Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pemetrexed Plus vertailuvalmiste verrattuna kahden vertailuaineen yhdistelmään paksusuolensyövän ensilinjan hoidossa

maanantai 5. marraskuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu 2. vaiheen koe ALIMTA Plus -vertailusta vs. leukovoriinimoduloitu fluorourasiili plus vertailuvalmiste paikallisesti edenneen tai metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa

Tässä tutkimuksessa potilaat saavat joko pemetreksedia ja irinotekaania tai 5-fluorourasiilia (5-FU), leukovoriinia ja irinotekaania.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää:

  • Miten pemetreksedi plus irinotekaani verrattuna 5-FU:han, leukovoriiniin ja irinotekaaniin tehokkuuden suhteen.
  • Pemetreksedin ja irinotekaanin turvallisuus ja kaikki siihen mahdollisesti liittyvät sivuvaikutukset verrattuna 5-FU:han, leukovoriiniin ja irinotekaaniin.
  • Voiko pemetreksedi auttaa kolorektaalisyöpäpotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Australia
      • Woodville, Australia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
    • Victoria
      • NSW, QLD, South Australia, Victoria, Australia
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Espanja
      • Sevilla, Espanja
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Kreikka
      • Krete, Kreikka
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
  • Saksa
      • Frankfurt/Main, Saksa
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaalla tulee olla:

  • Paksusuolen tai peräsuolen adenokarsinooman histologinen tai sytologinen diagnoosi.
  • Suorituskykytila ​​0 - 2 ECOG Performance Status Scale -asteikolla.
  • Tavallinen postoperatiivinen adjuvanttisädehoito peräsuolen syöpää varten on sallittu.
  • Paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus.
  • Täytyy olla 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaalla ei saa olla:

  • Sai aiemmin kemoterapiaa edenneen taudin vuoksi. Aiempi adjuvanttihoito, mukaan lukien 5-FU, on sallittu, jos edellisestä hoidosta on kulunut yli 12 kuukautta.
  • Sai aiempaa hoitoa irinotekaanilla adjuvanttitilassa.
  • Eivät voi ottaa B12-vitamiinia tai foolihappoa.
  • Eivät pysty keskeyttämään aspiriinia, muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai COX-2-estäjiä 5 päivän ajaksi.
  • Sinulla on toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä paitsi kohdunkaulan in situ karsinooma tai ei-melanomatoottinen ihosyöpä, ellei kyseistä aiempaa maligniteettia ole diagnosoitu ja hoidettu lopullisesti vähintään 5 vuotta aikaisemmin ilman myöhempiä merkkejä uusiutumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijaisena tavoitteena on verrata pemetreksedin ja vertailuaineen kasvainten vastaista aktiivisuutta leukovoriinilla moduloidun 5 FU:n ja vertailuaineen kanssa mitattuna kasvaimen vastenopeudella potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen paksusuolen syöpä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonaisselviytyminen
etenemisvapaa selviytyminen
vastauksen kesto
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
arvioidakseen molempien hoitoryhmien potilaille seuraavat tehokkuuden päätetapahtumat, jotka kuluvat aikaan:
luonnehtia molempien hoitoryhmien kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia toksisuuksia tässä potilaspopulaatiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2929
  • H3E-MC-JMAZ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Pemetreksedi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa