Aktiivisen mielen tutkimus
Aerobisen harjoituksen ja mindfulness-harjoittelun synergististen vaikutusten tutkiminen ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin toimintoihin: Pilotti, käsitetutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥55
- olla fyysisesti passiivinen (määritelty siten, että se ei täytä nykyisiä AHA-suosituksia fyysiselle aktiivisuudelle, eli < 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa viikossa TAI < 75 minuuttia voimakasta aerobista toimintaa viikossa
- Kognitiivinen vaiva määritellään vastaukseksi kyllä kysymykseen "tunnetko muistisi tai ajattelukykysi huonontuneen viime aikoina?"
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus/kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheet osallistujan PCP-arvioinnin mukaan
- Verenpaine > 200/110
- Vaikeat masennusoireet (määritelty sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon [HADS] masennuksen ala-asteikon pisteet >14)
- Akuutti psykoosi (potilastiedot)
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Mini-Mental State Examination [MMSE] pisteet <24)
- Viimeaikainen sairaalahoito (< 6 viikkoa)
- Nykyinen (vähintään kerran kuukaudessa) mielen/kehon harjoittelu (eli mindfulness-meditaatio, jooga tai tai chi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Vain mindfulness-koulutus
1 mindfulness-harjoitustunti (1 tunti) joka viikko 8 viikon ajan.
|
Mindfulness-harjoitteluprotokolla sisältää seuraavat perinteisen mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskoulutuksen peruskomponentit: 1) tunteiden tiedostamisen koulutus ("body scan"); 2) hengityksen tunteiden tiedostamisen koulutus; 3) koulutus ohjaamaan huomio arjen yksinkertaisiin toimintoihin ja tunnistamaan, milloin huomio ei ole enää keskittynyt tiettyyn huomion kohteeseen; ja 4) "avoimen tietoisuuden" koulutus.
|
|
Kokeellinen: Vain aerobista harjoittelua
3 aerobista harjoitusta (1 tunti) viikossa 12 viikon ajan.
|
Harjoitukset johtavat elvytys- ja harjoitussertifioidut NMCA-ohjaajat ja vanhempi tutkimusassistentti valvoo.
Harjoitukset sisältävät 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely juoksumatolla), 10 minuuttia jäähtymistä ja venyttelyä.
Osallistujat saavat sykemittarit tutkimuksen alussa, ja vanhempi tutkimusassistentti kouluttaa heidät harjoittelemaan sykettä 65-75 % iän ennustetusta maksimisykkeestä tai intensiteetillä 12-13 Borgin asteikolla. havaitun rasituksen määrä.
|
|
Kokeellinen: mindfulness + aerobinen harjoittelu
2 aerobista harjoittelua + 1 mindfulness-harjoittelutunti joka viikko 8 viikon ajan, sitten jatka 3 aerobista harjoittelua/viikko 4 lisäviikkoa.
|
Mindfulness-harjoitteluprotokolla sisältää seuraavat perinteisen mindfulness-pohjaisen stressinvähennyskoulutuksen peruskomponentit: 1) tunteiden tiedostamisen koulutus ("body scan"); 2) hengityksen tunteiden tiedostamisen koulutus; 3) koulutus ohjaamaan huomio arjen yksinkertaisiin toimintoihin ja tunnistamaan, milloin huomio ei ole enää keskittynyt tiettyyn huomion kohteeseen; ja 4) "avoimen tietoisuuden" koulutus.
Harjoitukset johtavat elvytys- ja harjoitussertifioidut NMCA-ohjaajat ja vanhempi tutkimusassistentti valvoo.
Harjoitukset sisältävät 10 minuuttia lämmittelyä, 40 minuuttia aerobista harjoitusta (kävely juoksumatolla), 10 minuuttia jäähtymistä ja venyttelyä.
Osallistujat saavat sykemittarit tutkimuksen alussa, ja vanhempi tutkimusassistentti kouluttaa heidät harjoittelemaan sykettä 65-75 % iän ennustetusta maksimisykkeestä tai intensiteetillä 12-13 Borgin asteikolla. havaitun rasituksen määrä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysaste 80 % viimeisellä seurantakäynnillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tutkijat pitävät tutkimusta toteuttamiskelpoisena näissä olosuhteissa
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Osallistujien määrä, jotka osallistuivat vähintään 70 %:iin suunnitelluista istunnoista
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tutkijat pitävät tutkimusta toteuttamiskelpoisena näissä olosuhteissa
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittivat 70 % määrätyistä yksittäisistä kotiharjoituksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tutkijat pitävät tutkimusta toteuttamiskelpoisena näissä olosuhteissa
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Hyväksyttävyys arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä.
Interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos ≥ 80 % osallistujista vastaa olevansa ainakin jonkin verran tyytyväisiä interventioon.
|
3 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutuskoko kognitiiviseen toimintaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
Alustavat arviot pelkän mindfulness-harjoittelun vaikutuksen koosta verrattuna pelkkään aerobiseen harjoitteluun, molempiin tai ei kumpaankaan muutoksiin verrattuna lähtötilanteen kognitiiviseen toimintaan.
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Tutkiva tulos: Mindfulnessia arvioidaan Five Facets of Mindfulness -kyselylomakkeella (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
Five Facets of Mindfulness -kyselylomake (lyhyt muoto) on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa mindfulness-meditaation viittä tunnistettua komponenttia: tarkkailu, tietoinen toiminta, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuus.
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Tutkiva tulos: masennusta arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
HADS on itsetehtävä kyselylomake, jossa on kaksi alaasteikkoa (0-21), jotka mittaavat ahdistusta ja masennusta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä sairastuvuutta.
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Tutkimustulos: vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
vyötärön ja lantion välinen suhde
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Tutkiva tulos: Harjoituskykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Tutkimustulos: verenpaine
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
verenpaine
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
|
Tutkiva tulos: Sosiaalista tukea arvioidaan käyttämällä koetun sosiaalisen tuen moniulotteista asteikkoa
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
12 kohteen yksiulotteinen työkalu, jolla mitataan, miten ihminen kokee sosiaalisen tukijärjestelmänsä, mukaan lukien yksilön sosiaalisen tuen lähteet (eli perhe, ystävät ja muut tärkeät).
|
lähtötaso, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201602917
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
NCT07546877RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
-
NCT07208019RekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07452276RekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Tekoäly
-
NCT02013310ValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)
-
NCT01582854ValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)
-
NCT07125170RekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutus
Kliiniset tutkimukset Mindfulness koulutus
-
NCT04569617ValmisVastusharjoittelu
-
NCT06529692Rekrytointi
-
NCT03473821Aktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vamma
-
NCT03024203ValmisPsykoottiset häiriöt
-
NCT03485807ValmisStressin vähentäminen
-
NCT03017365Valmis
-
NCT04043429ValmisAivovammat, traumaattiset | Hemianopia