Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JOURNEY II XR Turvallisuus ja tehokkuus PMCF

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Smith & Nephew, Inc.

Tuleva, monikeskus, markkinoiden jälkeinen kliininen seurantatutkimus JOURNEY™ II XR Total Knee Systemin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi

Tämä tutkimus oli suunniteltu osoittamaan JOURNEY II XR -polvijärjestelmän turvallisuus ja suorituskyky arvioimalla implanttien eloonjäämisaste 10 vuoden kohdalla Kaplan-Meier-analyysin avulla. Kaikille osallistujille implantoidaan JOURNEY II XR -polvijärjestelmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Totaalipolven artroplastiaa (TKA) pidetään edullisimpana ja kustannustehokkaimpana hoitona loppuvaiheen polven niveltulehduksessa, ja se on yleisin nivelleikkaus. TKA on tarkoitettu myös aikaisempiin nivelrikon (OA) interventioihin, kuten osteotomiaan tai yksiosastoiseen korvaukseen, kun lisähoito on perusteltua. Yksi laitevaihtoehto, joka on saatavilla, kun päätös TKA:n suorittamisesta on tehty, on JOURNEY II XR Total Knee System. JOURNEY II XR Total Knee System on suunniteltu "luonnollisemmaksi" polviproteesiksi. JOURNEY II XR:n tavoitteena on mahdollistaa korkeampi toimintataso täydellisen polviproteesin jälkeen lievittämällä kipua ja palauttamalla kyky osallistua aktiivisiin elämäntapoihin. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tuottaa pitkän aikavälin turvallisuus- ja suorituskykytietoja JOURNEY™ II XR Total Knee Systemille. Myös tehokkuustietoja, kuten lyhyen ja pitkän aikavälin toimintakykyä, tutkittavien tyytyväisyyttä ja elämänlaatua mitataan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
176

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Dept. of Orthopaedic Surgery
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Holy Cross Orthopedic Institute
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Castle Orthopaedics & Sports Medicine, S.C.
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Midwest Orthopaedics at Rush
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • DeClaire LaMacchia Orthopaedic Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • Reno Orthopaedic Center
    • New Jersey
      • Hamilton, New Jersey, Yhdysvallat, 08691
        • Mercer Bucks Orthopaedics
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • NYU Hospital for Joint Diseases / NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Center for Hip & Knee Replacement
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • The Lindner Research Center at The Christ Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Washington
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Medical Center Everett

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan heidän ortopedikirurgiensa joukosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vaatia TKA:ta nivelreuman, trauman jälkeisen niveltulehduksen, nivelrikon tai rappeuttavan niveltulehduksen, epäonnistuneen osteotomian tai epäonnistuneen yksiosastoisen korvauksen vuoksi
  2. pitää kaikki risti- ja sivusivelsiteet ehjinä etunivelessä
  3. aikuispotilaat, jotka tutkijan arvion mukaan ovat luustoltaan kypsiä
  4. olla halukas ja kykenevä osallistumaan vaadittuihin seurantakäynteihin tutkimuspaikalla ja täyttämään tutkimusmenettelyjä ja kyselylomakkeita
  5. suostumus osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla IRB/EC:n hyväksymä tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on jokin seuraavista ehdoista indeksiliitoksessa:

    • Nivelensisäinen kortikosteroidihoito (tai mikä tahansa muu nivelensisäinen hoito) tutkimuspolvessa 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
    • Merkittävät varus- tai valgusepämuodostumat (>15º)
    • Polven ympärillä oleva epätäydellinen tai riittämätön kudos
    • Collateral ligamentin vajaatoiminta
    • Riittämätön luusto tukemaan laitetta (esim. vaikea osteopenia/osteoporoosi) tai vaatii reisiluun ja sääriluun varren käyttöä
    • Aikaisemman TKA:n historia

  2. sinulla on jokin seuraavista tiloista kontralateraalisessa nivelessä:

    • aiempi TKA korjaus epäonnistuneen polven kokonais- tai unicondylar-nivelleikkauksen vuoksi
    • primaarinen TKA tai unicondylar polven artroplastika, joka ei ole täysin parantunut ja toimii hyvin tutkijan määrittämänä

  3. sinulla on jokin seuraavista lonkan sairauksista:

    • aiempi kontralateraalinen tai ipsilateraalinen lonkkanivelleikkaus
    • ipsilateraalinen lonkan niveltulehdus, joka johtaa fleksion kontraktuuriin
    • jolle on aiemmin tehty ipsilateraalinen tai kontralateraalinen primaarinen lonkkanivelleikkaus tai lonkan uudelleenpinnoitus, joka ei ole täysin parantunut ja toimii hyvin tutkijan määrityksen mukaan
  4. sinulla on diagnoosi immunosuppressiivisesta häiriöstä
  5. sinulla on aktiivinen infektio, hoidettu tai hoitamaton, systeeminen tai suunnitellussa leikkauspaikassa
  6. sinulla on tiloja, jotka voivat häiritä TKA:n selviytymistä tai lopputulosta, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: Pagetin tauti, Charcotin tauti, verisuonten vajaatoiminta, lihasatrofia, hallitsematon diabetes, munuaisten vajaatoiminta tai hermo-lihassairaus
  7. BMI > 40
  8. kohdata nykyinen tai uhkaava vankeus
  9. sinulla on tunnettu allergia tutkimuslaitteelle tai yhdelle tai useammalle sen osalle
  10. olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  11. heillä on tutkijan mielestä emotionaalinen tai neurologinen tila, joka estäisi heidän kykynsä tai halunsa osallistua tutkimukseen, mukaan lukien mielenterveysongelmia, kehitysvammaisuutta, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  12. olla mukana toisessa lääke-, biologisessa tai laitetutkimuksessa 30 päivän kuluessa seulonnasta
  13. tiedetään olevan vaarassa menettää seurantaa tai epäonnistua palaamaan määräaikaiskäynneille
  14. sinulla on leikkauksen aikana sääriluun luun saareke, joka on kiinnitetty millä tahansa kiinnityslaitteella (esim. ruuvi, levy jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
MATKA II XR TKA
Tämä on yhden käden tutkimus, kaikki tutkittavat saavat JOURNEY II XR TKA:n
Laite: JOURNEY II XR Total Knee System
JOURNEY II XR Total Knee System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
Selvisikö polvi ilman tarkistusta 10 vuoden ajan
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven toiminta
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lateraalinen lisäystesti
10 vuotta
Elämänlaatu - EQ-5D - 3L
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaan raportoimat tulokset EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D - 3L) -kyselylomakkeella
10 vuotta
Elämänlaatu - FJS
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilas ilmoitti tuloksista Forgotten Joint Score (FJS) -kyselylomakkeella
10 vuotta
Elämänlaatu - KOOS
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaiden raportoimat tulokset polvivamman ja osteoartriittisen lopputuloksen (KOOS) kyselylomakkeen avulla
10 vuotta
Elämänlaatu - ABC-asteikko
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaan raportoimat tulokset aktiviteettikohtaisen tasapainon luottamuksen (ABC) kyselylomakkeen avulla
10 vuotta
Elämänlaatu - SAPSS
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilaiden raportoimat tulokset käyttämällä SAPSS-kyselylomaketta
10 vuotta
Fysioterapian (PT) käyttö - käyntien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tarvittavien PT-käyntien määrä 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Fysioterapian (PT) käyttö - käyntijakso
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ajanjakso, jonka aikana PT-aikaa tarvitaan 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiografiset tulokset
Aikaikkuna: 10 vuotta
Röntgenkuvat indeksinivelestä
10 vuotta
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kaikki haittavaikutukset kerätään ja niistä ilmoitetaan
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Smith & Nephew, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Stacy Leake-Gardner, Smith & Nephew, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-4049-06
  • U1111-1191-7751 (Muu tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset JOURNEY II XR Total Knee System

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia