Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäkivun hallinnan parantaminen itsehoidon avulla

perjantai 1. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa testataan kahta eri annosta psykopedagoivaa interventiota syövän kivun hallinnan parantamiseksi. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, jatketaanko potilaiden ja omaishoitajien oppimia muutoksia kivunhallintakäyttäytymisessä, kun interventio loppuu. Oletuksena on, että potilailla ja omaishoitajilla, jotka saavat suuren annoksen interventiota, kivun voimakkuuspisteet laskevat enemmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmämme äskettäinen työ osoitti, että 6-viikkoisen psykopedagoivan toimenpiteen, nimeltään PRO-SELF Pain Control Program, käyttö tavanomaiseen hoitoon verrattuna johti kliinisesti ja tilastollisesti merkittäviin parannuksiin kivunhallinnassa otoksessa, jossa oli onkologisia avohoitopotilaita, joilla oli luusto. etäpesäke. Vaikka intervention kokonaisvaikutukset olivat merkittäviä, noin 70 %:lla interventioryhmän potilaista kivun voimakkuuspisteet eivät laskeneet > 30 % ja että pahimmat kivun voimakkuuspisteet pysyivät 4:ssä tai sen yläpuolella intervention lopussa. Siksi tämän tutkimuksen loogisena jatkona ehdotamme satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT), jossa testataan tarkistetun PRO-SELF-kivunhallintaohjelman (eli PRO-SELF PLUS-HIGH ja PRO-SELF) kahden eri annoksen tehokkuutta. PLUS-LOW] kivun voimakkuudesta ja kipulääkemääräyksistä. Lisäksi arvioidaan kahden interventioannoksen kestävyys. Aikuiset syöpäpotilaat, joilla on luumetastaaseista johtuvaa kipua, rekrytoidaan, ositetaan paikan mukaan ja sen mukaan, osallistuvatko he yksin vai omaishoitajan kanssa vai eivät, ja satunnaistetaan johonkin interventioannokseen. Psykoedukatiivisen intervention suorittavat erityisesti koulutetut syöpäsairaanhoitajat, ja se sisältää tieto-, taitokoulutus- ja valmennuskomponentit syövän kivun hallinnan parantamiseksi. Molempien ryhmien potilaat nähdään kotonaan 10 viikon ajan kotikäyntien välillä soitetuilla puheluilla. HIGH-DOSE-ryhmän potilaat saavat 6 käyntiä ja 10 puhelua [kokonaisaika 12,3 tuntia]. LOW-DOSE-ryhmän potilaat saavat 4 käyntiä ja 6 puhelua [8,0 tuntia]. Seurantakäynnit toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi tehdään 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Potilastulosten arvioimiseksi tehdään sekä kvantitatiivisia että laadullisia analyyseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

185

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset onkologiset avohoidot (> 18-vuotiaat)
  • osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
  • suostuvat osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
  • joiden KPS-piste on > 50
  • joiden keskimääräinen kivun voimakkuuspistemäärä on > 3,0 0-10 NRS:llä
  • sinulla on röntgenkuvaus luumetastaaseista
  • viskeraalinen tai somaattinen kipu
  • joiden elinajanodote on vähintään 6 kuukautta
  • saavat avohoitoa syövän (ei AIDSiin liittyvän) hoitoon yhdellä tai yhdistelmähoidolla ja heillä on puhelinlinja

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu aiempi tai nykyinen psykiatrinen häiriö tai jos he ovat rekrytointihetkellä saattohoitoa, jotta he eivät häiritse saattohoidon tarjoamaa kivunhallintaohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos
Pieni annos psykopedagogiaa (eli 8,0 tuntia interventiohoitajan kanssa yli 10 viikon ajan)
Psykoedukatiivisen intervention suorittavat erityisesti koulutetut syöpäsairaanhoitajat, ja se sisältää tieto-, taitokoulutus- ja valmennuskomponentit syövän kivun hallinnan parantamiseksi. Molempien ryhmien potilaat nähdään kotonaan 10 viikon ajan kotikäyntien välillä soitetuilla puheluilla. HIGH-DOSE-ryhmän potilaat saavat 6 käyntiä ja 10 puhelua [kokonaisaika 12,3 tuntia]. LOW-DOSE-ryhmän potilaat saavat 4 käyntiä ja 6 puhelua [8,0 tuntia]. Seurantakäynnit toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi tehdään 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Potilastulosten arvioimiseksi tehdään sekä kvantitatiivisia että laadullisia analyyseja.
Kokeellinen: Suuri annos
Suuri annos psykopedagogiaa (eli 12,3 tuntia interventiohoitajan kanssa yli 10 viikon ajan)
Psykoedukatiivisen intervention suorittavat erityisesti koulutetut syöpäsairaanhoitajat, ja se sisältää tieto-, taitokoulutus- ja valmennuskomponentit syövän kivun hallinnan parantamiseksi. Molempien ryhmien potilaat nähdään kotonaan 10 viikon ajan kotikäyntien välillä soitetuilla puheluilla. HIGH-DOSE-ryhmän potilaat saavat 6 käyntiä ja 10 puhelua [kokonaisaika 12,3 tuntia]. LOW-DOSE-ryhmän potilaat saavat 4 käyntiä ja 6 puhelua [8,0 tuntia]. Seurantakäynnit toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi tehdään 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Potilastulosten arvioimiseksi tehdään sekä kvantitatiivisia että laadullisia analyyseja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Keskimääräinen kipu mitattiin käyttämällä numeerista arvosana-asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) päivittäin.

Muutos keskimääräisessä kivun voimakkuudessa kahden interventioryhmän välillä arvioitiin ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (eli 10 viikkoa).

10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huonoin kivun intensiteetin pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa

Pahin kipu mitattiin 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) numeerista arviointiasteikkoa käyttäen päivittäin.

Muutos pahimman kivun voimakkuudessa kahden interventioryhmän välillä arvioitiin ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (eli 10 viikkoa).

10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine A. Miaskowski, RN, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cancer Pain Management
  • R01CA116423-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset PRO-SELF PLUS -kivunhallintaohjelma

3
Tilaa