El efecto de Enstilar frente al vehículo sobre las lesiones diana en pacientes con psoriasis moderada en placa

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios, sujetos masculinos o femeninos de cualquier raza, mayores de 18 años. Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado de prueba de embarazo en orina (UPT) (-) dentro de los 7 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio y practicar un método anticonceptivo confiable durante todo el estudio.

   Una mujer se considera en edad fértil a menos que sea:

   - posmenopáusica > 5 años, sin útero y/o ambos ovarios, o ha sido estéril quirúrgicamente durante > 6 meses

   Los métodos anticonceptivos confiables son:

   - métodos hormonales o dispositivo intrauterino (DIU) en uso > 90 días antes de la administración del fármaco del estudio, métodos de barrera más espermicida en uso > 14 días antes, o pareja vasectomizada.

   [Excepción: las mujeres en edad fértil (CBP, por sus siglas en inglés) que no son sexualmente activas no están obligadas a practicar un método anticonceptivo confiable y pueden inscribirse a discreción del investigador siempre que se les aconseje que permanezcan sexualmente inactivas durante la duración del estudio y comprender los riesgos que implica quedar embarazada durante el estudio.]

2. Psoriasis de tipo placa moderada elegible para terapias tópicas.
3. Pacientes con un mínimo de 3% de BSA a un máximo de 20% de BSA y placas psoriásicas simétricas bilaterales de 2 a 4 cm de diámetro.
4. Puntuación de la Evaluación global del médico (PGA) de 3.

5. Capaz de comprender los requisitos del estudio y firmar formularios de consentimiento informado/HIPAA.

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Criterio de exclusión:

1. Sujetos femeninos que estén embarazadas, amamantando o que estén en edad fértil y que no practiquen un método confiable de control de la natalidad, o sujetos masculinos que planeen un embarazo con su cónyuge o pareja mientras están en el estudio.
2. Antecedentes de hipercalcemia o toxicidad por vitamina D.
3. Pacientes con psoriasis guttata, eritrodérmica o pustular
4. Condición grave de la piel (que no sea psoriasis) o condición médica no controlada (en opinión del investigador).
5. Esteroides tópicos, inmunomoduladores tópicos, derivados de la vitamina D tópicos, alquitrán, ácido salicílico, antralina o cualquier otro tratamiento tópico para la psoriasis dentro de las 2 semanas posteriores al inicio.
6. Uso de cualquier producto biológico dentro de los 3 meses posteriores a la línea de base.
7. Uso de otros tratamientos sistémicos para la psoriasis (es decir, retinoides orales, metotrexato, ciclosporina u otros inmunomoduladores) dentro de las 4 semanas posteriores al inicio.
8. Uso de rayos ultravioleta B (UVB) o psoraleno + rayos ultravioleta a (PUVA) dentro de las 2 semanas posteriores a la línea de base.
9. Afecciones de la piel (p. eccema) distintos de la psoriasis que pueden interferir con las evaluaciones de la psoriasis.
10. Hipersensibilidad conocida a Enstilar oa alguno de sus componentes.
11. Contraindicaciones según Enstilar.
12. Abuso actual de drogas o alcohol (opinión del investigador).
13. Sujeto incapaz de comprometerse con todas las evaluaciones requeridas por protocolo. -