Eficacia terapéutica y seguridad de palonosetrón en el tratamiento de náuseas y vómitos posoperatorios

Criterios de inclusión:

• Mayores de 19 años, menores de 70 años
• Clasificación I a III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
• aquellos que se someten a cirugía laparoscópica ginecológica, abdominal u otra bajo anestesia general
• cirugía para la cual se espera que la anestesia dure al menos 30 minutos
• si un sujeto tiene o puede desarrollar una prolongación de los intervalos de conducción cardíaca, en particular el intervalo QT corregido, puede inscribirse a discreción del investigador.

Criterio de exclusión:

• hipersensibilidad conocida/ contraindicación a los antagonistas de 5-hidroxitriptamina o al excipiente del fármaco del estudio
• incapacidad para comprender o cooperar con los procedimientos del estudio según lo determine el investigador
• mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas, que no usan un método anticonceptivo eficaz o que han tenido una prueba de embarazo en suero positiva dentro de los 7 días previos al día 1 de la cirugía.
• ha recibido cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
• haber tomado cualquier fármaco con potencial eficacia antiemética dentro de las 24 horas previas a los procedimientos anestésicos.
• cualquier vómito, arcadas o náuseas en las 24 horas anteriores a la administración de la anestesia
• historial actual conocido o sospechado de abuso de alcohol o abuso de drogas.
• cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que el sujeto no fuera elegible para participar en el estudio