Estudio de fase 2b que evalúa la seguridad y la eficacia de OTX-TP en comparación con las gotas de timolol en el tratamiento de sujetos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener un diagnóstico documentado de hipertensión ocular, glaucoma de ángulo abierto (con o sin pseudoexfoliación o componente de dispersión de pigmento).

• El sujeto tiene una PIO inicial media después del lavado en al menos 1 ojo (el mismo ojo) de

  ≥ 24 mmHg en la hora 0 (T0) en la visita inicial 1 y la visita inicial 2 (día 1)

• El sujeto tiene una PIO inicial media después del lavado en al menos 1 ojo (el mismo ojo) de:

  ≥ 22 mmHg en (T0 + 4 h) y (T0 + 8 h) en la visita inicial 1 (nota: el mismo ojo debe cumplir con los criterios de elegibilidad de la PIO en las 4 evaluaciones iniciales)

• La PIO de lavado debe ser ≤ 34 mmHg en cada ojo en todos los momentos en la Visita inicial 1 y la Visita inicial 2 (Día 1)

Criterio de exclusión:

• Sujeto con cualquier forma de glaucoma que no sea glaucoma de ángulo abierto (con o sin un componente de dispersión de pigmento o pseudoexfoliación).
• Sujeto con una PIO inicial media >34 mmHg en cualquiera de los ojos en cualquier momento durante las Visitas iniciales 1 o 2 (Día 1).
• Sujeto con una BCVA inferior a 0,6 logMAR (20/80 Snellen) en cualquiera de los ojos, medida con un gráfico ETDRS.
• Sujeto con alergia conocida o sospechada y/o hipersensibilidad al travoprost, timolol, fluoresceína o a cualquier componente de los productos del estudio.