Un estudio de interacción farmacológica para evaluar el efecto de ripretinib en la farmacocinética de un sustrato de sonda CYP2C8 en pacientes con GIST avanzado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ≥18 años de edad.
2. Los pacientes deben tener un diagnóstico histológico de GIST.
3. Los pacientes deben tener un GIST que haya progresado o que tenga intolerancia a al menos 2 líneas de terapias anteriores con TKI.
4. Los pacientes deben tener una puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de ≤ 2.
5. Si es una mujer en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo negativa antes de la inscripción y aceptar seguir los requisitos de anticoncepción.
6. Función adecuada de órganos y médula ósea.

Criterio de exclusión:

1. Recibió tratamiento previo contra el cáncer u otra terapia en investigación dentro de los 28 días o 5 veces la vida media anterior a la primera dosis.
2. Tratamiento previo con ripretinib.
3. Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con repaglinida dentro de los 30 días previos a la selección.
4. Antecedentes o presencia de anomalías cardiovasculares clínicamente relevantes.

5. Anormalidades gastrointestinales que incluyen pero no se limitan a:

   • incapacidad para tomar medicamentos orales,
   • síndromes de malabsorción,
   • Necesidad de alimentación intravenosa.
6. Pacientes que tienen diabetes tipo 1 o tipo 2.