Pegyloitu liposomaalinen doksorubisiini plus albumiiniin sitoutunut paklitakseli ja trastutsumabi HER-2-positiivisessa rintasyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky ymmärtää ja vapaaehtoisesti vastaanottaa tutkimusmenettelyt protokollan mukaisesti, halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja;
2. 18–70-vuotiaat naispotilaat;
3. Histologisesti vahvistettu invasiiviseksi rintasyöväksi. piilevä rintasyöpä, tulehduksellinen rintasyöpä ja eksematoidinen karsinooma eivät ole tukikelpoisia;
4. Kliininen vaiheⅡ-Ⅲ;
5. HER-2-positiivinen (määritelty: IHC 3+ tai ISH-positiivinen);
6. Ilman aikaisempaa hoitoa tähän rintasyöpään;
7. Potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan;
8. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskykypisteet 0-1 pistettä;
9. LVEF≥55 %;
10. Normaali EKG;
11. Luuytimen toiminta: absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)≥2,0×109/l, verihiutaleet≥100×109/l, hemoglobiini ≥90g/l.
12. Maksan toiminta: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 1,5 × ULN, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ ULN;
13. Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini≤ 1,5 × ULN； Koagulaatiotoiminto: kansainvälinen standardoitu suhde (INR) ≤1,5×ULN, protrombiiniaika (PT) tai aktivoitu osittainen trombiiniaika (APTT) ≤1,5×ULN.

Poissulkemiskriteerit:

1. New York Heart Associationin (NYHA) luokka ≥Ⅱ sydämen vajaatoiminta.
2. Tunnettu tai epäilty yliherkkyys jollekin hoitoprotokollassa käytetyille aineille.
3. Tarve Samanaikainen hoito minkä tahansa muun tutkijan harkitseman syövän vastaisen hoidon kanssa.
4. osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tätä tutkimusta.
5. Vakava sydänsairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

1) Merkittävä kammiorytmihäiriö tai korkea-asteinen atrioventrikulaarinen katkos (Mobitz II tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos); 2) epästabiili angina; 3) kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus; 4) Elektrokardiogrammi näyttää transmuraalisen sydäninfarktin; 5) Hallitsematon verenpainetauti. 6. Hallitsematon diabetes. 7. Vakava tai hallitsematon infektio. 8. Hepatiitti b -pinta-antigeenipositiivinen tai hepatiitti c -viruksen vasta-ainepositiivinen tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen.

9. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihon tyvisolusyöpää viimeisten 5 vuoden aikana.

9）Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai kieltäytyvät käyttämästä riittävää ehkäisyä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan.

10) Muut olosuhteet, joita tutkijan ei pidä kirjata.