Lucentis para el edema macular asociado con la oclusión de la vena central de la retina

Criterios de inclusión:

• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
• Edad > 18 años
• Evidencia clínica de oclusión de la vena central de la retina perfundida. Una oclusión de la vena central de la retina (OVCR) se define como un ojo que tiene hemorragias en la retina y un sistema venoso de la retina dilatado en los 4 cuadrantes. Otra evidencia de una CRVO puede incluir lecho capilar telangiectásico y vasos colaterales en la cabeza del nervio óptico.
• Edema macular central presente en el examen clínico y en las pruebas de OCT con un grosor del punto central y/o grosor del subcampo central de 1 mm > 250 micrones.
• Puntaje de agudeza visual mayor o igual a 19 letras (20/400) y menor o igual a 73 letras (20/40) por el protocolo de agudeza visual ETDRS.
• Claridad de los medios, dilatación pupilar y cooperación del paciente suficientes para permitir pruebas de OCT y fotografía de la retina

Criterio de exclusión:

• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o se sabe que está embarazada; también mujeres premenopáusicas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados.
• Participación en otra investigación o juicio ocular simultáneamente
• Hipertensión no controlada
• Cualquier condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (p. alcoholismo crónico, abuso de drogas)
• Retinopatía diabética significativa (mayor que moderada NPDR) o edema macular asociado con retinopatía diabética
• Evidencia de anormalidad en la interfaz vitreorretiniana después de un examen ocular u OCT que puede estar contribuyendo al edema macular
• Un ojo que, en opinión del investigador, no tiene posibilidades de mejorar la agudeza visual después de la resolución del edema macular (p. presencia de fibrosis subretiniana o atrofia geográfica)
• Presencia de otra afección ocular que pueda afectar la agudeza visual o edema macular durante el transcurso del estudio (p. AMD, uveítis, Irvine-Gas)
• Evidencia de neovascularización del iris o la retina (presencia de CRVO isquémica)
• Evidencia de atrofia central o fibrosis en el ojo del estudio
• Presencia de catarata sustancial, que podría disminuir la visión en 3 o más líneas de visión en algún momento durante el estudio.
• Antecedentes de láser reticular/focal o láser panretiniano en el ojo del estudio
• Antecedentes de cirugía vítrea en el ojo del estudio
• Antecedentes de uso de esteroides intravítreos, peribulbares o retrobulbares dentro de los seis meses posteriores al estudio.
• Antecedentes de cirugía de cataratas dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción.
• Antecedentes de capsulotomía YAG dentro de los 2 meses posteriores a la cirugía.
• Agudeza visual <20/400 en el otro ojo
• Glaucoma no controlado (presión >30) a pesar del tratamiento con medicamentos para el glaucoma.
• Antecedentes de accidente vascular cerebral o infarto de miocardio en los 3 meses anteriores al Día 0.