Un estudio observacional de tiempo y movimiento de las formulaciones subcutánea (SC) e intravenosa (IV) de trastuzumab en el cáncer de mama temprano (EBC) positivo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)

Infusión IV de trastuzumab

Los participantes con EBC HER2 positivo serán evaluados por los costos y otros factores asociados con la utilización de la atención médica con la administración de trastuzumab por infusión IV.

Droga: Trastuzumab

Trastuzumab se administrará el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas para un total de 18 ciclos. La dosis será de acuerdo con la etiqueta local: 600 miligramos (mg) SC o 6 miligramos por kilogramo (mg/kg) por infusión IV. Para aquellos asignados al brazo intravenoso o si el tratamiento intravenoso se retrasa más de 1 semana, en su lugar se administrará una dosis inicial de carga/recarga de 8 mg/kg. Debido a la naturaleza observacional de este estudio, trastuzumab no es un producto de investigación, pero se suministrará en el ensayo MO22982. Cada vía/dispositivo (dispositivo de inyección SC de un solo uso, vial/jeringa SC, infusión IV) se observará en al menos 12 episodios de atención.

Otros nombres:

• Herceptina

Dispositivo de inyección de trastuzumab SC de un solo uso

Los participantes con EBC HER2 positivo serán evaluados por los costos y otros factores asociados con la utilización de la atención médica con la administración de trastuzumab a través de un dispositivo de inyección SC de un solo uso.

Droga: Trastuzumab

Trastuzumab se administrará el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas para un total de 18 ciclos. La dosis será de acuerdo con la etiqueta local: 600 miligramos (mg) SC o 6 miligramos por kilogramo (mg/kg) por infusión IV. Para aquellos asignados al brazo intravenoso o si el tratamiento intravenoso se retrasa más de 1 semana, en su lugar se administrará una dosis inicial de carga/recarga de 8 mg/kg. Debido a la naturaleza observacional de este estudio, trastuzumab no es un producto de investigación, pero se suministrará en el ensayo MO22982. Cada vía/dispositivo (dispositivo de inyección SC de un solo uso, vial/jeringa SC, infusión IV) se observará en al menos 12 episodios de atención.

Otros nombres:

• Herceptina

Vial/jeringa de trastuzumab SC

Los participantes con EBC HER2-positivo serán evaluados por los costos y otros factores asociados con la utilización de la atención médica con la administración de trastuzumab a través de ampolla/jeringa SC.

Droga: Trastuzumab

Trastuzumab se administrará el Día 1 de cada ciclo de 3 semanas para un total de 18 ciclos. La dosis será de acuerdo con la etiqueta local: 600 miligramos (mg) SC o 6 miligramos por kilogramo (mg/kg) por infusión IV. Para aquellos asignados al brazo intravenoso o si el tratamiento intravenoso se retrasa más de 1 semana, en su lugar se administrará una dosis inicial de carga/recarga de 8 mg/kg. Debido a la naturaleza observacional de este estudio, trastuzumab no es un producto de investigación, pero se suministrará en el ensayo MO22982. Cada vía/dispositivo (dispositivo de inyección SC de un solo uso, vial/jeringa SC, infusión IV) se observará en al menos 12 episodios de atención.

Otros nombres:

• Herceptina

Costo monetario de los recursos de atención médica utilizados por episodio de atención en la administración del dispositivo de inyección de trastuzumab de un solo uso

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. El tiempo de HCP se estimó utilizando datos de salario por hora de los costos de referencia del Servicio Nacional de Salud (NHS). Los suministros consumibles se calcularon utilizando datos de la farmacia del hospital y fuentes en línea. El análisis se limitó solo a aquellos artículos con un costo individual de £ 0,05 o más. El costo monetario de los recursos de atención médica se determinó sumando los costos de los suministros consumibles y el tiempo del HCP dedicado a la administración del dispositivo de inyección de trastuzumab de un solo uso durante un único episodio de atención. Se calculó el costo monetario promedio por episodio y se expresó en libras.

Costo monetario de los recursos de atención médica utilizados por episodio de atención en la administración de la inyección subcutánea de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. El tiempo de HCP se estimó utilizando datos de salario por hora de los costos de referencia del NHS. Los suministros consumibles se calcularon utilizando datos de la farmacia del hospital y fuentes en línea. El análisis se limitó solo a aquellos artículos con un costo individual de £ 0,05 o más. El costo monetario de los recursos de atención médica se determinó sumando los costos de los suministros consumibles y el tiempo del HCP dedicado a la administración de la inyección subcutánea de trastuzumab durante un solo episodio de atención. Se calculó el costo monetario promedio por episodio y se expresó en libras.

Costo monetario de los recursos de atención médica utilizados por episodio de atención en la preparación y administración de la infusión de trastuzumab IV

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. El tiempo de HCP se estimó utilizando datos de salario por hora de los costos de referencia del NHS. Los suministros consumibles se calcularon utilizando datos de la farmacia del hospital y fuentes en línea. El análisis se limitó solo a aquellos artículos con un costo individual de £ 0,05 o más. El costo monetario de los recursos de atención médica se determinó sumando los costos de los suministros consumibles y el tiempo del HCP dedicado a la preparación y administración de la infusión IV de trastuzumab durante un solo episodio de atención. Se calculó el costo monetario promedio por episodio y se expresó en libras.

Tiempo de HCP específico de la tarea requerido por episodio de atención en la administración del dispositivo de inyección de trastuzumab de un solo uso

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. El tiempo que el profesional de la salud pasó en cada tarea preespecificada en la administración del dispositivo de inyección de trastuzumab de un solo uso se registró durante cada episodio de atención. Se calculó el tiempo promedio de HCP específico de la tarea por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo de HCP específico de la tarea requerido por episodio de atención en la administración de la inyección SC de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. El tiempo que el profesional de la salud pasó en cada tarea preespecificada en la administración de la inyección SC de trastuzumab se registró durante cada episodio de atención. Se calculó el tiempo promedio de HCP específico de la tarea por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo de HCP específico de la tarea requerido por episodio de atención en la administración de la infusión IV de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Se registró el tiempo que el HCP dedicó a cada tarea preespecificada en la administración de la infusión IV de trastuzumab durante cada episodio de atención. Se calculó el tiempo promedio de HCP específico de la tarea por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo de HCP específico de la tarea requerido por episodio de atención en la preparación de la infusión IV de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Se registró el tiempo que el HCP dedicó a cada tarea preespecificada en la preparación de la infusión IV de trastuzumab durante cada episodio de atención. Se calculó el tiempo promedio de HCP específico de la tarea por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo total del HCP requerido por episodio de atención en la administración del dispositivo de inyección de un solo uso de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. El tiempo que el profesional de la salud pasó en cada tarea preespecificada en la administración del dispositivo de inyección de trastuzumab de un solo uso se registró durante cada episodio de atención. El tiempo total del HCP se determinó sumando el tiempo dedicado a todas las tareas. Se calculó el tiempo promedio total de HCP por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo total del HCP requerido por episodio de atención en la administración de la inyección SC de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. El tiempo que el profesional de la salud pasó en cada tarea preespecificada en la administración de la inyección SC de trastuzumab se registró durante cada episodio de atención. El tiempo total del HCP se determinó sumando el tiempo dedicado a todas las tareas. Se calculó el tiempo promedio total de HCP por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo total del HCP requerido por episodio de atención en la administración de la infusión IV de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Se registró el tiempo que el HCP dedicó a cada tarea preespecificada en la administración de la infusión IV de trastuzumab durante cada episodio de atención. El tiempo total del HCP se determinó sumando el tiempo dedicado a todas las tareas. Se calculó el tiempo promedio total de HCP por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo total del HCP requerido por episodio de atención en la preparación de la infusión IV de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Se registró el tiempo que el HCP dedicó a cada tarea preespecificada en la preparación de la infusión IV de trastuzumab durante cada episodio de atención. El tiempo total del HCP se determinó sumando el tiempo dedicado a todas las tareas. Se calculó el tiempo promedio total de HCP por episodio y se expresó en minutos.

Número de suministros médicos consumibles utilizados por episodio de atención en la administración del dispositivo de inyección de un solo uso de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Los suministros médicos consumibles utilizados en la administración del dispositivo de inyección de un solo uso de trastuzumab se contaron durante un único episodio de atención. Se calculó el número medio de cada tipo de consumible utilizado por episodio.

Número de suministros médicos consumibles utilizados por episodio de atención en la administración de la inyección SC de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Los suministros médicos consumibles utilizados en la administración de la inyección SC de trastuzumab se contaron durante un único episodio de atención. Se calculó el número medio de cada tipo de consumible utilizado por episodio.

Número de suministros médicos consumibles utilizados por episodio de atención en la administración de la infusión IV de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Los suministros médicos consumibles utilizados en la administración de la infusión IV de trastuzumab se contaron durante un único episodio de atención. Se calculó el número medio de cada tipo de consumible utilizado por episodio.

Número de suministros médicos consumibles utilizados por episodio de atención en la preparación de la infusión IV de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Los suministros médicos consumibles utilizados en la preparación de la infusión IV de trastuzumab se contaron durante un único episodio de atención. Se calculó el número medio de cada tipo de consumible utilizado por episodio.

Tiempo total del participante por episodio de atención pasado en la unidad de atención para la administración de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Se registraron los tiempos de llegada y alta para determinar el tiempo total de permanencia en la unidad de cuidados durante un solo episodio de atención. Se calculó el tiempo medio de permanencia en la unidad de cuidados por episodio y se expresó en minutos.

Tiempo total del participante por episodio de atención pasado en la silla para la administración de trastuzumab

El estudio observó 36 episodios de atención (12 por brazo de estudio) para recopilar datos sobre tareas relacionadas con la infusión/inyección. Se registraron los tiempos de inicio y finalización de la 'silla' para determinar el tiempo total pasado en la silla de tratamiento durante un único episodio de atención. Se calculó el tiempo promedio de permanencia en la silla por episodio y se expresó en minutos.