Combinación de dosis fija de ledipasvir/sofosbuvir en adultos con infección por VHC de genotipo 1 nosocomial

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 18 kg/m^2.
• ARN del VHC mayor o igual a 1000 UI/mL en la selección.
• Adquisición documentada de infección por VHC de genotipo 1 nosocomial dentro de los 36 meses posteriores a la visita de selección.
• Detección de valores de laboratorio dentro de umbrales predefinidos.
• Uso de dos métodos anticonceptivos efectivos si es una mujer en edad fértil o un hombre sexualmente activo.
• Saludable según la historia clínica y el examen físico a excepción del diagnóstico de VHC.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardíaca inestable, incluidos sujetos con angina de pecho activa y/u hospitalización por una afección cardíaca dentro de las 24 semanas anteriores a la selección.
• Exposición previa a un inhibidor de la NS5a del VHC.
• Mujer embarazada o lactante.
• Infección por el virus de la hepatitis B (VHB) o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Historia del trasplante de órgano sólido.
• Antecedentes actuales o previos de descompensación hepática clínica.
• Antecedentes de enfermedades clínicamente significativas o cualquier otro trastorno médico que pueda interferir con el tratamiento, la evaluación o el cumplimiento del protocolo del sujeto.
• Hipersensibilidad conocida a LDV, SOF o excipientes de formulación.