Cirugía combinada con radioterapia de intensidad modulada: radioterapia guiada por imágenes (IMRT-IGRT) en cánceres de próstata localmente avanzados (TARGET)

Este estudio se dirige a los adenocarcinomas de próstata localmente avanzados no metastásicos que tienen un alto riesgo tanto de progresión local como de metástasis. El tratamiento estándar de estos tumores asocia radioterapia de haz externo (EBRT) y 3 años de privación de andrógenos (AD) con análogo de LH-RH. En ausencia de EA y principalmente cuando el antígeno prostático específico (PSA) es >10 ng/ml, varios estudios aleatorizados han demostrado que dosis altas de EBRT aumentan el control bioquímico. Sin embargo, aumentar las dosis de radiación aumenta significativamente el riesgo de toxicidad rectal y/o urinaria. Con el fin de reducir la toxicidad de la irradiación en los cánceres de próstata localmente avanzados y mejorar la calidad de vida de los pacientes, este estudio tiene como objetivo disminuir el volumen de tejidos sanos irradiados. Para llevar a cabo este objetivo, utilizaremos una doble estrategia:

• Limitar el volumen objetivo a la próstata solo eliminando las vesículas seminales en el momento de la disección de los ganglios linfáticos,
• Utilizando una técnica de radiación de alta precisión que combina la Radioterapia de Intensidad Modulada (IMRT) y la Radioterapia Guiada por Imágenes (IGRT).

Con base en la literatura, podemos suponer una tasa de toxicidad del 30 % durante los tres años de hormonoterapia con el tratamiento estándar (es decir, sin eliminar las vesículas seminales). Hacemos la hipótesis de una reducción absoluta del 20% de la toxicidad con nuestro protocolo.