Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen II koe leikkausta edeltävästä hoidosta gefitinibillä ja kemoterapialla potilailla, joilla on ERneg-rintasyöpä

tiistai 25. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu vaiheen II koe leikkausta edeltävästä terapiasta gefitinibillä (Iressa®/ZD1839) ja epirubisiini-syklofosfamidilla potilailla, joilla on ensisijaisesti leikattava (T2-T3) estrogeenireseptorinegatiivinen rintasyöpä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisen gefitinibin vaikutusta täydelliseen patologiseen vasteen primaarisessa estrogeenireseptorinegatiivisessa rintasyövässä leikkaushetkellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Research Site
      • Trondheim, Norja
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Research Site
  • Tanska
      • Herlev, Tanska
        • Research Stie
      • København N, Tanska
        • Research Site
      • København Ø, Tanska
        • Research Site
      • Vejle, Tanska
        • Research Site
      • Århus C, Tanska
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu estrogeenireseptori negatiivinen primaarinen rintasyöpä, kasvainvaihe T2-3, N0-2, M0. Leikkauskelpoinen, WHO:n suorituskykypisteet 0-1.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa aikaisempi syöpälääkitys mukaan lukien gefitinibi (Iressa®), epirubisiini (Farmorubicin™) tai syklofosfamidi, kaukaiset etäpesäkkeet tai molemminpuolinen rintasyöpä, kaikki todisteet kliinisesti aktiivisesta interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, muista samanaikaisista pahanlaatuisista kasvaimista tai pahanlaatuisista kasvaimista, jotka on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana lukuun ottamatta tyvisolusyöpää tai kohdunkaulan syöpää in situ, raskautta tai imetystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
täydellinen patologinen vasteprosentti kahdessa tutkimusryhmässä tutkimuksen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
täydellinen ja yleinen objektiivinen kasvainvaste tutkimuksen päätyttyä RECIST-kriteerien mukaisesti protokollakohtaisessa populaatiossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: AstraZeneca Oncology Medical Director, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 27. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1839IL/0712

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset gefitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa