Tratamiento del Edema Macular Diabético con Aflibercept y Láser Micropulse (DAM)

Criterios de inclusión:

• Diabetes mellitus tipo I o tipo II
• Presencia de edema macular diabético (EMD) con afectación central con un espesor macular central (CMT) de ≥ 310 µm en la tomografía de coherencia óptica (OCT) de dominio espectral
• Mejor agudeza visual corregida (BCVA) entre 20/30 y 20/400 inclusive en el ojo del estudio.
• Voluntad y capacidad del paciente para asistir a las visitas del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier otra causa potencial de edema macular, como uveítis activa, membrana epirretiniana, CME postoperatorio y tracción vitromacular
• Cualquier antecedente de cirugía intraocular mayor (como cirugía de cataratas o vitrectomía) en el ojo del estudio dentro de los seis meses anteriores, o necesidad anticipada de cirugía intraocular dentro de los próximos seis meses desde la inscripción
• Cualquier patología ocular importante que limite la visión potencial, como cicatrices maculares grandes, hemorragia vítrea, opacidades corneales, cataratas visualmente significativas, glaucoma avanzado u otros tipos de neuropatía óptica
• Cualquier historial de fotocoagulación panretiniana (PRP) en el ojo del estudio o necesidad anticipada de PRP dentro de los próximos 6 meses desde la inscripción
• Cualquier historial de tratamiento con DME (láser focal, anti-VEGF o esteroides intraoculares/perioculares) en el ojo del estudio en los últimos 4 meses antes de la inscripción
• Enfermedad renal significativa que requiere diálisis
• Enfermedad cardíaca significativa, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio que requiera hospitalización en los últimos 4 meses antes del estudio
• Presencia de infección ocular o periocular activa
• Presencia de inflamación intraocular activa
• Hipersensibilidad conocida a aflibercept o a cualquier ingrediente de la formulación o a cualquier componente del envase