Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia plus filgrastim hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti uusiutuva tai pitkälle edennyt virtsaputken syöpä

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Amgen

Virtsateelimen siirtymäsolusyöpää sairastavien potilaiden hoito gemsitabiinilla, dosetakselilla ja filgrastiimilla

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Pesäkkeitä stimuloivat tekijät, kuten filgrastiimi, voivat lisätä luuytimessä tai ääreisveressä olevien immuunisolujen määrää ja auttaa ihmisen immuunijärjestelmää toipumaan kemoterapian sivuvaikutuksista.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan gemsitabiinin ja dosetakselin sekä filgrastiimin yhdistelmähoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti uusiutuva tai edennyt uroteelisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä gemsitabiinin, dosetakselin ja filgrastiimin (G-CSF) tehokkuus potilailla, joilla on paikallisesti uusiutuva tai edennyt virtsatiekanavan siirtymävaiheen solusyöpä. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla. III. Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidetun potilaspopulaation taudista vapaa ja kokonaiseloonjääminen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan aiemman kemoterapian mukaan (kyllä ​​vs ei). Potilaat saavat gemsitabiini IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 8 ja dosetakseli IV 1 tunnin ajan päivänä 8. Potilaat saavat myös filgrastiimia (G-CSF) ihon alle päivittäin päivästä 9 alkaen ja jatkavat, kunnes verenkuvat palautuvat. Hoitoa jatketaan 3 viikon välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka reagoivat hoitoon, voivat joutua leikkaukseen, ja 6-8 viikkoa myöhemmin he saavat vielä 2 kemoterapiajaksoa. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 23–40 potilasta, jotka eivät ole saaneet aikaisempaa solunsalpaajahoitoa, ja 23 potilasta, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa, kertyvät tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95819
        • Sacramento Center for Hematology and Medical Oncology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Cancer Institute
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Center for Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • Oncology-Hematology Associates of North Illinois, Ltd.
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Michigan
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Hematology & Oncology Associates of Southern Michigan
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217-6962
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Memphis Cancer Center, Inc.
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Arlington Cancer Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Northern Virginia Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu paikallisesti toistuva tai edennyt virtsarakon (virtsarakon, munuaislantion tai virtsanjohtimen) siirtymäsolusyöpä (TCC) tai TCC, jossa on levyepiteeli- tai rauhaselementtejä, joita ei voida hoitaa Ei puhdasta levyepiteelisyöpää alueellisesti tai adenokarsinoomaa kaukaiset etäpesäkkeet kystoprostatektomian jälkeen Ei metastaaseja aivoissa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: Karnofsky 80-100 % Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: Ei verenvuotohäiriötä Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 HemoLglobuliini vähintään/mm3 Hematopoieettinen: Ei verenvuotohäiriötä : Bilirubiini enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) SGOT enintään 3 kertaa ULN Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei tunnettua herkkyyttä mitkä tahansa annettavat tuotteet tai E. coli -peräiset tuotteet Ei aikaisempaa muuta pahanlaatuista sairautta, paitsi inaktiivinen ei-melanooma ihosyöpä, asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä täydellisessä remissiossa tai varhaisen vaiheen eturauhassyöpä (ei tällä hetkellä hoidettavana) Ei sairautta tai psykiatrista tilaa, joka estää tutkimusta tai seurantaa Ei aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen Ei aktiivista hallitsematonta infektiota

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei muuta samanaikaista biologista hoitoa Ei samanaikaisia ​​valkosolujen siirtoja Kemoterapia: Ei aikaisempaa gemsitabiinia tai dosetakselia Muu aikaisempi kemoterapia sallittu Aiempi intravesikaalinen hoito sallittu Ei muuta samanaikaista solunsalpaajahoitoa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Aiempi sädehoito munuaisten lantioon tai virtsasuoleen Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Kystoprostatektomia tai nefroureterektomia paikallisen TCC:n vuoksi sallittu Muuta: Ei aikaisempia tutkimuslääkkeitä Ei muuta samanaikaista tutkimushoitoa Ei samanaikaista asetaminofeenia kuumeen ehkäisyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jennifer Tam, Amgen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000067939
  • AMGEN-GCSF-990125
  • NCI-V00-1594

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa