Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monoklonaalinen vasta-ainehoito potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen II satunnaistettu monoklonaalisen vasta-aineen VEGF-tutkimus potilailla, joilla on edennyt munuaissyöpä, jota ei voida leikata

PERUSTELUT: Monoklonaaliset vasta-aineet voivat paikantaa kasvainsoluja ja joko tappaa ne tai toimittaa niille kasvainta tappavia aineita.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen II tutkimus monoklonaalisen vasta-ainehoidon tehokkuuden määrittämiseksi potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt munuaissyöpä, jota ei voida poistaa kirurgisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määrittää monoklonaalisen vasta-aineen VEGF:n vaikutus aikaan etenemiseen, angiogeneesiin ja kokonaiseloonjäämiseen potilailla, joilla on edennyt munuaissyöpä, jota ei voida leikata.

II. Arvioi seerumin vasta-ainetasot ja biologisesti aktiivisen vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän tasot tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden plasmassa.

III. Arvioi tämän hoito-ohjelman toksisuus näillä potilailla.

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan aiemman interleukiini-2-hoidon perusteella (kyllä ​​vs. ei).

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä tai jompaakumpaa kahdesta annoksesta monoklonaalista VEGF-vasta-ainetta. Ensimmäisen kyllästysannoksen jälkeen potilaat saavat yhden annoksen tutkimuslääkettä suonensisäisesti 2 viikon välein enintään 2 vuoden ajan taudin etenemisen puuttuessa. Potilaille, joille annetaan lumelääkettä ja jotka kokevat sairauden etenemisen, tarjotaan monoklonaalista VEGF-vasta-ainetta ja talidomidia, jos vasta-aiheita ei ole.

ARVIOTETTU KERTYMÄ:

Yhteensä 150 potilasta kerätään tähän tutkimukseen kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Surgery Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

--sairauden ominaisuudet-- Histologisesti todistettu ei-leikkauskelvoton pitkälle edennyt munuaissyöpä Mitattavissa oleva sairaus On täytynyt saada tai ei ole sopiva ehdokas interleukiini-2-hoitoon Ei papillaarista tai keräystiehyen munuaissolusyöpää Ei keskushermoston etäpesäkkeitä --Aiempi/samanaikainen hoito-- Biologinen hoito : Katso Sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa talidomidia Vähintään 4 viikkoa muusta aikaisemmasta biologisesta hoidosta Ei muuta samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta solunsalpaajahoidosta Ei samanaikaista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta endokriinisestä hoidosta Ei samanaikaista kortikosteroidihoitoa Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet -- Potilaan ominaisuudet - Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 6 kuukautta Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 1 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm3 Ei hyytymishäiriötä, aktiivista verenvuotoa tai haavan paranemisongelmia. Maksa: kokonaisbilirubiini enintään 2,0 mg/dl (potilailla, joilla on Gilbertin tauti, suora bilirubiini alle 0,5 mg/dl) SGOT tai SGPT enintään 3 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Sydän ja verisuoni: Ei sepelvaltimotautia Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei kliinisesti ilmeistä perifeeristä neuropatiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James Chung-Yin Yang, National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066669
  • NCI-98-C-0159
  • NCI-T98-0035

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IV vaiheen munuaissolusyöpä

Kliiniset tutkimukset bevasitsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa