Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lirilumabin turvallisuustutkimus yhdessä nivolumabin kanssa tai yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa edenneiden ja/tai metastaattisten kiinteiden kasvainten hoidossa

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 1 tutkimus monoklonaalisen anti-KIR-vasta-aineen (Lirilumab, BMS-986015) turvallisuudesta ja farmakokinetiikasta yhdessä anti-PD-1-monoklonaalisen vasta-aineen (Nivolumab, BMS-936558) kanssa tai yhdessä nivolumabin ja anti-CTLA-4:n kanssa Monoklonaalinen vasta-aine (ipilimumabi, BMS-734016) pitkälle edenneissä ja/tai metastaattisissa kiinteissä kasvaimissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko lirilumabi yhdistelmänä nivolumabin kanssa tai yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa turvallista pitkälle edenneiden ja/tai metastaattisten kiinteiden kasvainten hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 2778577
        • Local Institution
    • Hyogo
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 6500017
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

  • Osallistujilla on oltava histologinen tai sytologinen vahvistus kiinteästä pahanlaatuisuudesta, joka on edennyt (metastaattinen ja/tai ei-leikkauskelpoinen)
  • Vähintään 1 leesio, jossa on mitattavissa oleva sairaus, joka on määritelty vasteen arviointikriteereissä kiinteiden kasvainten versiossa 1.1 (RECIST v1.1) vasteen arvioinnissa
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä
  • Osallistujat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa yksi yhdistelmähoito
Lirilumabi ja nivolumabi
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologinen: Lirilumab
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986015
Kokeellinen: Osa 2 Yhdistelmäterapia
Lirilumabi, nivolumabi ja ipilimumabi
Biologinen: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Biologinen: Ipilimumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-734016
  • Yervoy
Biologinen: Lirilumab
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986015

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Laboratoriokokeiden myrkyllisyysasteen siirtymistiheys lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Kuoleman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Laboratoriokokeiden myrkyllisyysasteen siirtymistiheys lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Suurin havaittu seerumin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin farmakokineettisen (PK) karakterisointi yhdistelmänä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Suurin havaitun seerumipitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen [AUC(0-T)]
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollaajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan [AUC(INF)]
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Alin havaittu seerumipitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala yhdellä annosteluvälillä [AUC(TAU)]
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Vapaa (CL)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n ja immunogeenisuuden karakterisoimiseksi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Vakaassa tilassa olevan altistusmitan suhde ensimmäisen annoksen jälkeen (AI)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Puoliintumisaika (T-HALF)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Tehokas eliminaation puoliintumisaika, joka selittää tietyllä altistumismitalla havaitun kertymisasteen (T-HALF eff)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Lirilumabin PK:n karakterisointi yhdessä nivolumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida alustava kasvainten vastainen aktiivisuus
Jopa kaksi vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida alustava kasvainten vastainen aktiivisuus
Jopa kaksi vuotta
Lääkevasta-aineiden (ADA) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Immunogeenisuuden karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
AE-tapaukset, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Arvioida lirilumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä nivolumabin ja ipilimumabin kanssa
Jopa kaksi vuotta
Suurin havaittu seerumin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Suurin havaitun seerumipitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen [AUC(0-T)]
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue nollaajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan [AUC(INF)]
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Alin havaittu seerumipitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala yhdellä annosteluvälillä [AUC(TAU)]
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Vapaa (CL)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Vakaassa tilassa olevan altistusmitan suhde ensimmäisen annoksen jälkeen (AI)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Puoliintumisaika (T-HALF)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta
Tehokas eliminaation puoliintumisaika, joka selittää tietyllä altistumismitalla havaitun kertymisasteen (T-HALF eff)
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Nivolumabin ja ipilimumabin yhdistelmänä annetun lirilumabin PK:n karakterisoimiseksi
Jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 6. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 6. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CA223-030

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia