Kognitive Dysfunktion in der Suchtstudie – Projekt 4 (P4) (CDiA-P4)

Einschlusskriterien:

1. sind ambulant;
2. sind freiwillig und kompetent, einer Behandlung zuzustimmen;
3. über ein Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, 5. Auflage (DSM-5) zur Diagnose von AUD basierend auf dem MINI verfügen;
4. > 1 Monat lang keinen problematischen Konsum jeglicher Substanzen (ausgenommen Nikotin und Koffein), einschließlich Alkohol, zeigen;
5. sind männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 59 Jahren;
6. positiv auf eine MDE basierend auf dem MINI ohne psychotische Symptome getestet
7. sind damit einverstanden, ihre aktuellen Antidepressiva und Medikamente gegen Alkoholabhängigkeit während der Studie konstant zu halten;
8. nehmen zuverlässig SUD-Agonisten-Therapien ein, wenn dies angemessen ist und von ihrem klinischen Team verwaltet wird;
9. sind in der Lage, den Studienplan einzuhalten;
10. die TMS-Sicherheitskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. eine gleichzeitige schwere instabile medizinische Erkrankung haben;
2. schwanger sind oder beabsichtigen, während der Studie schwanger zu werden;
3. möglicherweise oder wahrscheinlich an Demenz leiden (basierend auf dem Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly, der jedem Teilnehmer mit einem Basis-Gesamtscore von < 26 beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) verabreicht wird;
4. eine EKT-Behandlung aufgrund der geringeren Wahrscheinlichkeit einer Reaktion auf rTMS nicht bestanden haben;
5. Sie haben eine signifikante neurologische Störung (z. B. eine raumfordernde Hirnläsion, einen Schlaganfall in der Vorgeschichte, ein zerebrales Aneurysma, ein Anfallsleiden, Parkinson-Krankheit, Chorea Huntington, Multiple Sklerose, eine schwere Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit radiologischen Hinweisen auf ein intrakranielles Trauma zu diesem Zeitpunkt). Verletzungsgefahr aufgrund des Risikos möglicher Anfallsherde aufgrund früherer intrakranieller Läsionen.
6. Sie leiden unter einer Krankheit, einem Medikament oder einer Laboranomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes eine schwere depressive Episode oder eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung verursachen könnte (z. B. Hypothyreose mit niedrigem TSH, Morbus Cushing);
7. ein intrakranielles Implantat (z. B. Aneurysma-Clips, Shunts, Cochlea-Implantate) oder einen anderen Metallgegenstand im Kopf oder in der Nähe des Kopfes, mit Ausnahme des Mundes, haben, der nicht sicher entfernt werden kann;
8. benötigen ein Benzodiazepin mit einer Dosis, die Lorazepam 2 mg/Tag oder höher entspricht, oder ein anderes Antikonvulsivum, da diese Medikamente möglicherweise die Wirksamkeit von rTMS einschränken [79];
9. nicht in der Lage sind, fließend Englisch zu sprechen, um die klinischen Beurteilungen abzuschließen.
10. eine MINI-Diagnose oder aktive Symptome einer bipolaren Störung haben