Monokromaattisen valon vaikutus deliriumin ilmaantumiseen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Emergence delirium/emergence agitation (ED/EA) on käyttäytymisilmiö, jonka etiologia on epäselvä ja joka koostuu lyhytaikaisista käyttäytymismuutoksista, jotka voivat olla traumaattisia perheille ja aiheuttaa turvallisuusriskin potilaille ja henkilökunnalle. ED:lle on tunnusomaista monenlaiset ilmaukset, mukaan lukien itku, kiihtyneisyys ja kiihtyneisyys, joita esiintyy yleisanestesiosta toipumisen alkuvaiheessa, yleensä ensimmäisten 30 minuutin aikana. Tahaton toiminta sängyssä ja jopa puskiminen ED-jakson aikana voivat johtaa IV-kanyylien, kirurgisten sidosten ja/tai kirurgisesti sijoitettujen esineiden, kuten viemärien ja katetrien, irtoamiseen. Deliriumin ilmaantuminen tapahtuu kaiken ikäisillä lapsilla halogenoiduilla aineilla (esim. sevofluraani/isofluraani) joko kirurgisen toimenpiteen kanssa tai ilman sitä (esim. MRI-potilaat). Elektroenkefalogrammi (EEG) potilailla, joilla on ilmaantunut delirium, osoittaa diffuusia taustan hidastumista. Tällä hetkellä ED:n hoitona on palauttaa potilas takaisin hypnoottiseen tilaan pääasiassa rauhoittavien lääkkeiden avulla, jotta he voivat "resetoida" itsensä olettaen, että aivoilla on aikaa ratkaista tämä ongelma aiheuttamalla uudelleen hypnoottisen tilan. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että ED:n aikana organisoitunut EEG-toiminta, erityisesti alfa-aaltoaktiivisuus, epäonnistuu ja että alfa-aktiivisuutta lisäämällä ED:n ilmaantuvuutta voidaan vähentää ilman, että tarvitaan lisälääkkeitä, jotka voivat olla kalliita, viivästyttää toipumista ja eivät ole ilman haittavaikutuksia, erityisesti sydän-keuhkojen masennukseen.
Monokromaattista valoa (ML) on käytetty monissa kliinisissä ja ei-kliinisissä sovelluksissa vaikuttamaan erilaisiin muutoksiin. Altistuminen lyhyen aallonpituuden valolle näkyvän spektrin sisällä (450-470 nm) on liitetty vaikutuksiin vuorokausirytmiin, neuroendokriinisiin ja neurobehavioristisiin muutoksiin sekä kognitiivisen suorituskyvyn paranemiseen. Blue ML:ää on tutkittu turvallisesti lisäämään työpaikan vireyttä ja tuottavuutta. Kliinisesti blue ML:ää on käytetty turvallisesti jo vuosikymmeniä vastasyntyneiden tehohoidossa keltaisuuden hoitoon.
Blue ML:n on tiedetty estävän melatoniinin eritystä ja parantavan vireyttä ja suorituskykyä työpaikalla. Vaikutus tapahtuu verkkokalvon fotoreseptiivisissä gangliosoluissa, jotka välittävät havaittuja vasteita. Vaikutus esiintyy jopa näkösokeilla henkilöillä, joilla ei ole verkkokalvon ulkoista toimintaa. Lyhyt altistuminen siniselle valolle on paljastanut tehostuneen hermotoiminnan toiminnallisessa magneettikuvauksessa. Sinisen ML:n käytön on osoitettu lisäävän EEG-aktiivisuutta alfa-alueella (valvella alueella) suurempien aallonpituuksien valoon verrattuna. Sinisen ML:n käyttö leikkaussalissa voi tehostaa alfa-EEG-aktiivisuutta, (virkaisuuden vuorokausimerkki) voi olla mahdollista vähentää deliriumin ilmaantuvuutta leikkauksen jälkeisellä kaudella ja siten tarvittavan (kiputtoman) rauhoittavan lääkkeen määrää. toipumisessa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Childrens Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anestesiologisten luokitus 1,2
- Potilaat iältään 2-6 vuotta
- Rutiinitonsillectomia ja adenoidektomia
Poissulkemiskriteerit:
American Society of Anesthesiology -luokitus muu kuin 1,2; migreenipäänsäryn historia; silmähäiriöt; kohtaushistoria; psykiatriset tilat; ahdistuneisuus; vanhempien kieltäytyminen; kehityksellinen viive; potilaat, jotka saavat lääkitystä tarkkaavaisuushäiriöihin tai kofeiinistimulantteja; Potilaat, joilla on vasta-aiheinen inhalaatioaineiden saaminen; Esilääkityksen käyttö midatsolaamin tai deksmedetomidiinin kanssa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sininen valo - ei yksivärinen
|
Altistus monokromaattiselle valolle ensimmäisten 30 minuutin ajan anestesian jälkeisen toipumisjakson aikana deliriumin ilmaantuvuuden arvioimiseksi PAED-asteikolla
|
|
Kokeellinen: Yksivärinen sininen valo
|
Altistus monokromaattiselle valolle ensimmäisten 30 minuutin ajan anestesian jälkeisen toipumisjakson aikana deliriumin ilmaantuvuuden arvioimiseksi PAED-asteikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmaantunut delirium lasten anestesian jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arviointi, vähentääkö monokromaattinen valo ilmaantuvan deliriumin absoluuttista ilmaantuvuutta yleisanestesian jälkeen (binäärinä: ilmaantuva delirium vs. ei-delirium)
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden PAED-asteikon pistemäärä on 12 tai enemmän 30 minuutin ajan lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Paediatric Emergence Delirium Scale (PAED) -asteikon pisteiden arviointi eri pisteissä monokromaattiselle valolle altistuneiden potilaiden vs. näennäisvalon pisteytyksen pisteytyksen vaihteluväli on vähintään 2 ja maksimi 20.
Korkeammat pisteet liittyvät deliriumin ilmaantumiseen ja levottomuuteen, mikä viittaa huonompaan lopputulokseen
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: adam adler, MD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-39878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Deliriumin ilmaantuminen
-
NCT07545382ValmisKlotsapiinimyrkytys | Hypoaktiivinen delirium | Trisyklinen masennuslääkemyrkytys | Antikolinerginen delirium | Antipsykoottinen toksisuus | CNS-depressio | Prokylidiini-indusoitu delirium
-
NCT04084821TuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama delirium
-
NCT06809894Ei vielä rekrytointiaDelirium vanhuudessa | Delirium-hoito | Delirium sekaannustila
-
NCT05398211ValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila
-
NCT03215745TuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium
-
NCT03954769ValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen Delirium
-
NCT07548489Ei vielä rekrytointiaDelirium sekaannustila | Hyperaktiivinen delirium | Delirium tehohoidossa | Agitoitunut sekavuustila
-
NCT06176625ValmisDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium
-
NCT07519863RekrytointiLapsianestesian jälkeinen delirium
Kliiniset tutkimukset Yksivärinen sininen valo
-
NCT06654102ValmisIhon pigmentaatio | Fotobiologia
-
NCT03066843Aktiivinen, ei rekrytointiAktiiniset keratoosit
-
NCT07360418RekrytointiHaava | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettiset jalkahaavat (DFU) | Krooninen jalkahaava
-
NCT04529616Valmis
-
NCT06159842ValmisKasvojen ihon okasolusyöpä in situ
-
NCT06361992ValmisAtooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti Ekseema | Atooppinen ihotulehdus ja siihen liittyvät sairaudet | Atooppinen ihottuma \(AD\)
-
NCT00326690PeruutettuSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Iskeeminen kardiomyopatia | Sydänlihassairaudet
-
NCT03791853RekrytointiRintojen kasvaimet
-
NCT05260177RekrytointiAlzheimerin tauti