Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relapsoituneen ja/tai refraktaarisen AQP4-IgG-seropositiivisen NMOSD:n hoito Tandem CAR T -soluilla, jotka kohdistuvat CD19:ään ja CD20:een

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Wei Shihui, Chinese PLA General Hospital

Kliininen tutkimus CD19/CD20 tanCAR T-soluista uusiutuneissa ja/tai refraktaarisissa AQP4-IgG-seropositiivisissa neuromyeliitti-optica-spektrihäiriöissä (NMOSD)

CAR-T-hoitoa ehdotettiin ja sitä on hiljattain käytetty syövän hoitoon. Sitä on ylistetty lupaavista remissioistaan ​​akuutin lymfoblastisen leukemian varhaisen vaiheen kliinisten tutkimusten jälkeen. CAR-T-hoitoa käytetään kuitenkin harvoin autoimmuunisairauksiin. Tutkijat käyttävät sitä vain systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) hoitoon. Neuromyelitis optica -spektrihäiriöt (NMOSD), joihin kuuluu neuromyelitis optica (NMO), ovat ryhmä keskushermoston tulehduksellisia häiriöitä, joille on tunnusomaista immuunivälitteisen demyelinaation ja aksonivaurion jaksot, joihin liittyy pääasiassa näköhermoja ja selkäydintä. NMO:lle on ominaista anti-Aquaporin-4 (AQP4) -vasta-aineen läsnäolo, jota voidaan tuottaa vain erilaistumalla B-soluista plasmasoluiksi. Koska nämä anti-AQP4-vasta-aineet voivat olla patogeenisiä, myös AQP4:n tunnistavat B-solut voivat olla suoraan mukana sairausprosessissa. B-soluilla on myös rooli voimakkaina antigeeniä esittelevinä soluina NMO:ssa. NMO:lle on ominaista korkea uusiutumisaste ja huono ennuste. Perinteisissä hoitovaihtoehdoissa NMOSD:tä voitaisiin hoitaa kortikosteroideilla ja immunosuppressiivisilla lääkkeillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (esim. atsatiopriini, mykofenolaattimofetiili, rituksimabi). Mutta nämä lääkkeet pystyivät tuskin täysin parantamaan NMOSD:tä. Ja nyt kimeerisen antigeenireseptorin modifioitu T-soluinfuusio saattaa olla tehokas hoito näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Perusteet CAR-T-hoidon käytölle NMOSD:ssä perustuvat B-solujen, vasta-ainetuotannon ja plasmasolujen tunnettuihin rooleihin NMOSD:n patofysiologiassa. Vahvin todiste B-solujen merkityksestä NMO:ssa tulee B-solujen ehtymistä koskevista tutkimuksista, yleisimmin monoklonaalisella anti-CD20-vasta-aineella, rituksimabilla. Uudet todisteet osoittavat, että perifeeriset B-solut aktivoituvat uusiutumisen aikana ja anti-AQP4-vasta-aineiden plasmablastituotannon piikit. Tutkijat infusoivat tanCART19/20:tä B-solujen tyhjentämiseksi kokonaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän tanCART19/20:n turvallisuutta ja tehoa NMOSD:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan anti-CD19/20 CAR T-solujen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on AQP4-IgG seropositiivinen NMOSD.

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida tanCART-19/20-solujen turvallisuutta NMOSD-potilaiden hoidossa. II. Määritä tanCART-19/20-solujen eloonjäämisen kesto in vivo.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida tanCART-19/20-solujen tehokkuutta NMOSD-potilaiden hoidossa.

II. Toissijaiset tulokset mittaavat: vuotuinen uusiutumisaste (ARR), laajennettu vammaisuuden asteikkopiste (EDDS), paras korjattu näöntarkkuus (log MAR), spektrialueen optinen koherenssitomografia (SD-OCT), flash-visuaalinen herätyspotentiaali (FVEP) ja Immunologiset arvioinnit.

YHTEENVETO: Potilaat saavat anti-CD19/20-CAR (yhdistettynä CD137- ja CD3-zeta-signalointidomeeneihin) vektorilla transdusoituja autologisia T-soluja päivinä 0 ilman hyväksyttävää toksisuutta. Infuusioannos on 1E5-2E6 CAR-positiivista T-solua/kg, ja annoksen korotusmenetelmät noudattavat perinteistä 3+3-mallia (kolme annosryhmää: 1-2E5, 3-6E5, 1-2E6 CAR-T-solut).

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan intensiivisesti 6 kuukauden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • People's Liberation of Army General Hospital (PLAGH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 71 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Neuromyelitis optica spektrihäiriöiden (NMOSD) potilaiden kliininen diagnoosi.
  2. Potilaat, joilla on seropositiivinen AQP4-IgG solupohjaisella määrityksellä.
  3. Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa yhdistelmä-immunosuppressantilla (atsatiopriini tai mykofenolaattimofetiili tai rituksimabi), toistuvat edelleen.
  4. Kliiniset todisteet vähintään kahdesta pahenemisesta viimeisen 12 kuukauden aikana tai kolmesta pahenemisesta viimeisen 24 kuukauden aikana, joista vähintään yksi uusiutuminen 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  5. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA)
  6. Normaali luuytimen reservitoiminto: neutrofiilit > 1 500/mm3, hemoglobiini > 10 g/dl, verihiutalemäärä > 100 000/mm3.
  7. Normaali maksan ja munuaisten toiminta: kreatiniini < 2,5 mg/dl, ALT (alaniiniaminotransferaasi)/AST (aspartaattiaminotransferaasi) < 3x normaali, bilirubiini < 2,0 mg/dl.
  8. Onnistunut tanCART19/20-solujen testilaajennus.
  9. Riittävä laskimopääsy afereesiin, eikä muita leukafereesin vasta-aiheita.
  10. Vapaaehtoinen tietoinen suostumus annetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset (Tämän hoidon turvallisuutta syntymättömälle lapselle ei tunneta, naispuolisille tutkimukseen osallistuville, jotka ovat lisääntymiskykyisiä, on oltava negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti 48 tunnin sisällä ennen infuusiota).
  2. Kaikki vakavat, hallitsemattomat sairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hallitsematon aktiivinen infektio, aktiivinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio, HIV-infektio, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vakava rytmihäiriö).
  3. Systeemisten steroidien tai immunosuppressanttien samanaikainen käyttö viimeisen kahden viikon aikana.
  4. Toteutettavuusarviointi seulonnan aikana osoittaa, että kohdelymfosyyttien transduktio on < 30 %, tai riittämätön laajeneminen (< 5-kertainen) vasteena CD3/CD137-kostimulaatiolle.
  5. Muut potilaat, jotka eivät sovellu CAR-T-hoitoon, bioterapialääkärin arvioima.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kortikosteroidit ja tanCART19/20
Kaksitoista päivää suuren annoksen IV metyyliprednisolonia akuutin tulehduksen vähentämiseksi, sitten infusoi anti-CD19/20-CAR retrovirusvektorin transdusoimia autologisia johdettuja T-soluja vain kerran.
Biologinen: Kortikosteroidit ja tanCART19/20
Kaksitoista päivää suuren annoksen IV metyyliprednisolonia (1000 mg x 3 päivää, 500 mg x 3 päivää, 240 mg x 3 päivää, 120 mg x 3 päivää) ennen anti-CD19/20 CAR T-solujen infuusiota. Annos on 1E5-2E6 anti-CD19/20-CAR-positiivisia T-soluja. Solujen infuusioprosessi voi kestää 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua
määritellään >= asteen 3 merkit/oireet, laboratoriotoksisuus ja kliiniset tapahtumat, jotka ovat mahdollisesti, todennäköisiä tai ehdottomasti liittyviä tutkimushoitoon.
Lähtötilanteesta 12 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NMOSD-hyökkäysten vuositaso (ARR).
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Vertaa vuotuista uusiutumistiheyttä ennen ensimmäistä CAR-T-annosta ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos laajennetun vammaisuuden asteikon (EDDS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
EDSS on tavallinen kliininen arviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (kuolema) puolen pisteen lisäyksin.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa (Log MAR)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Näöntarkkuuden arviointi Snellenin testitaulukon avulla.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos peripapillaarisen verkkokalvon hermosäikekerroksessa (pRNFL)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Verrattu pRNFL:ään ennen ensimmäistä CAR-T-antoa ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta
Muutos silmänpohjan ganglion solun sisäpuolisissa pleksiformisissa kerroksissa (mGCIPL)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Verrattu mGCIPL:iin ennen ensimmäistä CAR-T-antoa ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta
Flashin visuaalisen herätyspotentiaalin (FVEP) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Verrattu FVEP:iin ennen ensimmäistä CAR-T-antoa ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tanCART19/20:n olemassaolo in vivo
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Kokoveren RT-PCR-analyysiä (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio) käytetään tanCART-19/20 TCR (T-solureseptori) zeta:CD137- ja TCR zeta -solujen eloonjäämisen havaitsemiseen ja kvantitointiin ajan kuluessa.
Perustaso, 12 kuukautta
Seerumin immunoglobuliinien määritys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Vertaa seerumin IgG-tasoa ennen ensimmäistä CAR-T-antoa ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta
Seerumin AQP4-vasta-aineiden määritys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Vertaa seerumin AQP4-ab-tiittereitä ennen ensimmäistä CAR-T-antoa ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta
Seerumin sytokiinien määritys
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Vertaa seerumin sytokiinejä ennen ensimmäistä CAR-T-annosta ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta
Perifeerisen veren B-solujen alajoukkojen määrät
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Vertaa ääreisveren B-soluja ennen ensimmäistä CAR-T-antoa ja vuosi sen jälkeen.
Perustaso, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Quangang Xu, PhD, Chinese PLA General Hospital
  • Päätutkija: Huanfen Zhou, PhD, Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHN-PLAGH-NO-S2018-002-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromyelitis Optica -spektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Kortikosteroidit ja tanCART19/20

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia