationär und maximal 7 Tage ambulant mit häuslicher Pflege zu behandeln.
• Die Patienten sind bereit, in der Nähe des Krankenhauses zu bleiben und das Krankenhaus zu besuchen, nachdem der Arzt die Wunde an der Spenderstelle für geheilt erklärt hat.
• Patienten, die entschieden und schriftlich zugestimmt haben, sich freiwillig für diese Studie anzumelden.
• Patienten ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit unterschiedlicher Hautentnahmestelle können die Ergebnisse der Studie beeinflussen.
• Patienten mit anderen Krankheiten, die die Wundheilung beeinträchtigen können, wie z. B. Immunsuppressiva, metabolisches Kollagen, periphere obstruktive Gefäßerkrankung (PAVK), systemische Vaskulitis und andere.
• Patienten haben das Talent zur Keloidbildung.
• Die Patienten haben unkontrollierten Diabetes und Diabetes mit Komplikationen.
• Patienten mit Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und anderen schweren Erkrankungen, die diese Studie beeinflussen können.
• Patienten, bei denen die Durchführung der Studie von den Prüfärzten als schwierig erachtet wird.
• Frauen, die schwanger sind, stillen oder keine zuverlässigen Verhütungsmethoden anwenden und nicht damit einverstanden sind, die Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie fortzusetzen.