Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EFFECT-tutkimus: Probiootti- ja HMO-lisä imeväisille (EFFECT)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Evolve BioSystems, Inc.

Ainoastaan ​​valmisteilla ruokitut pikkulapset, jotka kolonisoivat tehokkaasti B. Infantis EVC001:n kanssa lakto-N-tetraoosilisäravinnosta

Lakto-N-tetraoosi (LNT) on ihmisen maidon oligosakkaridi (HMO), jota esiintyy ihmisen ternimaidossa ja maidossa. HMO:t ovat suurelta osin sulamattomia, eikä niillä ole suoraa ravitsemushyötyä lapselle, mutta ne toimivat prebioottisena substraattina hyödyllisille bakteereille (erityisesti bifidobakteereille) lapsen suolistossa. Ainoastaan ​​korvikevalmisteella ruokittujen vauvojen ruokavaliosta puuttuu HMO:ita, koska äidinmaidosta ei löydy luonnossa esiintyviä HMO:ita. Ehdotetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan prebioottisen lisäaineen (LNT) kykyä käynnistää probioottikannan kolonisaatio suolistossa (B. infantis EVC001) yksinomaan äidinmaidonkorvikkeella ruokituilla imeväisillä. B. infantis EVC001:n on osoitettu olevan hyvin siedetty ja sitä käytetään turvallisesti imeväisillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida LNT:n turvallisuutta ja siedettävyyttä eri annoksina, kun sitä käytetään päivittäin B. infantis EVC001:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus pikkulapsen probiootista (B. infantis EVC001) ja prebioottinen ravintolisä (LNT) yksinomaan korvikkeella ruokituille imeväisille. Yhdeksän potilasta otetaan mukaan kolmeen hoitoryhmään:

  • Ryhmä 1: 8 x 10^9 CFU B. infantis + LNT (3 g/l sitten 8 g/l)
  • Ryhmä 2: 8 x 10^9 CFU B. infantis + LNT (6 g/l sitten 12 g/l)
  • Ryhmä 3: 8 x 10^9 CFU B. infantis yksin Tutkimushenkilöstö ei ole sokeutunut hoitotehtäviin. Kaikkien ryhmien pikkulapset saavat suun kautta kerran päivässä B. infantis EVC001:tä (8,0 x 10^9 CFU) sekoitettuna äidinmaidonkorvikkeeseen 28 peräkkäisenä päivänä. Kaksi hoitoryhmää (ryhmä 1 ja ryhmä 2) saavat myös kaksi annoksella korotettua pitoisuutta prebioottista lisäainetta (LNT) sekoitettuna päivittäiseen äidinmaidonkorvikkeeseen: Ryhmä 1 saa pitoisuuden 3 g/l 2 viikon ajan, minkä jälkeen 8 g/l seuraavien 2 viikon ajan. Ryhmä 2 saa pitoisuuden 6 g/l 2 viikon ajan, jota seuraa 12 g/l seuraavien 2 viikon ajan. LNT:tä nauttivat imeväiset siirtyvät suurempaan annokseen ilman huuhtoutumisjaksoa välillä. Kaikkia imeväisiä arvioidaan vielä 2 viikon ajan lisäravinteiden lopettamisen jälkeen. Tutkimuksen kokonaiskesto on noin 7 viikkoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Coastal Pediatric Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vauva on ilmoittautumishetkellä 0-60 päivän ikäinen
  2. Vauvaa ruokitaan yksinomaan korvikkeella hoitajan aikomuksena jatkaa yksinomaan korvikeruokintaa tutkimuksen ajan (vähintään 7 viikkoa)
  3. Vauva syö lehmänmaitopohjaista korviketta ilman probiootteja
  4. Syntynyt yli 37 raskausviikkoa
  5. Vauva on terve ja ilman lääketieteellisiä komplikaatioita
  6. Vauvan omaishoitajat ovat valmiita pidättäytymään rintamaidon, kiinteiden ruokien ja ei-tutkimukseen kuuluvien probioottien syöttämisestä ennen tutkimuksen päättymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vauvalla syntyi lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten hengitysvaikeusoireyhtymä tai synnynnäisiä epämuodostumia
  2. Vauvalla on maha-suolikanavan poikkeavuuksia
  3. Vauvalla on diagnosoitu menestymisen epäonnistuminen
  4. Vauva on ottanut oraalisia tai suonensisäisiä antibiootteja tai sienilääkkeitä 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai aloitusjakson aikana
  5. Vauva syö osittain hydrolysoitua tai laajalti hydrolysoitua äidinmaidonkorviketta maha-suolikanavan häiriön tai kaasuttomuuden/herkkyyden vuoksi
  6. Vauva on juonut rintamaitoa 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta tai aloitusjakson aikana
  7. Vauva on syönyt probiootteja, jotka sisältävät B. infantista syntymästään lähtien
  8. Vauva on nauttinut Bifidobacterium -bakteeria sisältäviä probiootteja 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta tai aloitusjakson aikana
  9. Vauvan hoitajat aikovat ruokkia heille rintamaitoa, kiinteitä ruokia tai ei-tutkimukseen kuuluvia probiootteja milloin tahansa koko tutkimuksen ajan.
  10. Vauva syntyi moninkertaisena
  11. Vauva asuu useammassa kuin yhdessä paikassa
  12. Yksikään lapsi, jonka tutkija katsoo, ei ole sopiva tutkimukseen osallistuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: B. infantis EVC001 + LNT (3 g/l sitten 8 g/l)
Vauvat saavat suun kautta kerran päivässä B. infantis EVC001:tä (8,0 x 10^9 CFU) sekoitettuna äidinmaidonkorvikkeeseen 28 peräkkäisenä päivänä. Ryhmä 1 [B. infantis + LNT (3 g/l sitten 8 g/l)] saavat myös kaksi annoksella korotettua pitoisuutta prebioottista lisäainetta (LNT) sekoitettuna äidinmaidonkorvikkeeseensa jokaista korvikevalmistetta varten 28 päivän lisäravintojakson aikana. He saavat pitoisuuden 3 g/l 2 viikon ajan ja sen jälkeen 8 g/l seuraavien 2 viikon ajan ilman huuhtoutumisjaksoa.
Muut: B. infantis EVC001
Bifidobacterium longum -alalajin infantis-kanta EVC001, joka on nimetty "Foods for Special Dietary Use" (FSDU)
Muut nimet:
  • Evivo
Muut: Lakto-N-tetraoosi (LNT)
LNT on äidinmaidon oligosakkaridi (HMO), jota löytyy ihmisen rintamaidosta ja se on B. infantis -bakteerin selektiivinen prebiootti.
Kokeellinen: B. infantis EVC001 + LNT (6 g/l sitten 12 g/l)
Vauvat saavat suun kautta kerran päivässä B. infantis EVC001:tä (8,0 x 10^9 CFU) sekoitettuna äidinmaidonkorvikkeeseen 28 peräkkäisenä päivänä. Ryhmä 2 [B. infantis + LNT (6 g/l sitten 12 g/l)] saavat myös kaksi annoksella korotettua pitoisuutta prebioottista lisäainetta (LNT) sekoitettuna äidinmaidonkorvikkeeseensa jokaista korvikevalmistetta varten 28 päivän lisäravintojakson aikana. He saavat pitoisuuden 6 g/l 2 viikon ajan ja sen jälkeen 12 g/l seuraavien 2 viikon ajan ilman huuhtoutumisjaksoa.
Muut: B. infantis EVC001
Bifidobacterium longum -alalajin infantis-kanta EVC001, joka on nimetty "Foods for Special Dietary Use" (FSDU)
Muut nimet:
  • Evivo
Muut: Lakto-N-tetraoosi (LNT)
LNT on äidinmaidon oligosakkaridi (HMO), jota löytyy ihmisen rintamaidosta ja se on B. infantis -bakteerin selektiivinen prebiootti.
Active Comparator: B. infantis EVC001 yksinään
Vauvat saavat suun kautta kerran päivässä B. infantis EVC001:tä (8,0 x 10^9 CFU) sekoitettuna äidinmaidonkorvikkeeseen 28 peräkkäisenä päivänä.
Muut: B. infantis EVC001
Bifidobacterium longum -alalajin infantis-kanta EVC001, joka on nimetty "Foods for Special Dietary Use" (FSDU)
Muut nimet:
  • Evivo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B. infantis -tasot pikkulasten ulosteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 1-35, päivä 40
Arvioida prebioottisen lisäravinteen (LNT) eri annosten kykyä käynnistää probioottikannan kolonisaatio suolistossa (B. infantis EVC001) yksinomaan äidinmaidonkorvikkeella ruokituilla imeväisillä. DNA uutetaan ulosteen vanupuikkonäytteistä ja sitä käytetään kvantitatiiviseen PCR:ään B. infantis -tasojen määrittämiseksi.
Lähtötilanne, päivät 1-35, päivä 40

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan suoliston mikrobiomin kokonaismodulaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivät 5, 12, 19, 26, 40
Arvioida suoliston mikrobiomin kokonaismodulaatio B. infantis -bakteerin täydentämisestä prebioottisen lisäravinteen (LNT) kanssa tai ilman sitä yksinomaan korvikevalmisteella ruokitetuilla vauvoilla. DNA ja RNA uutetaan ulosteen vanupuikkonäytteistä, ja niitä käytetään seuraavan sukupolven sekvensointiin yleisimpien bakteeritaksonien suhteellisen runsauden määrittämiseksi.
Lähtötilanne, päivät 5, 12, 19, 26, 40
Haitallisten tapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lisäravinteen aikana (päivä 1 - päivä 28) ja täydennyshoidon jälkeen (päivä 29 - 42)
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE), vakavien TEAE-tapahtumien ja ennenaikaisen lopettamisen aiheuttavien TEAE-tapahtumien esiintymistiheys ilmoitetaan hoitoryhmäkohtaisesti.
Lisäravinteen aikana (päivä 1 - päivä 28) ja täydennyshoidon jälkeen (päivä 29 - 42)
Ruoansulatuskanavan oireiden esiintymistiheys, joka oikeuttaa lääkärin käynnin
Aikaikkuna: Lisäravinteen aikana (päivä 1 - päivä 28) ja täydennyshoidon jälkeen (päivä 29 - 42)
Lääkärikäynnin edellyttävien maha-suolikanavan oireiden esiintymistiheys määräytyy hoitoryhmäkohtaisesti.
Lisäravinteen aikana (päivä 1 - päivä 28) ja täydennyshoidon jälkeen (päivä 29 - 42)
Tutkimustuotteiden keskeyttämiseen tai lopettamiseen johtaneiden haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Lisäravinteen aikana (päivä 1 - päivä 28)
Tutkimustuotteiden keskeyttämiseen tai lopettamiseen johtavien haittatapahtumien esiintymistiheys ilmoitetaan hoitoryhmäkohtaisesti.
Lisäravinteen aikana (päivä 1 - päivä 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Evolve BioSystems, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rimon Youssef, MD, Coastal Pediatric Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EV-8901

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vauvan suoliston mikrobiomi

Kliiniset tutkimukset B. infantis EVC001

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia