Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linagliptiinin (BI 1356) turvallisuus ja teho monoterapiana tai yhdistelmänä tyypin 2 DM:ssä

keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

78 viikon avoin jatko tutkimuksiin, joissa arvioidaan BI 1356:n (5 mg) turvallisuutta ja tehoa monoterapiana tai yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa tyypin 2 diabeetikoilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia BI 1356:n (5 mg / kerran päivässä) turvallisuutta ja siedettävyyttä annettuna 78 viikon ajan eri hoitomuodoissa.

Hoitomenetelmät määräytyvät sokkotutkimuksen hoidon perusteella, jossa jokainen potilas oli aiemmin mukana BI 1356:na monoterapiassa (potilaita 1218,16 tutkimus), BI 1356 yhdessä pioglitatsonin kanssa (potilaita 1218,15 koe), BI 1356 lisätty metformiinin taustaan ​​(potilaita 1218,17 koe) tai BI 1356 lisättynä taustahoitoon metformiinilla yhdessä sulfonyyliurean kanssa (potilaat 1218,18 opiskella)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Deurne, Alankomaat
        • 1218.40.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ewijk, Alankomaat
        • 1218.40.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Losser, Alankomaat
        • 1218.40.31010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roelofarendsveen, Alankomaat
        • 1218.40.31008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wildervank, Alankomaat
        • 1218.40.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Argentiina
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1218.40.54002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Capital Federal, Argentiina
        • 1218.40.54010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mendoza, Argentiina
        • 1218.40.54011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Parque Velez Sarfield, Argentiina
        • 1218.40.54015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • 1218.40.32005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brussel, Belgia
        • 1218.40.32007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edegem, Belgia
        • 1218.40.32006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Genk, Belgia
        • 1218.40.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gent, Belgia
        • 1218.40.32003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huy, Belgia
        • 1218.40.32002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgia
        • 1218.40.32001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Espanja
      • Badalona, Espanja
        • 1218.40.34002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Badia del Vallés, Espanja
        • 1218.40.34011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Borges del Camp, Espanja
        • 1218.40.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Centelles, Espanja
        • 1218.40.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Granada, Espanja
        • 1218.40.34007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Espanja
        • 1218.40.34008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • L'Hospitalet de Llobregat (Barcelona), Espanja
        • 1218.40.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanja
        • 1218.40.34004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Espanja
        • 1218.40.34006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sant Adrià del Besós (Barcelona), Espanja
        • 1218.40.34010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Espanja
        • 1218.40.34005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vic (Barcelona), Espanja
        • 1218.40.34014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Filippiinit
      • Greenhills, San Juan, Filippiinit
        • 1218.40.63003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manila, Filippiinit
        • 1218.40.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marikina, Filippiinit
        • 1218.40.63002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pasig, Filippiinit
        • 1218.40.63001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit
        • 1218.40.63004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Intia
      • Andhra Pradesh, Intia
        • 1218.40.91010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Intia
        • 1218.40.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, Intia
        • 1218.40.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Intia
        • 1218.40.91012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, Intia
        • 1218.40.91014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, Andra Pradesh, Intia
        • 1218.40.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, Intia
        • 1218.40.91006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kerala, Intia
        • 1218.40.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra, Intia
        • 1218.40.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mangalore, Intia
        • 1218.40.91008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manipal, Intia
        • 1218.40.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mumbai, Intia
        • 1218.40.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nasik, Intia
        • 1218.40.91003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uttar Pradesh, Intia
        • 1218.40.91013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • 1218.40.97274 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • 1218.40.97273 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Holon, Israel
        • 1218.40.97275 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jerusalem, Israel
        • 1218.40.97271 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nahariya, Israel
        • 1218.40.97272 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Safed, Israel
        • 1218.40.97276 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tel Aviv, Israel
        • 1218.40.97278 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Genova, Italia
        • 1218.40.39008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 1218.40.39002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pisa, Italia
        • 1218.40.39001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Roma, Italia
        • 1218.40.39006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta
        • 1218.40.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • 1218.40.43005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Japani
      • Amagasaki, Hyogo, Japani
        • 1218.40.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Koganei, Tokyo, Japani
        • 1218.40.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Japani
        • 1218.40.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shinjyuku-ku,Tokyo, Japani
        • 1218.40.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suita, Osaka,, Japani
        • 1218.40.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.40.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • 1218.40.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1218.40.01003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • 1218.40.01011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada
        • 1218.40.01006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • 1218.40.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada
        • 1218.40.01002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • 1218.40.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • 1218.40.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strathroy, Ontario, Kanada
        • 1218.40.20005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 1218.40.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • 1218.40.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • 1218.40.01007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • 1218.40.86001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1218.40.86002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beijing, Kiina
        • 1218.40.86004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chengdu, Kiina
        • 1218.40.86013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dalian, Kiina
        • 1218.40.86009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Guangzhou, Kiina
        • 1218.40.86011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haerbin, Kiina
        • 1218.40.86014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Qingdao, Kiina
        • 1218.40.86008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shanghai, Kiina
        • 1218.40.86015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shenyang, Kiina
        • 1218.40.86010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Kiina
        • 1218.40.86007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wuhan, Kiina
        • 1218.40.86012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Xi'An, Kiina
        • 1218.40.86006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • 1218.40.82002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Daegu, Korean tasavalta
        • 1218.40.82011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Incheon, Korean tasavalta
        • 1218.40.82008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • 1218.40.82010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pusan, Korean tasavalta
        • 1218.40.82004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.40.82001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.40.82005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.40.82006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.40.82007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 1218.40.82009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Suwon, Korean tasavalta
        • 1218.40.82003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • 1218.40.30004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Kreikka
        • 1218.40.30007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Athens, Kreikka
        • 1218.40.30013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nikaia, Kreikka
        • 1218.40.30003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Piraeus, Kreikka
        • 1218.40.30011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 1218.40.30006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Kreikka
        • 1218.40.30016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Kroatia
      • Krapinske Toplice, Kroatia
        • 1218.40.38605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Slavonski Brod, Kroatia
        • 1218.40.38604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Malesia
      • Kelantan, Malesia
        • 1218.40.60003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • 1218.40.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • 1218.40.60002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Penang, Malesia
        • 1218.40.60007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perak, Malesia
        • 1218.40.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perak, Malesia
        • 1218.40.60005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Ags., Meksiko
        • 1218.40.52007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Col.Americana, Guadalajara, Jalisco, Meksiko
        • 1218.40.52010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Colonia Tlalpan, mexico, Meksiko
        • 1218.40.52008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Faccionamiento Lomas de Campestre,AGUASCAL, Meksiko
        • 1218.40.52006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • León, Meksiko
        • 1218.40.52009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey, Meksiko
        • 1218.40.52003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Monterrey N.L., Meksiko
        • 1218.40.52001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • México, Meksiko
        • 1218.40.52002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • México, Meksiko
        • 1218.40.52004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • México, Meksiko
        • 1218.40.52005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puola
      • Lublin, Puola
        • 1218.40.48603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Warsaw, Puola
        • 1218.40.48601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zabrze, Puola
        • 1218.40.48604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Romania
      • Alba Iulia, Romania
        • 1218.40.40504 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brasov, Romania
        • 1218.40.40604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1218.40.40501 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bucharest, Romania
        • 1218.40.40502 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Galati, Romania
        • 1218.40.40603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sibiu, Romania
        • 1218.40.40503 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Targu-Mures, Romania
        • 1218.40.40505 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ruotsi
      • Härnösand, Ruotsi
        • 1218.40.46013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Malmö, Ruotsi
        • 1218.40.46001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uddevalla, Ruotsi
        • 1218.40.46012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uppsala, Ruotsi
        • 1218.40.46004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Saksa
      • Bad Mergentheim, Saksa
        • 1218.40.49028 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Saksa
        • 1218.40.49022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bosenheim, Saksa
        • 1218.40.49024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden, Saksa
        • 1218.40.49020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mainz, Saksa
        • 1218.40.49101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuwied, Saksa
        • 1218.40.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nürnberg, Saksa
        • 1218.40.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saarbrücken, Saksa
        • 1218.40.49014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia
        • 1218.40.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia
        • 1218.40.42102 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia
        • 1218.40.42104 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia
        • 1218.40.42105 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nove Mesto, Slovakia
        • 1218.40.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Samorin, Slovakia
        • 1218.40.42106 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • 1218.40.35806 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuopio, Suomi
        • 1218.40.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu, Suomi
        • 1218.40.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Seinäjoki, Suomi
        • 1218.40.35805 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Turku, Suomi
        • 1218.40.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Taiwan
      • ChangHua, Taiwan
        • 1218.40.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung, Taiwan
        • 1218.40.88604 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tainan, Taiwan
        • 1218.40.88606 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.40.88601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.40.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.40.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei, Taiwan
        • 1218.40.88607 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan
        • 1218.40.88608 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa
        • 1218.40.66001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Khon Kaen, Thaimaa
        • 1218.40.66002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Breclav, Tšekin tasavalta
        • 1218.40.42006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • 1218.40.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • 1218.40.42007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • 1218.40.42009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hodonin, Tšekin tasavalta
        • 1218.40.42008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
        • 1218.40.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina
        • 1218.40.38011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1218.40.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1218.40.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kharkov, Ukraina
        • 1218.40.38010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1218.40.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1218.40.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1218.40.38008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1218.40.38009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ukraina
        • 1218.40.38012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov, Ukraina
        • 1218.40.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnitsa, Ukraina
        • 1218.40.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya, Ukraina
        • 1218.40.38007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • 1218.40.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • 1218.40.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Unkari
        • 1218.40.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Unkari
        • 1218.40.36008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Györ, Unkari
        • 1218.40.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szombathely, Unkari
        • 1218.40.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • 1218.40.64004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dunedin, Uusi Seelanti
        • 1218.40.64003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Otahuhu, Uusi Seelanti
        • 1218.40.64002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tauranga, Uusi Seelanti
        • 1218.40.64001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wellington, Uusi Seelanti
        • 1218.40.64005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Perm, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostov-on-Don, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Samara, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tomsk, Venäjän federaatio
        • 1218.40.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ashford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Baillieston, Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Burbage, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bury St Edmonds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Penarth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Waterloo, Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
        • 1218.40.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat
        • 1218.40.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Spring Valley, California, Yhdysvallat
        • 1218.40.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • 1218.40.10001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Northglenn, Colorado, Yhdysvallat
        • 1218.40.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.40.10010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • 1218.40.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
        • 1218.40.10016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.40.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat
        • 1218.40.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.40.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.40.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat
        • 1218.40.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat
        • 1218.40.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti.
  2. Potilaat, jotka suorittavat koko hoitojakson kaksoissokkotutkimuksena riippumatta siitä, onko heitä hoidettu pelastuslääkkeillä vai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät yhden tai useamman edellisen tutkimuksen hoitojakson keskeytyskriteeristä.

  2. Premenopausaalisilla naisilla (viimeiset kuukautiset = < 1 vuosi ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista), jotka:

    • imetät tai olet raskaana,
    • tai ovat hedelmällisessä iässä eivätkä käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää tai eivät aio jatkaa tämän menetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan eivätkä suostu alistumaan määräajoin raskaustesteihin tutkimukseen osallistumisen aikana. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat depotlaastari, kohdunsisäiset laitteet/järjestelmät (IUD:t/IUS:t), oraaliset, implantoitavat tai injektoitavat ehkäisyvälineet, todellinen seksuaalinen pidättyvyys (kun tämä on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista; säännöllinen raittius [esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset, ovulaation jälkeiset menetelmät] ja vieroitusmenetelmät eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä) ja kumppanit, joille on tehty vasektomia. Poikkeuksia ei tehdä.
  3. Alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen tietoista suostumusta, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
  4. Huumeiden väärinkäyttö, joka tutkijan mielestä häiritsisi oikeudenkäyntiin osallistumista.
  5. Mikä tahansa muu kliininen tila, joka ei tutkijan mielestä mahdollista tutkimussuunnitelman turvallista loppuunsaattamista ja koelääkkeen turvallista antamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: linagliptiini 5 mg
avoin etiketti
Lääke: linagliptiini 5 mg
linagliptiinin 5 mg:n turvallisuus ja teho
Kokeellinen: linagliptiini 5 mg ja pioglitatsoni 30 mg
avoin etiketti
Lääke: linagliptiini 5 mg ja pioglitatsoni 30 mg
linagliptiinin ja pioglitatsonin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden, joilla on haittavaikutuksia (AE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämä sisältää kaikki rutiininomaisen fyysisen tutkimuksen ja EKG-toimenpiteiden aikana havaitut haittavaikutukset.
78 viikkoa
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joilla on tutkijan määrittelemiä hypoglykeemisiä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 78 viikkoa
78 viikkoa
Niiden potilaiden esiintymistiheys, joilla on merkittäviä haittatapahtumia standardoituun MedDRA-kyselyyn (SMQ) perustuen
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Merkittäviä haittatapahtumia pidetään: munuaisten Aes (SMQ "akuutti munuaisten vajaatoiminta"), yliherkkyysreaktiot ("anafylaktiset reaktiot" ja "angioödeema"), maksan Aes ("hepatiitti, ei-tarttuva", "maksan vajaatoiminta, fibroosi, kirroosi ja muut maksavaurioon liittyvät tilat", "maksaan liittyvät tutkimukset, merkit ja oireet", "maksaperäinen kolestaasi ja keltaisuus", vakavat ihohaittavaikutukset ("vakava ihon haittavaikutus"), haimatulehdus ("akuutti haimatulehdus", " krooninen haimatulehdus").
78 viikkoa
Potilaiden esiintymistiheys, joille on arvioitu sydän- ja aivoverisuonitapahtumia
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Potilaat, joilla on raportoitu sydän- ja aivoverisuonitapahtumia ja jotka olivat päteviä kliinisten tapahtumien komitean (CEC) päätökseen
78 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Elintoimintojen poikkeavuudet (kaikki PE:n tai EKG:n aikana löydetyt poikkeavuudet raportoidaan haittatapahtumien yhteydessä)
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia hematologiassa: Eosinofiilit
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tälle laboratorioparametrille mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %.
78 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksia hematologiassa: Hemoglobiini
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 11,5 g/dl miehillä ja arvo pienempi tai yhtä suuri kuin 9,5 g/dl naispotilailla.
78 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksia hematologiassa: Hematokriitti
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin kohdalla kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 32 %.
78 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksia hematologiassa: punasolujen määrä
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on pienempi kuin 3 * 10^12/l.
78 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksia hematologiassa: valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tälle laboratorioparametrille mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on pienempi kuin 3 * 10^9/l (lasku) tai arvo suurempi kuin 20,1 * 10^9/l (lisäys).
78 viikkoa
Potilaiden määrä, joilla on poikkeavuuksia hematologiassa: Verihiutaleet
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tälle laboratorioparametrille mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 75 * 10^9/L (lasku) tai arvo, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 700 * 10^9/l (lisäys).
78 viikkoa
Kliinisen kemian poikkeavuuksista kärsivien potilaiden lukumäärä: kalium
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on alle 3 mmol/L (lasku) tai arvo on suurempi kuin 5,8 mmol/L (lisäys).
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Virtsahappo
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi kuin 11 mg/dl miehillä ja arvoksi yli 10 mg/dl naispotilailla.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: triglyseridit
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi kuin 300 mg/dl.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: amylaasi
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin kohdalla kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN).
78 viikkoa
Kliinisen kemian poikkeavuuksista kärsivien potilaiden lukumäärä: γ-glutamyylitransferaasi (GGT)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin kohdalla kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa ULN.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Kreatiniini
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: kreatiniinikinaasi
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin kohdalla kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa ULN.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Fosfaatti
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tälle laboratorioparametrille mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on pienempi kuin 0,7 mmol/L (lasku) tai arvo suurempi kuin 1,7 mmol/L (lisäys).
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Kalsium
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tälle laboratorioparametrille mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on alle 1,8 mmol/L (lasku) tai arvo on suurempi kuin 3 mmol/L (lisäys).
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Natrium
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tälle laboratorioparametrille mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi alle 130 mmol/L (lasku) tai arvoksi, joka on suurempi kuin 160 mmol/L (lisäys).
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin kohdalla kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa ULN.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin kohdalla kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa ULN.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: glukoosi
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on pienempi kuin 54 mg/dl.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Bilirubiini
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 mg/dl.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: alkalinen fosfataasi (AP)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 kertaa ULN.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Albumiini
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on alle 2,5 g/dl.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Laktaattidehydrogenaasi (LDH)
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin kohdalla kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3 kertaa ULN.
78 viikkoa
Potilaiden lukumäärä, joilla on poikkeavuuksia kliinisessä kemiassa: Kolesteroli
Aikaikkuna: 78 viikkoa
Tämän laboratorioparametrin osalta mahdollisesti kliinisesti merkittävä poikkeavuus määritellään arvoksi, joka on suurempi kuin 300 mg/dl.
78 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Lähtötilanne ja viikko 6
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 18
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 18
Lähtötilanne ja viikko 18
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 30
Lähtötilanne ja viikko 30
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 42
Lähtötilanne ja viikko 42
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 54
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 54
Lähtötilanne ja viikko 54
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 66
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 66
Perustaso ja viikko 66
HbA1c:n muutos lähtötasosta viikkoon 78
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 78
Perustaso ja viikko 78
HbA1c-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 78 viikkoa
78 viikkoa
HbA1c-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 78 viikkoa
78 viikkoa
Niiden potilaiden määrä, joilla on alentunut HbA1c vähintään 0,5 % ajan myötä
Aikaikkuna: 78 viikkoa
78 viikkoa
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 6
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 6
Lähtötilanne ja viikko 6
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 18
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 18
Lähtötilanne ja viikko 18
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 30
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 30
Lähtötilanne ja viikko 30
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 42
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 42
Lähtötilanne ja viikko 42
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 54
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 54
Lähtötilanne ja viikko 54
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 66
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 66
Perustaso ja viikko 66
FPG:n muutos lähtötasosta viikkoon 78
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 78
Perustaso ja viikko 78

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1218.40
  • 2008-000750-13 (EudraCT-numero: EudraCT)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset linagliptiini 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa