Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden ibuprofeeniformulaation tehokkuutta vertaileva tutkimus

keskiviikko 1. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkimus, jossa verrataan kahden ibuprofeeniformulaation tehokkuutta

Tämä on tutkimus terveillä vapaaehtoisilla, joiden tarkoituksena on vertailla, kuinka nopeasti erilaiset ibuprofeenituotteet lievittävät hammaskipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Avopotilaat, joilla on leikkauksen jälkeinen kipu kolmannen poskihampaiden kirurgisen poiston jälkeen,
  • hoitavan hammaslääkärin tai lääkärin tutkima ja lääketieteellisesti hyväksytty osallistua tutkimukseen,
  • ovat yleensä hyvässä kunnossa eikä heillä ole vasta-aiheita tutkimukseen tai pelastuslääkitykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa vakava sairaus,
  • akuutti paikallinen hammastulehdus leikkauksen aikana,
  • naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, hedelmällisessä iässä tai alle 2 vuotta postmenopausaalisessa iässä eivätkä käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2
Lääke: ibuprofeeniformulaatio 1
2 myytyä ibuprofeenigeeliä
Placebo Comparator: 1
Lääke: plasebo
2 plasebogeelikapselia kerta-annoksena.
Active Comparator: 3
Lääke: ibuprofeeniformulaatio 2
2 myytyä ibuprofeenigeeliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika merkitykselliseen kivunlievitykseen
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
Koehenkilöt arvioivat "ensimmäiseen havaittavaan" helpotukseen kuluvan ajan painamalla sekuntikelloa sillä hetkellä, kun he alkoivat kokea "havaittavaa" helpotusta ja ajan "merkittävään" helpotukseen painamalla toista sekuntikelloa sillä hetkellä, kun he alkoivat kokea "merkittävää" helpotus. Nämä ajat kirjattiin 6 tuntia annostuksen jälkeen. Toiminta-alue: jopa 6 tuntia, pienempi luku on parempi.
0-6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Intensity Difference (PID) -pisteet jokaisella yksittäisellä aikapisteellä
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
PID perustuu neljän pisteen kategoriseen kivun vakavuuspisteisiin, jotka vaihtelevat 0 (ei mitään) - 3 (vakava). Tämä arvo on johdettu vähentämällä pisteet jokaisessa annostelun jälkeisessä aikapisteessä peruspistemäärästä, jotta korkeampi positiivinen arvo on merkki suuremmasta parannuksesta.
0-6 tuntia
Kivunlievityspisteet (PR) yksittäisinä ajankohtina
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
Vastaus kysymykseen "Kuinka paljon kipua sinulla on alkukivusta?" kirjattiin 5-pisteen kategorisella kivunlievitysasteikolla (ei mitään (0), vähän (1), jonkin verran (2), paljon (3) tai täydellinen (4)) määrättyinä ajankohtina tutkimuslääkityksen ottamisen jälkeen.
0-6 tuntia
Kivun lievityksen ja kivun intensiteetin eron aikapainotettu summa (SPRID) 0-2 tuntia ja 0-6 tuntia
Aikaikkuna: 0-2 ja 0-6 tuntia
SPRID on johdettu päätepiste kivunlievityksen ja kivun voimakkuuden eropisteistä 0-2 tuntia ja 0-6 tuntia. PRID = PID + Kivunlievityspisteet. SPRID-02-alue: -2 (pahin) - 14 (paras); SPRID 06 -alue: -6 (pahin) - 42 (paras).
0-2 ja 0-6 tuntia
Kivunlievitys yhdistettynä kivun intensiteetin eroon (PRID) -pisteisiin yksittäisissä aikapisteissä
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
PRID (PRID=PID+PR) on johdettu päätepiste kivunlievityksen ja kivun intensiteetin eropisteistä kussakin ajankohdassa. Alue: -1 (pahin) - 7 (paras).
0-6 tuntia
Aikapainotettu kivun intensiteetin eron summa (SPID) 0-2 tuntia ja 0-6 tuntia
Aikaikkuna: 0-2 ja 0-6 tuntia
SPID on johdettu päätepiste kivun voimakkuuden eropisteistä 0–2 tuntia ja 0–6 tuntia. Alue: -2 (pahin) - 6 (paras); -6 (pahin) - 18 (paras).
0-2 ja 0-6 tuntia
Aikapainotettu kivunlievityspisteiden summa (TOTPAR) 0–2 tuntia ja 0–6 tuntia
Aikaikkuna: 0-2 ja 0-6 tuntia
TOTPAR on johdettu päätepiste kivunlievityspisteistä 0–2 tuntia ja 0–6 tuntia. Alue: 0 (huonoin) - 8 (paras); 0 (huonoin) - 24 (paras)
0-2 ja 0-6 tuntia
Aika ensimmäiseen havaittavaan helpotukseen
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
Annostuksesta kulunut aika siihen asti, kun potilas osoitti ensimmäistä havaittavaa helpotusta, edellyttäen, että koehenkilö ilmoitti myös saavuttavansa merkittävää helpotusta.
0-6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PV-08-24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa