- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00708019
Syöpäkivun hallinnan parantaminen itsehoidon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- UCSF Helen Diller Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset onkologiset avohoidot (> 18-vuotiaat)
- osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia
- suostuvat osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen
- joiden KPS-piste on > 50
- joiden keskimääräinen kivun voimakkuuspistemäärä on > 3,0 0-10 NRS:llä
- sinulla on röntgenkuvaus luumetastaaseista
- viskeraalinen tai somaattinen kipu
- joiden elinajanodote on vähintään 6 kuukautta
- saavat avohoitoa syövän (ei AIDSiin liittyvän) hoitoon yhdellä tai yhdistelmähoidolla ja heillä on puhelinlinja
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu aiempi tai nykyinen psykiatrinen häiriö tai jos he ovat rekrytointihetkellä saattohoitoa, jotta he eivät häiritse saattohoidon tarjoamaa kivunhallintaohjelmaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Pieni annos
Pieni annos psykopedagogiaa (eli 8,0 tuntia interventiohoitajan kanssa yli 10 viikon ajan)
|
Psykoedukatiivisen intervention suorittavat erityisesti koulutetut syöpäsairaanhoitajat, ja se sisältää tieto-, taitokoulutus- ja valmennuskomponentit syövän kivun hallinnan parantamiseksi.
Molempien ryhmien potilaat nähdään kotonaan 10 viikon ajan kotikäyntien välillä soitetuilla puheluilla.
HIGH-DOSE-ryhmän potilaat saavat 6 käyntiä ja 10 puhelua [kokonaisaika 12,3 tuntia].
LOW-DOSE-ryhmän potilaat saavat 4 käyntiä ja 6 puhelua [8,0 tuntia].
Seurantakäynnit toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi tehdään 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Potilastulosten arvioimiseksi tehdään sekä kvantitatiivisia että laadullisia analyyseja.
|
Kokeellinen: Suuri annos
Suuri annos psykopedagogiaa (eli 12,3 tuntia interventiohoitajan kanssa yli 10 viikon ajan)
|
Psykoedukatiivisen intervention suorittavat erityisesti koulutetut syöpäsairaanhoitajat, ja se sisältää tieto-, taitokoulutus- ja valmennuskomponentit syövän kivun hallinnan parantamiseksi.
Molempien ryhmien potilaat nähdään kotonaan 10 viikon ajan kotikäyntien välillä soitetuilla puheluilla.
HIGH-DOSE-ryhmän potilaat saavat 6 käyntiä ja 10 puhelua [kokonaisaika 12,3 tuntia].
LOW-DOSE-ryhmän potilaat saavat 4 käyntiä ja 6 puhelua [8,0 tuntia].
Seurantakäynnit toimenpiteen kestävyyden arvioimiseksi tehdään 2 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Potilastulosten arvioimiseksi tehdään sekä kvantitatiivisia että laadullisia analyyseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen kivun intensiteetin pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Keskimääräinen kipu mitattiin käyttämällä numeerista arvosana-asteikkoa 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) päivittäin. Muutos keskimääräisessä kivun voimakkuudessa kahden interventioryhmän välillä arvioitiin ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (eli 10 viikkoa). |
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huonoin kivun intensiteetin pistemäärä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pahin kipu mitattiin 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) numeerista arviointiasteikkoa käyttäen päivittäin. Muutos pahimman kivun voimakkuudessa kahden interventioryhmän välillä arvioitiin ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (eli 10 viikkoa). |
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine A. Miaskowski, RN, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer Pain Management
- R01CA116423-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset PRO-SELF PLUS -kivunhallintaohjelma
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
Johns Hopkins UniversityPeruutettu
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiivinen, ei rekrytointiLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...Ei vielä rekrytointiaIhmisen immuunikatovirusKenia
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea