Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet Intervention for Childhood Encopresis

maanantai 2. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University of Virginia

Internet-interventio lasten ummetukseen ja enkopresiin

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Internetin interventioiden tehokkuutta, joka on suunniteltu vähentämään lasten enkopreesin käyttäytymistä ja oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On arvioitu, että 1,5–7,5 % lapsista kokee enkopresin. Useimmilla lapsilla encopresis on pitkäaikaisen ummetuksen komplikaatio. Encopresis määritellään toistuvaksi ulosteiden kulkeutumiseksi sopimattomiin paikkoihin vähintään kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan ilman aineiden aiheuttamaa tai yleisen sairauden vuoksi. Tyypillisesti hoito koostuu yksinomaan lääketieteellisestä hoidosta, joka keskittyy ruokavalioon ja/tai laksatiiviseen hoitoon ja jolla on suhteellisen alhainen onnistumisprosentti. Erikoistuneiden lääketieteellisten ja käyttäytymiseen liittyvien interventioiden yhdistelmällä encopresis (Enhanced Toilet Training) on ​​havaittu olevan korkea onnistumisprosentti. Valitettavasti se ei ole helposti saatavilla, koska ei ole koulutettuja ammattilaisia ​​hoidon toimittamiseen ja tämän hoidon toimittamiseen käytetty aika ja kustannukset. Internet-interventiot voivat kuitenkin alentaa joitain perinteisiin kasvotusten hoitoihin liittyviä esteitä poistamalla tapaamisten sovittelusta, töistä/koulusta poissaoloista ja lääkärin vastaanotolle ja sieltä pois matkustamisesta aiheutuvat haitat. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko Internet-interventio tehokkaampi kuin potilaiden koulutus lasten enkopressin hoidossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös, lisääkö porrastettu hoitotuki Internet-interventioiden tehokkuutta. Porrastettu hoito sisältää henkilökohtaisen sähköposti- ja puhelintuen lisäämisen, jotta perheet voivat voittaa toimenpiteen käytön ja toteuttamisen esteet.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan potilaskoulutussivusto, pelkkä Internet-interventio tai Internet-interventio plus porrastettu hoito. Interventiojakso kestää 6 viikkoa. Interventiojakson aikana potilaskoulutussivustolle osoitetuille aiheille tarjotaan encopresis-hoitoa käsittelevää sisältöä. Ne, jotka on määrätty käyttämään Internet-interventiota, käyvät läpi interaktiivisia opetusohjelmia, jotka on räätälöity käyttäjän vaikeuksiin. Porrastettu hoitoryhmä saa Internet-intervention sekä lisätukea, jos he eivät saavuta tiettyjä intervention virstanpylväitä. Kaikki perheet täyttävät arviointikyselyt ja päivittäiset päiväkirjat lasten oireista ja suoliston käyttäytymisestä viikon ajan lähtötilanteessa, interventiojakson jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System, Department of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, Behavioral Health and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kriteerit sisällyttämiselle:

Lapsi ja hänen vanhempansa/hoitajansa voivat osallistua tutkimukseen, jos:

  • Vanhempi/hoitaja on lapsensa laillinen huoltaja.
  • Lapsi on 5-12-vuotias.
  • Lapsella on ollut ulostetapaturmia vähintään kolmen viime kuukauden ajan.
  • Lapsella on ollut vähintään kaksi ulosteonnettomuutta viimeisen kahden viikon aikana.
  • Lapsella ja vanhemmalla/hoitajalla on säännöllinen pääsy Internetiin joko perheen tietokoneen tai muun helposti saatavilla olevan tietokoneen kautta.

Poissulkemiskriteerit:

Lapsi ja hänen vanhempansa/hoitajansa eivät saa osallistua tutkimukseen, jos:

  • Lapselle on tehty endorektaalinen pull-through-menettely.
  • Lapsella on lyhyt suolen oireyhtymä.
  • Lapsella on diagnosoitu pääsairaus, joka aiheuttaa ulosteen likaantumista (esim. Spinal Bifida, Hirschsprungin tauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Osallistujat käyttävät Internet Intervention -ohjelmaa noin 1 tunnin viikossa 6 viikon ajan. Ensimmäisellä viikolla käyttäjät suorittavat opetusohjelmia, jotka kattavat kolme hoidon pääosaa: 1) ruuansulatuksen anatomia, fysiologia ja patofysiologia; 2) koulutusta puhdistus- ja laksatiivisista hoidoista; ja 3) enkopreksen käyttäytymishoito. Seuraavina viikkoina käyttäjät suorittavat viikoittaisia ​​"seurantatoimia", joissa he vastaavat joukkoon edistymistään ja tarpeitaan koskevia kysymyksiä. Ohjelma määrittää sitten lisää interventiomoduuleja osallistujien hyväksymien vaikeuksien perusteella. 22 moduulia keskittyvät useisiin ongelmiin, mukaan lukien wc-käytön pelot; sosiaalinen eristäytyminen; laksatiivien antaminen, säätäminen ja kapeneminen; ruokavalio; hygienia; ja uusiutumisten ehkäisy. Automaattisten sähköpostien lisäksi tämän ryhmän osallistujat saavat myös lisätukea sen perusteella, ovatko he suorittaneet tiettyjä välitavoitteita.
Active Comparator: 2
Kuten yllä olevassa osassa 1 on kuvattu, osallistujat käyttävät Internet-interventiota noin 1 tunnin viikossa 6 viikon ajan. Ensimmäisellä viikolla käyttäjät suorittavat opetusohjelmia, jotka kattavat kolme hoidon pääosaa: 1) ruuansulatuksen anatomia, fysiologia ja patofysiologia; 2) koulutusta puhdistus- ja laksatiivisista hoidoista; ja 3) enkopreksen käyttäytymishoito. Seuraavina viikkoina käyttäjät suorittavat viikoittaisia ​​"seurantatoimia", joissa he vastaavat joukkoon edistymistään ja tarpeitaan koskevia kysymyksiä. Ohjelma määrittää sitten lisää interventiomoduuleja osallistujan hyväksymien vaikeuksien perusteella. 22 moduulia keskittyvät useisiin ongelmiin, mukaan lukien wc-käytön pelot; sosiaalinen eristäytyminen; laksatiivien antaminen, säätäminen ja kapeneminen; ruokavalio; hygienia; ja uusiutumisten ehkäisy.
Active Comparator: 3
Osallistujat pääsevät asiaankuuluvalle potilaskoulutussivustolle. Se sisältää materiaalia lapsuuden enkopreisin käyttäytymisen ja oireiden hallinnasta ja hoitamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset enkopreettiset oireet (määriteltynä): 1. Ulosteen likaantumisjaksojen määrä 2. Ulosteiden määrä wc:ssä 3. Useammat vessassakäymiset (sekä vanhemman että omatoimisesti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen muutos enkopressin ympärillä (mitattuna): 1. Asianmukainen puhdistus 2. Asianmukainen laksatiivinen käyttö 3. Asianmukainen vatsalihaksen rasitus 4. WC-käynti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Toissijaiset enkopreettiset oireet (määriteltynä): 1. Sopiva suolen liikkeen johdonmukaisuus 2. Vähentyneet suolispesifiset vaikeudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Perianaalikivun tiheys ja vaikeusaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Kustannukset (mitattuna): 1. oireiden hallintaan käytetty aika 2. lääkärikäynnit 3. lääkkeiden käyttö 4. poissaolevat koulu-/työpäivät 5. käytetyt vaipat 6. terapeutin aika porrashoidon komponentissa 7. verkon rakentamiseen ja ylläpitoon liittyvät kulut ohjelmoida
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi
Verkkosivuston käyttöaste (mitattuna): 1. Web-sivustolla vietetty aika 2. sisäänkirjautumisten määrä 3. Valmiiden verkkosivustomoduulien ja seurantatoimien määrä
Aikaikkuna: Intervention ajan (perustilasta 1 vuoteen)
Intervention ajan (perustilasta 1 vuoteen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee M Ritterband, PhD, University of Virginia Health Systems

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Encopresis

Kliiniset tutkimukset Internet Intervention + Stepped Care

3
Tilaa