Eine Studie über intravenöses M1-c6v1 bei lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Bei den Probanden muss die Diagnose lokal fortgeschrittener oder metastasierter solider Tumoren vorliegen, die für die Standardtherapie unerträglich oder refraktär sind.
2. Der Proband stimmt freiwillig der Teilnahme an dieser Studie zu und unterzeichnet eine vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung, bevor er eines der Screening-Besuchsverfahren durchführt.
3. Männer und Frauen, die beim Screening-Besuch mindestens 18 Jahre alt sind.
4. Sie haben mindestens eine messbare Läsion.
5. Ein ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0–1, 1 Woche vor der ersten IMP-Verabreichung.
6. Eine geschätzte Überlebenszeit von ≥ 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

1. Das Subjekt weist in der Vergangenheit primäre oder erworbene Immundefizienzzustände, Leukämie, Lymphome, erworbenes Immundefizienzsyndrom (AIDS) oder andere klinische Manifestationen einer Infektion mit humanen Immundefizienzviren auf und befindet sich unter immunsuppressiver Therapie.
2. Der Proband hat 4 Wochen vor der Anwendung des IMP eine Antitumorbehandlung erhalten, einschließlich Chemotherapie, biologische Therapie, endokrine Therapie, gezielte Therapie, Immuntherapie.
3. Der Proband hat innerhalb von 14 Tagen vor der ersten IMP-Verabreichung systemische Glukokortikoide (Prednison > 10 mg/Tag oder äquivalente Dosen ähnlicher Arzneimittel) oder andere immunsuppressive Mittel erhalten.
4. Der Proband hat innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung von IMP immunmodulatorische Medikamente erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Thymosin, IL-2, IFN usw.