Incidencia de manifestaciones alérgicas y episodios infecciosos en recién nacidos a término sanos con riesgo de disbiosis (SOPRANO)

Criterios de inclusión:

• recién nacido a término (edad gestacional ≥ 37 y ≤ 42 semanas) en buen estado de salud;

• Tener al menos un factor de riesgo de disbiosis, que incluye:

  • parto por cesárea,
  • Exposición a antibióticos entre el nacimiento y la inclusión o en el útero (madre que recibió antibióticos) durante el último trimestre del embarazo, o por parto (madre que recibió antibióticos durante el parto),
  • antecedentes familiares de alergia confirmada por médico en un familiar, que afecte al menos a uno de los dos padres o hermanos (asma, dermatitis atópica, eczema, rinitis alérgica, alergia alimentaria comprobada);
• Envejecido como máximo 5 semanas;
• Tener un peso en los valores de referencia para la edad gestacional y el sexo (entre los percentiles 10 y 90 según las curvas de crecimiento vigentes);
• Ya consume una fórmula infantil (con o sin leche materna asociada), o cuya madre desea introducir una fórmula infantil al final de esta consulta para cambiar a lactancia mixta o para iniciar el destete;
• Autorización de uno de los padres (o ambos) o representante legal del niño para recopilar información personal sobre su niño y su familia.

Criterio de exclusión:

• Recién nacidos prematuros o de bajo peso al nacer (< 2500g);
• Bebé alérgico a la proteína de la leche de vaca;
• Lactantes con anomalías congénitas graves que puedan afectar al crecimiento (fibrosis quística, displasia broncopulmonar, traqueomalacia, fístula traqueoesofágica, cardiopatías congénitas...);
• Lactantes con enfermedad crónica o patología neonatal severa, o patología predisponente a infecciones (VIH, hepatitis B o C, diabetes autoinmune, inmunodeficiencia, dificultad respiratoria, sepsis, hemorragia intraventricular, hepatitis neonatal severa, enterocolitis necrosante, hipertensión pulmonar persistente... ), o patología renal o hepática;
• Incapacidad del padre o representante legal para comprender el protocolo del estudio, o dudas del médico sobre la capacidad o voluntad de cumplir con el protocolo.